젊은 성소수자 남성을 위한 HPV 백신 개입
2025년 3월 5일 업데이트: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
젊은 성소수자 남성을 위한 HPV 백신 개입의 무작위 통제 시험
이 3상 시험은 Outsmart HPV 개입이 동성 파트너의 이력이 있거나 남성에게 성적 매력을 느끼거나 동성애자, 양성애자 또는 퀴어(즉, , 성소수자 남성).
아웃스마트(Outsmart) HPV 개입은 백신 알림을 포함하는 인구 대상 개별 맞춤형 mHealth 개입으로, 백신을 접종하지 않은 젊은 성소수자들 사이에서 HPV 백신 시작 및 완료를 증가시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. HPV 백신 시작 및 완료 증가에 대한 Outsmart HPV 개입의 효능을 결정합니다.
II. 연구 부문과 HPV 백신 개시 및 완료 사이의 관계를 설명하는 매개체를 식별합니다.
III. 개입 효능이 참가자의 주요 인구통계 및 건강 관련 특성에 따라 다른지 확인합니다.
개요: 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 A: 참가자는 모바일 친화적인 웹 사이트를 통해 HPV 및 HPV 백신에 대한 표준 정보를 받습니다.
그룹 B: 참가자는 단방향 백신 알림(예: 참가자에게 응답 옵션을 제공하지 않는 미리 알림).
그룹 C: 참가자는 대화형 백신 알림과 함께 Outsmart HPV를 받습니다(예: 참가자가 응답할 수 있도록 미리 알림).
모든 연구 그룹의 참가자는 9개월 동안 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1227
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 시스젠더 남성
- 18-25세
- 성적 소수자(남성과 오럴 또는 항문 섹스를 한 적이 있거나 남성에게 성적 매력을 느낀다고 보고하거나 자신을 게이, 양성애자 또는 퀴어로 식별)
- 미국(US)에 거주
- HPV 백신을 접종받지 않은 경우
- 파일럿 연구에 참여하지 않았습니다.
- 영어 읽기
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음(스크리너 설문 조사 및 동의 양식을 작성하여 추론)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(표준 HPV 정보)
참가자는 모바일 친화적인 웹 사이트를 통해 HPV 및 HPV 백신에 대한 표준 정보를 받습니다.
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보조 연구
HPV 및 HPV 백신에 대한 표준 정보 수신
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B(Outsmart HPV, 단방향 백신 알림)
참가자는 단방향 백신 알림(예:
참가자에게 응답 옵션을 제공하지 않는 미리 알림).
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보조 연구
Outsmart HPV 개입 받기
단방향 문자 메시지 백신 알림 받기
대화형 문자 메시지 백신 알림 받기
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실험적: 그룹 C(Outsmart HPV, 대화형 백신 알림)
참가자는 대화형 백신 알림과 함께 Outsmart HPV를 받습니다(예:
참가자가 응답할 수 있도록 미리 알림).
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보조 연구
Outsmart HPV 개입 받기
단방향 문자 메시지 백신 알림 받기
대화형 문자 메시지 백신 알림 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인유두종 바이러스(HPV) 백신 개시 및 완료
기간: 기준 최대 9개월
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연구 기간 동안 HPV 백신 시리즈를 시작하고 완료한 참가자 수 및 비율
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기준 최대 9개월
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이론적 구성의 변화
기간: 기준 최대 9개월
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연구 설문 조사에 의해 평가된 대로 기준선에서 후속 조치까지 이론적 구조의 변화.
연구팀이 개발한 설문 항목을 활용해 HPV 관련 질환에 대한 인지 중증도 변화(가능 범위 -3~3), HPV 백신의 반응 효능(가능 범위 -4~4), HPV 감염 우려도를 평가했다. -관련 질환(가능한 범위 -3~3).
보고된 숫자는 기준선에서 후속 조치까지 발생한 각 구조의 평균 변화를 나타냅니다.
각 구조에 대해 점수 0은 설문 조사 시점 간에 변화가 없음을 나타냅니다.
0보다 큰 변화 점수는 설문 조사 시점 사이에 해당 구성이 증가했음을 나타내며 양수 값이 많을수록 변화량이 더 크다는 것을 나타냅니다.
0 미만의 변경 점수는 설문 조사 시점 사이에 해당 구성이 감소했음을 나타내며, 음수 값이 많을수록 변화량이 더 큼을 나타냅니다.
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기준 최대 9개월
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참가자 특성에 따른 인유두종바이러스(HPV) 백신 개시 횟수
기간: 기준 최대 9개월
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연구 조사에 의해 평가된 인구통계학적 및 건강 관련 특성에 따른 인유두종바이러스(HPV) 백신 개시 횟수
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기준 최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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