Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iNO jako záchranná léčba hypoxémie po operaci TAAD

1. února 2020 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Inhalovaný oxid dusnatý jako záchranná léčba hypoxémie po operaci akutní disekce aorty typu A (NAMÍSTO)

Cílem této studie bylo objasnit možný mechanismus hypoxémie po chirurgické léčbě akutní disekce aorty typu A a možný mechanismus léčebné role inhalačního oxidu dusnatého u refrakterní hypoxémie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie výzkumníků zdůraznila, že inhalační léčba oxidem dusnatým může hrát zlepšující roli u pacientů s refrakterní hypoxémií po chirurgické léčbě akutní disekce aorty typu A. Možným důvodem může být snížení intrapulmonálního zkratu, protože předchozí studie ukázaly, že inhalovaný oxid dusnatý může snížit intrapulmonální zkrat selektivní dilatací plicních cév ve ventilovaných oblastech. V důsledku toho výzkumníci navrhli tuto observační studii pro výpočet intrapulmonálního zkratu před a po inhalační léčbě oxidem dusnatým. Intrapulmonální zkrat byl vypočten z obsahu kyslíku (CO2) na různých místech (tepna, smíšená venózní, alveolární kapilára) pomocí Fickovy rovnice: (CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). Byly zvoleny hodnoty FiO2 1,0 a dechový objem 6~8 ml/kg. Obsah kyslíku byl vypočten z hemoglobinu (Hb), saturace kyslíkem (SO2) a parciálního tlaku kyslíku (PO2) podle následující rovnice: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 a SvO2 byly měřeny ze vzorků arteriální a smíšené venózní krve odebraných z radiálního arteriálního katétru az katétru pulmonární artérie. ScO2 byl odhadnut na 1,0 s FiO2 100 %. PcO2 byl považován za stejný jako PAO2 (parciální tlak kyslíku v alveolech) a byl vypočten z rovnice alveolárního plynu s PAO2 = [(atmosférický tlak - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. jako hemodynamické proměnné z katétru pulmonální artérie byly také shromážděny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pooperační disekce aorty typu A u pacientů s hypoxémií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • disekce aorty typu A;
  • Po operaci;
  • Poměr P/F ≤ 200 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • intrakardiální zkrat;
  • Rozpor PAC;
  • Chronická plicní onemocnění před operací;
  • ECMO;
  • Předvídání smrti do 48 hodin po operaci;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
PEEP 5
pooperační pacienti s akutní disekcí aorty typu A byli ventilováni PEEP 5 cm H2O, bez inhalovaného oxidu dusnatého
PEEP 10
pooperační pacienti s akutní disekcí aorty typu A byli ventilováni PEEP 10 cm H2O, bez inhalovaného oxidu dusnatého
Lék: inhalovaný oxid dusnatý
použití inhalačního oxidu dusnatého
Ostatní jména:
  • iNO
Přístroj: PEEP
zvýšení PEEP nebo snížení PEEP
PEEP 10 + iNO
pooperační pacienti s akutní disekcí aorty typu A byli ventilováni PEEP 10 cm H2O s inhalací oxidu dusnatého
PEEP 5 + iNO
pooperační pacienti s akutní disekcí aorty typu A byli ventilováni PEEP 5 cm H2O s inhalací oxidu dusnatého
Lék: inhalovaný oxid dusnatý
použití inhalačního oxidu dusnatého
Ostatní jména:
  • iNO
Přístroj: PEEP
zvýšení PEEP nebo snížení PEEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrapulmonální zkrat s PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 6 až 24 hodin po operaci
intrapulmonální zkrat vypočítaný Fickovou rovnicí s PEEP 5 cm H2O
6 až 24 hodin po operaci
Intrapulmonální zkrat s PEEP 10 cm H2O
Časové okno: 30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
intrapulmonální zkrat vypočítaný Fickovou rovnicí s PEEP 10 cm H2O
30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
Intrapulmonální zkrat s PEEP 10 cm H2O a inhalačním oxidem dusnatým
Časové okno: 30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
intrapulmonální zkrat vypočtený Fickovou rovnicí s PEEP 10 cm H2O a inhalovaným oxidem dusnatým
30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
Intrapulmonální zkrat s inhalovaným oxidem dusnatým a PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O
intrapulmonální zkrat vypočítaný Fickovou rovnicí s inhalovaným oxidem dusnatým a PEEP 5 cm H2O
30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srdeční výdej odebraný z PAC s PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 6 až 24 hodin po operaci
srdeční výdej v l/min
6 až 24 hodin po operaci
tlak v plicnici odebraný z PAC s PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 6 až 24 hodin po operaci
tlak v plicnici v mmHg
6 až 24 hodin po operaci
tlak v zaklínění plicnice odebraný z PAC s PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 6 až 24 hodin po operaci
tlak v zaklínění plicnice v mmHg
6 až 24 hodin po operaci
srdeční výdej odebraný z PAC s PEEP 10 cm H2O
Časové okno: 30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
srdeční výdej v l/min
30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
tlak v plicnici odebraný z PAC s PEEP 10 cm H2O
Časové okno: 30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
tlak v plicnici v mmHg
30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
tlak v zaklínění plicnice odebraný z PAC s PEEP 10 cm H2O
Časové okno: 30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
tlak v zaklínění plicnice v mmHg
30 minut po zvýšení PEEP na 10 cm H2O
srdeční výdej odebraný z PAC s PEEP 10 cm H2O a inhalovaný oxid dusnatý
Časové okno: 30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
srdeční výdej v l/min
30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
tlak v plicnici odebraný z PAC s PEEP 10 cm H2O a inhalovaný oxid dusnatý
Časové okno: 30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
tlak v plicnici v mmHg
30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
tlak v zaklínění plicnice odebraný z PAC s PEEP 10 cm H2O a inhalovaný oxid dusnatý
Časové okno: 30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
tlak v zaklínění plicnice v mmHg
30 minut po vdechnutí oxidu dusnatého
srdeční výdej odebraný z PAC s inhalovaným oxidem dusnatým a PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O
srdeční výdej v l/min
30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O
tlak v plicnici odebraný z PAC s inhalovaným oxidem dusnatým a PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O
tlak v plicnici v mmHg
30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O
tlak v zaklínění plicnice odebraný z PAC s inhalovaným oxidem dusnatým a PEEP 5 cm H2O
Časové okno: 30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O
tlak v zaklínění plicnice v mmHg atd
30 minut po snížení PEEP na 5 cm H2O

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INSTEAD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disekce aorty typu A

Klinické studie na inhalovaný oxid dusnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit