HPV vakcina beavatkozás fiatal szexuális kisebbségi férfiak számára
2025. március 5. frissítette: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Véletlenszerű, ellenőrzött próba a HPV-oltás beavatkozására fiatal szexuális kisebbségi férfiak számára
Ez a III. fázisú kísérlet azt vizsgálja, hogy az Outsmart HPV-beavatkozás mennyire működik a HPV-oltás megkezdésének és befejezésének fokozásában olyan fiatalok körében, akik beszámoltak arról, hogy korábban voltak azonos nemű partnereik, szexuálisan vonzódnak a férfiakhoz, vagy melegnek, biszexuálisnak vagy queernek (pl. , szexuális kisebbséghez tartozó férfiak).
Az Outsmart HPV beavatkozás, amely egy populációt célzó, személyre szabott m-egészségügyi beavatkozás, amely oltásra emlékeztetőket is tartalmaz, növelheti a HPV elleni oltás megkezdését és befejezését a nem vakcinázott fiatal szexuális kisebbségekhez tartozó egyének körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg az Outsmart HPV beavatkozás hatékonyságát a HPV vakcina beindításának és befejezésének növelésében.
II. Azonosítsa azokat a közvetítőket, amelyek megmagyarázzák a kapcsolatot a vizsgálati kar és a HPV-oltás megkezdése és befejezése között.
III. Határozza meg, hogy a beavatkozás hatékonysága eltér-e a résztvevők fő demográfiai és egészségügyi jellemzői között.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 3 csoportból 1 csoportba osztják.
A CSOPORT: A résztvevők szabványos információkat kapnak a HPV-ről és a HPV-oltásról egy mobilbarát weboldalon.
B CSOPORT: A résztvevők Outsmart HPV-t kapnak egyirányú oltási emlékeztetőkkel (pl. emlékeztetők, amelyek nem adnak lehetőséget a résztvevőknek a válaszadásra).
C CSOPORT: A résztvevők Outsmart HPV-t kapnak interaktív oltási emlékeztetőkkel (pl. emlékeztetők, amelyek lehetővé teszik a résztvevőknek, hogy válaszoljanak).
Az összes vizsgálati csoport résztvevőit 9 hónapig követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1227
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cisgender férfi
- 18-25 éves korig
- Szexuális kisebbség (beszámol arról, hogy valaha is folytatott orális vagy anális szexet egy férfival, vagy szexuálisan vonzódik a férfiakhoz; vagy melegnek, biszexuálisnak vagy queernek vallja magát)
- Az Egyesült Államokban él (USA)
- Nem kapott semmilyen adag HPV-oltást
- Nem vett részt a kísérleti tanulmányban
- Olvass angolul
- Képes tájékozott beleegyezést adni (a szűrési kérdőív és a beleegyezési űrlap kitöltésével kikövetkeztethető)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport (standard HPV információ)
A résztvevők szabványos információkat kapnak a HPV-ről és a HPV-oltásról egy mobilbarát weboldalon.
|
Kisegítő tanulmányok
Szabványos információkat kaphat a HPV-ről és a HPV-oltásról
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport (Outsmart HPV, egyirányú oltási emlékeztetők)
A résztvevők Outsmart HPV-t kapnak egyirányú oltási emlékeztetőkkel (pl.
emlékeztetők, amelyek nem adnak lehetőséget a résztvevőknek a válaszadásra).
|
Kisegítő tanulmányok
Kapjon túl okos HPV beavatkozást
Kaphat egyirányú szöveges üzenetben emlékeztetőket az oltásról
Interaktív szöveges üzenetben kaphat emlékeztetőket az oltásról
|
|
Kísérleti: C csoport (Outsmart HPV, interaktív vakcina emlékeztetők)
A résztvevők Outsmart HPV-t kapnak interaktív oltási emlékeztetőkkel (pl.
emlékeztetők, amelyek lehetővé teszik a résztvevőknek, hogy válaszoljanak).
|
Kisegítő tanulmányok
Kapjon túl okos HPV beavatkozást
Kaphat egyirányú szöveges üzenetben emlékeztetőket az oltásról
Interaktív szöveges üzenetben kaphat emlékeztetőket az oltásról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina megkezdése és befejezése
Időkeret: Alapállapot akár 9 hónapig
|
Azon résztvevők száma és aránya, akik a HPV vakcina sorozatot kezdeményezték és befejezték a vizsgálati időszak alatt
|
Alapállapot akár 9 hónapig
|
|
Változások az elméleti konstrukciókban
Időkeret: Alapállapot akár 9 hónapig
|
Az elméleti konstrukciók változásai az alapvonaltól a nyomon követésig a tanulmányi felmérések alapján.
A vizsgálati csoport által kidolgozott felmérési elemeket a HPV-vel összefüggő betegség észlelt súlyosságában (lehetséges tartományban -3 és 3 között), a HPV-vakcina válaszhatékonyságában (lehetséges tartományban -4 és 4 között), valamint a HPV-fertőzés miatti aggodalmak értékelésére használták. - kapcsolódó betegség (lehetséges tartomány -3 és 3 között).
A közölt számok az egyes konstrukciók átlagos változását jelentik, amely az alapvonaltól a követésig történt.
Minden egyes konstrukció esetében a 0-s pontszám nem jelent változást a felmérés időpontjai között.
A 0-nál nagyobb változási pontszámok a konstrukció növekedését jelzik a felmérés időpontjai között, a pozitívabb értékek pedig nagyobb mértékű változást jeleznek.
A 0-nál kisebb változási pontszámok a konstrukció csökkenését jelzik a felmérés időpontjai között, a több negatív érték pedig nagyobb mértékű változást jelez.
|
Alapállapot akár 9 hónapig
|
|
A humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina beindításának száma a résztvevők jellemzői szerint
Időkeret: Alapállapot akár 9 hónapig
|
A humán papillomavírus (HPV) elleni vakcina beindításának száma demográfiai és egészségügyi jellemzők alapján, tanulmányi felmérések alapján
|
Alapállapot akár 9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSU-19028
- NCI-2019-01223 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA226682 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .