HPV-rokotteen interventio nuorille seksuaalivähemmistöihin kuuluville miehille
keskiviikko 5. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Paul Reiter, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu HPV-rokotteen interventiosta nuorille seksuaalivähemmistöihin kuuluville miehille
Tämä vaiheen III tutkimus tutkii, kuinka hyvin Outsmart HPV -interventio tehostaa HPV-rokotteen aloittamista ja valmistumista nuorten henkilöiden keskuudessa, jotka ilmoittavat, että heillä on ollut samaa sukupuolta olevia kumppaneita, he ovat seksuaalisesti kiinnostuneita miehistä tai tunnistautuvat homoiksi, biseksuaaleiksi tai queeriksi (ts. , seksuaalivähemmistön miehet).
Outsmart HPV-interventio, joka on väestöön kohdistettu, yksilöllisesti räätälöity mHealth-interventio, joka sisältää rokotusmuistutuksia, voi lisätä HPV-rokotteen aloittamista ja valmistumista rokottamattomien nuorten seksuaalivähemmistöjen keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitä Outsmart HPV -toimenpiteen tehokkuus HPV-rokotteen aloittamisen ja valmistumisen lisäämisessä.
II. Tunnista välittäjät, jotka selittävät tutkimusryhmän ja HPV-rokotteen aloittamisen ja valmistumisen välisen suhteen.
III. Selvitä, eroaako toimenpiteiden tehokkuus osallistujien keskeisten demografisten ja terveyteen liittyvien ominaisuuksien mukaan.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä.
RYHMÄ A: Osallistujat saavat vakiotiedot HPV:stä ja HPV-rokotteesta mobiiliystävällisen verkkosivuston kautta.
RYHMÄ B: Osallistujat saavat Outsmart HPV:n yksisuuntaisilla rokotemuistutuksilla (esim. muistutukset, jotka eivät anna osallistujille mahdollisuutta vastata).
RYHMÄ C: Osallistujat saavat Outsmart HPV:n interaktiivisilla rokotemuistutuksilla (esim. muistutukset, joiden avulla osallistujat voivat vastata).
Kaikkien tutkimusryhmien osallistujia seurataan 9 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1227
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cisgender uros
- Ikäraja 18-25
- Seksuaalinen vähemmistö (raportoi koskaan harrastaneensa oraali- tai anaaliseksiä miehen kanssa tai tuntevansa seksuaalista vetovoimaa miehiin tai tunnistautuu homoksi, biseksuaaliksi tai queeriksi)
- Asuu Yhdysvalloissa (USA)
- Hän ei ole saanut annosta HPV-rokotetta
- Ei osallistunut pilottitutkimukseen
- Lue englantia
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen (päätelty täyttämällä seulontakyselyn ja suostumuslomakkeen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (tavalliset HPV-tiedot)
Osallistujat saavat perustiedot HPV:stä ja HPV-rokotteesta mobiiliystävällisen verkkosivuston kautta.
|
Apututkimukset
Saat vakiotiedot HPV:stä ja HPV-rokotteesta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (Outsmart HPV, yksisuuntaiset rokotemuistutukset)
Osallistujat saavat Outsmart HPV:n yksisuuntaisilla rokotemuistutuksilla (esim.
muistutukset, jotka eivät anna osallistujille mahdollisuutta vastata).
|
Apututkimukset
Vastaanota älykkäämpi HPV-interventio
Vastaanota yksisuuntaisia tekstiviestejä rokotemuistutuksista
Vastaanota interaktiivisia tekstiviestejä rokotemuistutuksista
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (Outsmart HPV, interaktiiviset rokotemuistutukset)
Osallistujat saavat Outsmart HPV:n interaktiivisilla rokotemuistutuksilla (esim.
muistutukset, joiden avulla osallistujat voivat vastata).
|
Apututkimukset
Vastaanota älykkäämpi HPV-interventio
Vastaanota yksisuuntaisia tekstiviestejä rokotemuistutuksista
Vastaanota interaktiivisia tekstiviestejä rokotemuistutuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen aloittaminen ja valmistuminen
Aikaikkuna: Perustaso jopa 9 kuukautta
|
Niiden osallistujien lukumäärä ja osuus, jotka aloittavat ja suorittavat HPV-rokotesarjan tutkimusjakson aikana
|
Perustaso jopa 9 kuukautta
|
|
Muutokset teoreettisissa rakenteissa
Aikaikkuna: Perustaso jopa 9 kuukautta
|
Muutokset teoreettisissa rakenteissa lähtötilanteesta seurantaan tutkimustutkimuksilla arvioituna.
Tutkimusryhmän kehittämiä tutkimuskohteita käytettiin arvioimaan muutoksia HPV:hen liittyvän sairauden havaitussa vaikeusasteessa (mahdollinen vaihteluväli -3–3), HPV-rokotteen vastetehokkuutta (mahdollinen vaihteluväli -4–4) ja huolta HPV:n saamisesta. - liittyvä sairaus (mahdollinen vaihteluväli -3 - 3).
Raportoidut luvut edustavat kunkin rakenteen keskimääräistä muutosta, joka tapahtui lähtötasosta seurantaan.
Jokaisen konstruktion kohdalla pistemäärä 0 ei tarkoita muutosta tutkimuksen aikapisteiden välillä.
Muutospisteet, jotka ovat suurempia kuin 0, osoittavat tämän konstruktin kasvua tutkimuksen aikapisteiden välillä, ja positiivisemmat arvot osoittavat suurempaa muutosta.
Muutospisteet, jotka ovat alle 0, osoittavat, että konstrukti on laskenut tutkimuksen aikapisteiden välillä, ja negatiiviset arvot osoittavat suurempaa muutosta.
|
Perustaso jopa 9 kuukautta
|
|
Ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen aloitusmäärät osallistujan ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: Perustaso jopa 9 kuukautta
|
Ihmisen papilloomavirus (HPV) -rokotteen aloitusmäärät demografisten ja terveyteen liittyvien ominaisuuksien perusteella tutkimustutkimuksilla arvioituna
|
Perustaso jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-19028
- NCI-2019-01223 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA226682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .