Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-vaccineintervention til unge seksuelle minoritetsmænd

3. maj 2023 opdateret af: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en HPV-vaccineintervention til unge seksuelle minoritetsmænd

Dette fase III-forsøg undersøger, hvor godt Outsmart HPV-interventionen virker til at øge initiering og afslutning af HPV-vacciner blandt unge individer, der rapporterer at have en historie med partnere af samme køn, være seksuelt tiltrukket af mænd eller identificere sig som homoseksuelle, biseksuelle eller queer (dvs. , seksuelle minoritetsmænd). Outsmart HPV-interventionen, som er en befolkningsmålrettet, individuelt skræddersyet mHealth-intervention, der inkluderer vaccinepåmindelser, kan øge HPV-vaccinestart og -afslutning blandt uvaccinerede unge seksuelle minoritetsindivider.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bestem effektiviteten af ​​Outsmart HPV-interventionen for at øge HPV-vaccinestart og -afslutning.

II. Identificer mediatorer, der forklarer forholdet mellem undersøgelsesarm og HPV-vaccinestart og afslutning.

III. Bestem, om interventionseffektiviteten adskiller sig på tværs af vigtige demografiske og sundhedsrelaterede karakteristika hos deltagerne.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 3 grupper.

GRUPPE A: Deltagerne modtager standardinformation om HPV og HPV-vaccine via en mobilvenlig hjemmeside.

GRUPPE B: Deltagerne modtager Outsmart HPV med ensrettede vaccinepåmindelser (dvs. påmindelser, der ikke giver deltagerne mulighed for at svare).

GRUPPE C: Deltagerne modtager Outsmart HPV med interaktive vaccinepåmindelser (dvs. påmindelser, der giver deltagerne mulighed for at svare).

Deltagerne i alle undersøgelsesgrupper følges i 9 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1227

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cisgender han
  • Alder 18-25
  • Seksuel minoritet (rapporterer nogensinde at have oral eller analsex med en mand eller være seksuelt tiltrukket af mænd; eller identificerer sig som homoseksuel, biseksuel eller queer)
  • Bor i USA (USA)
  • Har ikke fået nogen doser HPV-vaccine
  • Deltog ikke i pilotundersøgelsen
  • Læs engelsk
  • I stand til at give informeret samtykke (udledt ved at udfylde screenerundersøgelsen og samtykkeformularen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (standard HPV-oplysninger)
Deltagerne modtager standardinformation om HPV og HPV-vaccine via en mobilvenlig hjemmeside.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Bedste praksis
Modtag standardoplysninger om HPV og HPV-vaccine
Andre navne:
  • plejestandard
  • standard terapi
Eksperimentel: Gruppe B (Outsmart HPV, ensrettede vaccinepåmindelser)
Deltagerne modtager Outsmart HPV med ensrettede vaccinepåmindelser (dvs. påmindelser, der ikke giver deltagerne mulighed for at svare).
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag overliste HPV-intervention
Adfærdsmæssigt: Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Modtag ensrettede SMS-vaccinepåmindelser
Adfærdsmæssigt: Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Modtag interaktive SMS-vaccinepåmindelser
Eksperimentel: Gruppe C (Outsmart HPV, interaktive vaccinepåmindelser)
Deltagerne modtager Outsmart HPV med interaktive vaccinepåmindelser (dvs. påmindelser, der giver deltagerne mulighed for at svare).
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Informationsintervention
Modtag overliste HPV-intervention
Adfærdsmæssigt: Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Modtag ensrettede SMS-vaccinepåmindelser
Adfærdsmæssigt: Tekstmeddelelsesbaseret intervention
Modtag interaktive SMS-vaccinepåmindelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Human Papillomavirus (HPV)-vaccine initiering og afslutning
Tidsramme: Baseline op til 9 måneder
Antal og andel af deltagere, der påbegynder og gennemfører HPV-vaccineserien i løbet af undersøgelsesperioden
Baseline op til 9 måneder
Ændringer i teoretiske konstruktioner
Tidsramme: Baseline op til 9 måneder
Ændringer i teoretiske konstruktioner fra baseline til opfølgning som vurderet af undersøgelsesundersøgelser. Undersøgelseselementer udviklet af undersøgelsesholdet blev brugt til at vurdere ændringer i opfattet sværhedsgrad af HPV-relateret sygdom (mulig rækkevidde på -3 til 3), HPV-vaccines responseffektivitet (mulige interval på -4 til 4) og bekymre sig om at få HPV -relateret sygdom (muligt område på -3 til 3). De rapporterede tal repræsenterer den gennemsnitlige ændring for hver konstruktion, der fandt sted fra baseline til opfølgning. For hver konstruktion repræsenterer en score på 0 ingen ændring mellem undersøgelsestidspunkter. Ændringsscore større end 0 indikerer en stigning i denne konstruktion mellem undersøgelsestidspunkter, med flere positive værdier, der indikerer en større mængde ændringer. Ændringsscore mindre end 0 indikerer et fald i denne konstruktion mellem undersøgelsestidspunkter, hvor flere negative værdier indikerer en større mængde ændringer.
Baseline op til 9 måneder
Antallet af human papillomavirus (HPV)-vaccineinitiering efter deltagerkarakteristika
Tidsramme: Baseline op til 9 måneder
Antallet af initiering af human papillomavirus (HPV) vaccine efter demografiske og sundhedsrelaterede karakteristika vurderet af undersøgelsesundersøgelser
Baseline op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-19028
  • NCI-2019-01223 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA226682 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner