Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vakcína proti HPV pro mladé muže ze sexuálních menšin

5. března 2025 aktualizováno: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Randomizovaná kontrolovaná studie intervence vakcíny proti HPV pro mladé muže ze sexuálních menšin

Tato studie fáze III zkoumá, jak dobře funguje intervence Outsmart HPV při zvyšování iniciace a dokončení HPV vakcíny u mladých jedinců, kteří uvádějí, že mají v anamnéze partnery stejného pohlaví, jsou sexuálně přitahováni muži nebo se identifikují jako gay, bisexuál nebo queer (tj. , muži ze sexuální menšiny). Intervence Outsmart HPV, což je populační, individuálně přizpůsobená intervence mHealth, která zahrnuje upozornění na očkování, může zvýšit zahájení a dokončení očkování proti HPV u neočkovaných mladých jedinců ze sexuální menšiny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Určete účinnost intervence Přechytračit HPV na zvýšení iniciace a dokončení HPV vakcíny.

II. Identifikujte mediátory, které vysvětlují vztah mezi ramenem studie a zahájením a dokončením HPV vakcíny.

III. Zjistěte, zda se účinnost intervence liší podle klíčových demografických a zdravotních charakteristik účastníků.

POPIS: Účastníci jsou náhodně rozděleni do 1 ze 3 skupin.

SKUPINA A: Účastníci dostávají standardní informace o HPV a HPV vakcíně prostřednictvím webových stránek pro mobilní zařízení.

SKUPINA B: Účastníci obdrží Outsmart HPV s jednosměrným upozorněním na očkování (tj. upomínky, které nedávají účastníkům možnost reagovat).

SKUPINA C: Účastníci obdrží Outsmart HPV s interaktivními připomínkami vakcíny (tj. upomínky, které umožňují účastníkům reagovat).

Účastníci ve všech studijních skupinách jsou sledováni po dobu 9 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1227

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cisgender muž
  • Věk 18-25
  • Sexuální menšina (uvádí, že někdy měla orální nebo anální sex s mužem nebo byla sexuálně přitahována muži; nebo se identifikuje jako gay, bisexuál nebo queer)
  • Žije ve Spojených státech (US)
  • Neobdržela žádné dávky vakcíny proti HPV
  • Nezúčastnil se pilotní studie
  • Čtěte anglicky
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas (odvozený vyplněním screenerského průzkumu a formuláře souhlasu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (standardní informace o HPV)
Účastníci dostávají standardní informace o HPV a HPV vakcíně prostřednictvím webových stránek pro mobilní zařízení.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Nejlepší praxe
Získejte standardní informace o HPV a HPV vakcíně
Ostatní jména:
  • Standartní péče
  • standardní terapie
Experimentální: Skupina B (Překonat HPV, připomenutí jednosměrné vakcíny)
Účastníci obdrží Outsmart HPV s jednosměrným upozorněním na očkování (tj. upomínky, které nedávají účastníkům možnost reagovat).
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Přijměte intervenci Outsmart HPV
Behaviorální: Intervence založená na textových zprávách
Dostávejte jednosměrné textové zprávy připomenutí očkování
Behaviorální: Intervence založená na textových zprávách
Dostávejte interaktivní textové zprávy připomenutí očkování
Experimentální: Skupina C (Překonat HPV, interaktivní připomenutí očkování)
Účastníci obdrží Outsmart HPV s interaktivními připomínkami vakcíny (tj. upomínky, které umožňují účastníkům reagovat).
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Přijměte intervenci Outsmart HPV
Behaviorální: Intervence založená na textových zprávách
Dostávejte jednosměrné textové zprávy připomenutí očkování
Behaviorální: Intervence založená na textových zprávách
Dostávejte interaktivní textové zprávy připomenutí očkování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení a dokončení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV).
Časové okno: Základní stav až 9 měsíců
Počet a podíl účastníků, kteří zahájili a dokončili sérii vakcín proti HPV během období studie
Základní stav až 9 měsíců
Změny v teoretických konstrukcích
Časové okno: Základní stav až 9 měsíců
Změny v teoretických konstruktech od výchozího stavu k následnému sledování, jak byly hodnoceny studijními průzkumy. Položky průzkumu vyvinuté studijním týmem byly použity k posouzení změn ve vnímané závažnosti onemocnění souvisejícího s HPV (možný rozsah -3 až 3), účinnosti reakce na vakcínu proti HPV (možný rozsah -4 až 4) a obav z získání HPV -příbuzné onemocnění (možný rozsah -3 až 3). Uváděná čísla představují průměrnou změnu pro každý konstrukt, ke které došlo od výchozí hodnoty do následného sledování. Pro každý konstrukt představuje skóre 0 žádnou změnu mezi časovými body průzkumu. Skóre změn větší než 0 indikují nárůst tohoto konstruktu mezi časovými body průzkumu, přičemž kladnější hodnoty indikují větší množství změn. Skóre změn menší než 0 indikují pokles tohoto konstruktu mezi časovými body průzkumu, přičemž zápornější hodnoty indikují větší množství změn.
Základní stav až 9 měsíců
Počty zahájení vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) podle charakteristik účastníka
Časové okno: Základní stav až 9 měsíců
Počty iniciací vakcíny proti lidskému papilomaviru (HPV) podle demografických a zdravotních charakteristik, jak byly hodnoceny studiemi
Základní stav až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OSU-19028
  • NCI-2019-01223 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA226682 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit