iNO 作为 TAAD 手术后低氧血症的补救治疗
2020年2月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
吸入一氧化氮作为 A 型急性主动脉夹层手术后低氧血症的补救治疗 (INSTEAD)
本研究旨在阐明A型急性主动脉夹层手术治疗后出现低氧血症的可能机制以及吸入一氧化氮对难治性低氧血症的治疗作用的可能机制。
研究概览
详细说明
研究者之前的研究强调，吸入一氧化氮疗法可能对 A 型急性主动脉夹层手术治疗后难治性低氧血症患者起到改善作用。
可能的原因可能是肺内分流减少，因为之前的研究表明吸入一氧化氮可以通过选择性扩张通气区域的肺血管来减少肺内分流。
因此，研究人员设计了这项观察性研究，以计算吸入一氧化氮治疗前后的肺内分流情况。
肺内分流由不同部位（动脉、混合静脉、肺泡毛细血管）的氧含量（CO2）通过菲克方程计算：（CaO2-CcO2）/（CvO2-CcO2）。
选择 1.0 的 FiO2 和 6~8 ml/kg 的潮气量。
氧含量由血红蛋白 (Hb)、氧饱和度 (SO2) 和氧分压 (PO2) 计算得出，计算公式如下：CO2 = 1.34*Hb*SO2 + 0.0031*PO2。
PaO2、SaO2、PvO2 和 SvO2 是从桡动脉导管和肺动脉导管采集的动脉和混合静脉血样中测量的。
ScO2 估计为 1.0，FiO2 为 100%。
PcO2 被认为与 PAO2（肺泡中的氧分压）相同，并根据肺泡气体方程式计算得出 PAO2 = [(大气压 - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0.8。其他变量如还收集了来自肺动脉导管的血流动力学变量。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 招聘中
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
接触：
- Zhe Luo, PhD
- 电话号码：02164041990 02164041990
- 邮箱：ec@zs-hospital.sh.cn
-
接触：
- Guowei Tu, PhD
- 电话号码：02164041990 02164041990
- 邮箱：ec@zs-hospital.sh.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
A型主动脉夹层术后低氧血症患者
描述
纳入标准：
- 成人
- A型主动脉夹层；
- 手术后；
- P/F比≤200mmHg
排除标准：
- 心内分流术；
- PAC的矛盾；
- 手术前慢性肺部疾病；
- 心肺复苏术；
- 预计术后48小时内死亡；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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窥视 5
A 型急性主动脉夹层术后患者使用 5cm H2O 的 PEEP 通气，不吸入一氧化氮
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窥视 10
A 型急性主动脉夹层术后患者使用 10cm H2O 的 PEEP 通气，不吸入一氧化氮
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使用吸入一氧化氮
其他名称：
增加 PEEP 或减少 PEEP
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窥视 10 +iNO
A 型急性主动脉夹层手术后患者使用 10cm H2O 的 PEEP 通气，吸入一氧化氮
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窥视 5 +iNO
A 型急性主动脉夹层手术后患者使用 5cm H2O 的 PEEP 通气，吸入一氧化氮
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使用吸入一氧化氮
其他名称：
增加 PEEP 或减少 PEEP
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PEEP 为 5 cm H2O 的肺内分流器
大体时间：手术后6至24小时
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PEEP 为 5 cm H2O 的 Fick 方程计算的肺内分流
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手术后6至24小时
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PEEP 为 10 cm H2O 的肺内分流器
大体时间：将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
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PEEP 为 10 cm H2O 的 Fick 方程计算的肺内分流
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将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
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PEEP 为 10 cm H2O 并吸入一氧化氮的肺内分流术
大体时间：吸入一氧化氮后 30 分钟
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PEEP 为 10 cm H2O 和吸入一氧化氮的 Fick 方程计算的肺内分流
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吸入一氧化氮后 30 分钟
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吸入一氧化氮和 5 cm H2O PEEP 的肺内分流术
大体时间：将 PEEP 降至 5cm H2O 后 30 分钟
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吸入一氧化氮和 5 cm H2O PEEP 的 Fick 方程计算的肺内分流
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将 PEEP 降至 5cm H2O 后 30 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 5 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的心输出量
大体时间：手术后6至24小时
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心输出量 L/min
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手术后6至24小时
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使用 5 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的肺动脉压力
大体时间：手术后6至24小时
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肺动脉压（mmHg）
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手术后6至24小时
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使用 5 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的肺动脉楔压
大体时间：手术后6至24小时
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肺动脉楔压（mmHg）
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手术后6至24小时
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使用 10cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的心输出量
大体时间：将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
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心输出量 L/min
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将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
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使用 10 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的肺动脉压力
大体时间：将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
|
肺动脉压（mmHg）
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将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
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使用 10 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的肺动脉楔压
大体时间：将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
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肺动脉楔压（mmHg）
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将 PEEP 增加到 10cm H2O 后 30 分钟
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使用 10 cm H2O 的 PEEP 和吸入的一氧化氮从 PAC 收集的心输出量
大体时间：吸入一氧化氮后 30 分钟
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心输出量 L/min
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吸入一氧化氮后 30 分钟
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使用 10 cm H2O 的 PEEP 和吸入的一氧化氮从 PAC 收集的肺动脉压力
大体时间：吸入一氧化氮后 30 分钟
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肺动脉压（mmHg）
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吸入一氧化氮后 30 分钟
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使用 10 cm H2O 的 PEEP 和吸入的一氧化氮从 PAC 收集的肺动脉楔压
大体时间：吸入一氧化氮后 30 分钟
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肺动脉楔压（mmHg）
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吸入一氧化氮后 30 分钟
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使用吸入一氧化氮和 5 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集心输出量
大体时间：将 PEEP 降至 5 cm H2O 后 30 分钟
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心输出量 L/min
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将 PEEP 降至 5 cm H2O 后 30 分钟
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使用吸入一氧化氮和 5 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的肺动脉压
大体时间：将 PEEP 降至 5 cm H2O 后 30 分钟
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肺动脉压（mmHg）
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将 PEEP 降至 5 cm H2O 后 30 分钟
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使用吸入一氧化氮和 5 cm H2O 的 PEEP 从 PAC 收集的肺动脉楔压
大体时间：将 PEEP 降至 5 cm H2O 后 30 分钟
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肺动脉楔压 mmHg 等
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将 PEEP 降至 5 cm H2O 后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月23日
首次发布 (实际的)
2019年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月1日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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