Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iNO, mint a hipoxémia mentőkezelése TAAD műtét után

2020. február 1. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital

Belélegzett nitrogén-oxid, mint a hipoxémia mentő kezelése A típusú akut aorta disszekciós műtét után (INSTEAD)

A tanulmány célja az volt, hogy tisztázza a hypoxemia lehetséges mechanizmusát az A típusú heveny aorta disszekció műtéti kezelését követően, valamint az inhalált nitrogén-monoxid kezelési szerepének lehetséges mechanizmusát refrakter hypoxémiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók korábbi tanulmánya hangsúlyozta, hogy az inhalációs nitrogén-monoxid-terápia javító szerepet játszhat a refrakter hipoxémiában szenvedő betegeknél az A típusú akut aorta disszekció műtéti kezelését követően. A lehetséges ok az intrapulmonális sönt csökkenése lehet, mivel korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a belélegzett nitrogén-monoxid csökkentheti az intrapulmonális sönt azáltal, hogy szelektíven tágítja a tüdőereket a szellőztetett területeken. Ennek eredményeként a kutatók ezt a megfigyelési vizsgálatot az intrapulmonális sönt kiszámítására tervezték az inhalációs nitrogén-monoxid-terápia előtt és után. Az intrapulmonális sönt a különböző helyek (artéria, vegyes véna, alveoláris kapilláris) oxigéntartalmából (CO2) a Fick-egyenlet alapján számított (CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). 1,0 FiO2-t és 6-8 ml/kg légzési térfogatot választottunk. Az oxigéntartalmat a hemoglobinból (Hb), az oxigéntelítettségből (SO2) és az oxigén parciális nyomásából (PO2) számítottuk ki a következő egyenlettel: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. A PaO2, SaO2, PvO2 és SvO2 értékeket a radiális artériás katéterből és a pulmonalis artéria katéterből vett artériás és vegyes vénás vérmintákból mértük. A becslések szerint az ScO2 1,0, a FiO2 pedig 100%. A PcO2-t azonosnak tekintették a PAO2-vel (az oxigén részleges nyomása az alveolusokban), és az alveoláris gázegyenletből számították ki: PAO2 = [(légköri nyomás - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Egyéb változók, mint pl. mivel a pulmonalis artéria katéterből hemodinamikai változókat is gyűjtöttek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

műtét utáni A típusú aorta disszekciós hypoxaemiás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt
  • A típusú aorta disszekció;
  • Műtét után;
  • P/F arány ≤ 200 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Intrakardiális sönt;
  • A PAC ellentmondása;
  • Krónikus tüdőbetegségek műtét előtt;
  • ECMO;
  • A műtét utáni 48 órán belüli haláleset előrejelzése;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PEEP 5
A műtét utáni A típusú heveny aorta disszekciós betegeket 5 cm H2O PEEP-pel lélegeztettük, inhalált nitrogén-monoxid nélkül.
PEEP 10
A műtét utáni A típusú heveny aorta disszekciós betegeket 10 cm H2O PEEP-pel lélegeztettük, inhalált nitrogén-monoxid nélkül.
Drog: belélegzett nitrogén-monoxid
belélegzett nitrogén-monoxid használata
Más nevek:
  • én nem
Eszköz: KUKUCSKÁL
PEEP növelése vagy PEEP csökkentése
PEEP 10 +iNO
A műtét utáni A típusú heveny aorta disszekciós betegeket 10 H2O-cm-es PEEP-pel lélegeztették be inhalált nitrogén-monoxiddal.
PEEP 5 +iNO
A műtét utáni A típusú heveny aorta disszekciós betegeket 5 cm H2O PEEP-pel lélegeztették be inhalált nitrogén-monoxiddal.
Drog: belélegzett nitrogén-monoxid
belélegzett nitrogén-monoxid használata
Más nevek:
  • én nem
Eszköz: KUKUCSKÁL
PEEP növelése vagy PEEP csökkentése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intrapulmonális shunt 5 cm H2O PEEP-vel
Időkeret: 6-24 órával a műtét után
intrapulmonális sönt Fick-egyenlettel számítva 5 cm H2O PEEP-vel
6-24 órával a műtét után
Intrapulmonális shunt 10 H2O cm-es PEEP-vel
Időkeret: 30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
intrapulmonális sönt Fick-egyenlettel számítva 10 H2O cm-es PEEP-vel
30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
Intrapulmonális shunt 10 H2O cm-es PEEP-vel és belélegzett nitrogén-monoxiddal
Időkeret: 30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
intrapulmonális sönt Fick-egyenlettel számítva 10 H2O cm-es PEEP-vel és belélegzett nitrogén-oxiddal
30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
Intrapulmonális shunt belélegzett nitrogén-monoxiddal és 5 H2O cm-es PEEP-vel
Időkeret: 30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után
intrapulmonális sönt, amelyet Fick-egyenlettel számítanak ki belélegzett nitrogén-oxiddal és 5 H2O cm-es PEEP-vel
30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a PAC-ból 5 cm H2O PEEP-vel gyűjtött perctérfogat
Időkeret: 6-24 órával a műtét után
perctérfogat L/percben
6-24 órával a műtét után
pulmonális artériás nyomást gyűjtöttünk a PAC-ból 5 cm H2O PEEP-vel
Időkeret: 6-24 órával a műtét után
pulmonális artériás nyomás Hgmm-ben
6-24 órával a műtét után
pulmonális artéria éknyomást gyűjtöttünk a PAC-ból 5 cm H2O PEEP-vel
Időkeret: 6-24 órával a műtét után
pulmonalis artéria éknyomás Hgmm-ben
6-24 órával a műtét után
a PAC-ból gyűjtött perctérfogat 10 H2O cm-es PEEP értékkel
Időkeret: 30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
perctérfogat L/percben
30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
pulmonális artériás nyomást gyűjtöttünk a PAC-ból 10 H2O cm-es PEEP-vel
Időkeret: 30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
pulmonális artériás nyomás Hgmm-ben
30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
pulmonális artéria éknyomást gyűjtöttünk a PAC-ból 10 H2O cm-es PEEP-vel
Időkeret: 30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
pulmonalis artéria éknyomás Hgmm-ben
30 perccel a PEEP 10 H2O cm-re való növelése után
a PAC-ból gyűjtött perctérfogat 10 H2O cm-es PEEP-vel és belélegzett nitrogén-oxiddal
Időkeret: 30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
perctérfogat L/percben
30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
a pulmonális artériás nyomást a PAC-ból 10 H2O-cm-es PEEP-vel és belélegzett nitrogén-oxiddal gyűjtöttük
Időkeret: 30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
pulmonális artériás nyomás Hgmm-ben
30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
a PAC-ból 10 H2O-cm-es PEEP-vel és belélegzett nitrogén-oxiddal gyűjtött pulmonális artéria éknyomás
Időkeret: 30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
pulmonalis artéria éknyomás Hgmm-ben
30 perccel a nitrogén-monoxid belélegzése után
a PAC-ból belélegzett nitrogén-monoxiddal és 5 cm H2O PEEP-értékkel gyűjtött perctérfogat
Időkeret: 30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után
perctérfogat L/percben
30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után
a pulmonális artériás nyomást a PAC-ból gyűjtöttük be inhalált nitrogén-oxiddal és 5 cm H2O PEEP-vel
Időkeret: 30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után
pulmonális artériás nyomás Hgmm-ben
30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után
pulmonális artéria éknyomást gyűjtöttünk a PAC-ból inhalált nitrogén-oxiddal és 5 cm H2O PEEP-vel
Időkeret: 30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után
pulmonális artéria éknyomás Hgmm-ben stb
30 perccel a PEEP 5 cm H2O-ra csökkentése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INSTEAD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel