HPV-vaccinintervention för unga sexuella minoritetsmän
5 mars 2025 uppdaterad av: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
En randomiserad kontrollerad studie av en HPV-vaccinintervention för unga sexuella minoritetsmän
Denna fas III-studie studerar hur väl Outsmart HPV-interventionen fungerar för att öka HPV-vaccininitieringen och fullbordandet bland unga individer som rapporterar att de har haft samkönade partners i historien, att de är sexuellt attraherade av män eller identifierar sig som homosexuella, bisexuella eller queer (dvs. , sexuella minoritetsmän).
Outsmart HPV-interventionen, som är en befolkningsinriktad, individuellt anpassad mHealth-intervention som inkluderar vaccinpåminnelser, kan öka HPV-vaccinstart och fullbordande bland ovaccinerade unga sexuella minoritetsindivider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Bestäm effektiviteten av Outsmart HPV-interventionen för att öka HPV-vaccinstart och fullbordande.
II. Identifiera mediatorer som förklarar sambandet mellan studiearm och HPV-vaccinstart och slutförande.
III. Bestäm om interventionseffektiviteten skiljer sig mellan viktiga demografiska och hälsorelaterade egenskaper hos deltagarna.
DISPLAY: Deltagarna randomiseras till 1 av 3 grupper.
GRUPP A: Deltagarna får standardinformation om HPV och HPV-vaccin via en mobilanpassad webbplats.
GRUPP B: Deltagarna får Outsmart HPV med enkelriktade vaccinpåminnelser (dvs. påminnelser som inte ger deltagarna möjlighet att svara).
GRUPP C: Deltagarna får Outsmart HPV med interaktiva vaccinpåminnelser (dvs. påminnelser som gör att deltagarna kan svara).
Deltagarna i alla studiegrupper följs under 9 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1227
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 25 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Cisgender hane
- Åldrarna 18-25
- Sexuell minoritet (rapporterar att någon gång har haft oral- eller analsex med en man eller attraheras sexuellt av män, eller identifieras som homosexuell, bisexuell eller queer)
- Bor i USA (USA)
- Har inte fått några doser av HPV-vaccin
- Deltog inte i pilotstudien
- Läs engelska
- Kunna ge informerat samtycke (härleds genom att fylla i screenerundersökningen och samtyckesformuläret)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A (standard HPV-information)
Deltagarna får standardinformation om HPV och HPV-vaccin via en mobilanpassad hemsida.
|
Sidostudier
Få standardinformation om HPV och HPV-vaccin
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B (Outsmart HPV, enkelriktade vaccinpåminnelser)
Deltagarna får Outsmart HPV med enkelriktade vaccinpåminnelser (dvs.
påminnelser som inte ger deltagarna möjlighet att svara).
|
Sidostudier
Ta emot överlista HPV-intervention
Ta emot enkelriktade påminnelser om vaccin via SMS
Få interaktiva SMS-vaccinpåminnelser
|
|
Experimentell: Grupp C (Outsmart HPV, interaktiva vaccinpåminnelser)
Deltagarna får Outsmart HPV med interaktiva vaccinpåminnelser (dvs.
påminnelser som gör att deltagarna kan svara).
|
Sidostudier
Ta emot överlista HPV-intervention
Ta emot enkelriktade påminnelser om vaccin via SMS
Få interaktiva SMS-vaccinpåminnelser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering och komplettering av vaccin mot humant papillomvirus (HPV).
Tidsram: Baslinje upp till 9 månader
|
Antal och andel deltagare som påbörjar och fullföljer HPV-vaccinserien under studieperioden
|
Baslinje upp till 9 månader
|
|
Förändringar i teoretiska konstruktioner
Tidsram: Baslinje upp till 9 månader
|
Förändringar i teoretiska konstruktioner från baslinje till uppföljning enligt bedömning av studieundersökningar.
Undersökningsobjekt som utvecklats av studieteamet användes för att bedöma förändringar i upplevd svårighetsgrad av HPV-relaterad sjukdom (möjligt intervall av -3 till 3), svarseffekt av HPV-vaccin (möjligt intervall av -4 till 4) och oroa dig för att få HPV -relaterad sjukdom (möjligt intervall från -3 till 3).
De rapporterade siffrorna representerar medelförändringen för varje konstruktion som inträffade från baslinje till uppföljning.
För varje konstruktion representerar poängen 0 ingen förändring mellan undersökningstidpunkterna.
Förändringspoäng större än 0 indikerar en ökning av den konstruktionen mellan undersökningstidpunkterna, med fler positiva värden som indikerar en större mängd förändring.
Förändringspoäng mindre än 0 indikerar en minskning av den konstruktionen mellan undersökningstidpunkterna, med fler negativa värden som indikerar en större förändring.
|
Baslinje upp till 9 månader
|
|
Antal initiering av vaccin mot humant papillomvirus (HPV) efter deltagaregenskaper
Tidsram: Baslinje upp till 9 månader
|
Antal initiering av vaccin mot humant papillomvirus (HPV) baserat på demografiska och hälsorelaterade egenskaper som bedömts av studieundersökningar
|
Baslinje upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Första postat (Faktisk)
25 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OSU-19028
- NCI-2019-01223 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA226682 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .