Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja szczepień HPV dla młodych mężczyzn z mniejszości seksualnych

5 marca 2025 zaktualizowane przez: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Randomizowana kontrolowana próba interwencji szczepionki HPV dla młodych mężczyzn z mniejszości seksualnych

To badanie fazy III bada, jak dobrze interwencja Outsmart HPV działa w zwiększaniu liczby inicjowanych i kończących szczepionkę przeciwko HPV wśród młodych osób, które zgłaszają, że w przeszłości miały partnerów tej samej płci, odczuwają pociąg seksualny do mężczyzn lub identyfikują się jako geje, osoby biseksualne lub queer (tj. , mężczyźni należący do mniejszości seksualnych). Interwencja Outsmart HPV, która jest ukierunkowaną na populację, indywidualnie dostosowaną interwencją m-zdrowia, która obejmuje przypomnienia o szczepieniach, może zwiększyć inicjację i zakończenie szczepień przeciwko HPV wśród nieszczepionych młodych osób należących do mniejszości seksualnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie skuteczności interwencji Outsmart HPV w zwiększaniu liczby inicjowanych i zakończonych szczepień przeciw HPV.

II. Zidentyfikuj mediatory, które wyjaśniają związek między ramieniem badania a rozpoczęciem i zakończeniem szczepienia przeciwko HPV.

III. Ustal, czy skuteczność interwencji różni się w zależności od kluczowych cech demograficznych i zdrowotnych uczestników.

ZARYS: Uczestnicy są przydzielani losowo do 1 z 3 grup.

GRUPA A: Uczestnicy otrzymują standardowe informacje o HPV i szczepionce przeciwko HPV za pośrednictwem strony internetowej dostosowanej do urządzeń mobilnych.

GRUPA B: Uczestnicy otrzymują Outsmart HPV z jednokierunkowymi przypomnieniami o szczepieniach (tj. przypomnienia, które nie dają uczestnikom możliwości odpowiedzi).

GRUPA C: Uczestnicy otrzymują Outsmart HPV z interaktywnymi przypomnieniami o szczepieniach (tj. przypomnienia, które umożliwiają uczestnikom udzielenie odpowiedzi).

Uczestnicy we wszystkich grupach badawczych są obserwowani przez 9 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1227

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cispłciowy mężczyzna
  • Wiek 18-25 lat
  • Mniejszość seksualna (zgłasza kiedykolwiek seks oralny lub analny z mężczyzną lub pociąg seksualny do mężczyzn; lub identyfikuje się jako gej, biseksualista lub queer)
  • Mieszka w Stanach Zjednoczonych (USA)
  • Nie otrzymał żadnej dawki szczepionki HPV
  • Nie brał udziału w badaniu pilotażowym
  • Czytaj po angielsku
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody (wywnioskowana na podstawie wypełnienia ankiety przesiewowej i formularza zgody)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (standardowe informacje o HPV)
Uczestnicy otrzymują standardowe informacje na temat HPV i szczepionki HPV za pośrednictwem strony internetowej przystosowanej do urządzeń mobilnych.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj standardowe informacje o szczepionce HPV i HPV
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Eksperymentalny: Grupa B (Przechytrzyć HPV, jednokierunkowe przypomnienia o szczepieniach)
Uczestnicy otrzymują Outsmart HPV z jednokierunkowymi przypomnieniami o szczepieniach (tj. przypomnienia, które nie dają uczestnikom możliwości odpowiedzi).
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymaj interwencję Przechytrzyć HPV
Behawioralne: Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Otrzymuj przypomnienia o szczepieniach w jednokierunkowych wiadomościach tekstowych
Behawioralne: Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Otrzymuj interaktywne przypomnienia o szczepieniach w wiadomościach tekstowych
Eksperymentalny: Grupa C (Przechytrzyć HPV, interaktywne przypomnienia o szczepieniach)
Uczestnicy otrzymują Outsmart HPV z interaktywnymi przypomnieniami o szczepieniach (np. przypomnienia, które umożliwiają uczestnikom udzielenie odpowiedzi).
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymaj interwencję Przechytrzyć HPV
Behawioralne: Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Otrzymuj przypomnienia o szczepieniach w jednokierunkowych wiadomościach tekstowych
Behawioralne: Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych
Otrzymuj interaktywne przypomnienia o szczepieniach w wiadomościach tekstowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie i zakończenie szczepienia przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
Ramy czasowe: Baza do 9 miesięcy
Liczba i odsetek uczestników, którzy rozpoczęli i ukończyli serię szczepień HPV w okresie badania
Baza do 9 miesięcy
Zmiany w konstrukcjach teoretycznych
Ramy czasowe: Baza do 9 miesięcy
Zmiany w konstruktach teoretycznych od punktu początkowego do okresu kontrolnego na podstawie badań ankietowych. Elementy ankiety opracowane przez zespół badawczy wykorzystano do oceny zmian postrzeganej ciężkości choroby związanej z HPV (możliwy zakres od -3 do 3), skuteczności odpowiedzi na szczepionkę przeciw HPV (możliwy zakres od -4 do 4) oraz obaw związanych z zakażeniem HPV choroba pokrewna (możliwy zakres od -3 do 3). Zgłoszone liczby reprezentują średnią zmianę dla każdego konstruktu, który wystąpił od linii podstawowej do obserwacji. Dla każdego konstruktu wynik 0 oznacza brak zmian między punktami czasowymi ankiety. Wyniki zmian większe niż 0 wskazują na wzrost tego konstruktu między punktami czasowymi ankiety, przy czym więcej wartości dodatnich wskazuje na większą ilość zmian. Wyniki zmian mniejsze niż 0 wskazują na spadek tego konstruktu między punktami czasowymi ankiety, przy czym więcej wartości ujemnych wskazuje na większą ilość zmian.
Baza do 9 miesięcy
Liczba inicjowanych szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) według charakterystyki uczestników
Ramy czasowe: Baza do 9 miesięcy
Liczby rozpoczętych szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV) według cech demograficznych i związanych ze zdrowiem, na podstawie badań ankietowych
Baza do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-19028
  • NCI-2019-01223 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA226682 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj