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TAAD 수술 후 저산소증의 구제 치료로서 iNO

2020년 2월 1일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital

A형 급성 대동맥 박리 수술(INSTEAD) 후 저산소증의 구제 치료로서 흡입된 산화질소

본 연구의 목적은 A형 급성 대동맥 박리의 외과적 치료 후 저산소혈증의 가능한 기전과 난치성 저산소혈증에서 흡입된 산화질소의 치료 역할의 가능한 기전을 규명하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관의 이전 연구에서는 흡입형 산화질소 요법이 유형 A 급성 대동맥 박리의 외과적 치료 후 난치성 저산소혈증 환자에서 개선 역할을 할 수 있다고 강조했습니다. 이는 이전 연구에서 흡입된 산화질소가 통풍이 잘 되는 곳의 폐혈관을 선택적으로 확장시켜 폐내 단락을 감소시킬 수 있다는 것을 보여주었기 때문에 폐내 단락의 감소일 수 있습니다. 그 결과, 연구자들은 흡입 산화질소 요법 전후의 폐내 션트를 계산하기 위해 이 관찰 연구를 설계했습니다. 폐내 단락은 Fick 방정식:(CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2)에 의해 여러 부위(동맥, 혼합 정맥, 폐포 모세관)의 산소 함량(CO2)에서 계산되었습니다. 1.0의 FiO2와 6~8 ml/kg의 일회 호흡량을 선택했습니다. 산소 함량은 헤모글로빈(Hb), 산소 포화도(SO2) 및 산소 분압(PO2)으로부터 다음 방정식에 의해 계산되었습니다: CO2 = 1.34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 및 SvO2는 요골 동맥 카테터 및 폐동맥 카테터에서 채취한 동맥 및 혼합 정맥 혈액 샘플에서 측정되었습니다. ScO2는 FiO2가 100%일 때 1.0으로 추정되었습니다. PcO2는 PAO2(폐포 내 산소의 분압)와 동일한 것으로 간주하여 PAO2 = [(대기압 - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0.8인 폐포 가스 방정식으로부터 계산되었습니다. 다른 변수로는 다음과 같습니다. 폐동맥 카테터의 혈류역학적 변수도 수집되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • 모병
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 후 저산소증이 있는 A형 대동맥 박리 환자

설명

포함 기준:

  • 성인
  • A형 대동맥 박리;
  • 수술 후;
  • P/F 비율 ≤ 200mmHg

제외 기준:

  • 심장내 션트;
  • PAC의 모순;
  • 수술 전 만성 폐질환;
  • 에크모;
  • 수술 후 48시간 이내 사망이 예상되는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
엿봄 5
수술 후 A형 급성 대동맥 박리 환자는 흡입된 산화질소 없이 5cm H2O의 PEEP로 환기되었습니다.
엿봄 10
수술 후 유형 A 급성 대동맥 박리 환자는 흡입된 산화질소 없이 10cm H2O의 PEEP로 환기되었습니다.
의약품: 흡입된 산화질소
흡입형 산화질소 사용
다른 이름들:
  • 이노
장치: 출현
PEEP 증가 또는 PEEP 감소
PEEP 10 +iNO
수술 후 A형 급성 대동맥 박리 환자는 흡입된 산화질소와 함께 10cm H2O의 PEEP로 환기되었습니다.
엿봄 5 +iNO
수술 후 A형 급성 대동맥 박리 환자는 흡입된 산화질소와 함께 5cm H2O의 PEEP로 환기되었습니다.
의약품: 흡입된 산화질소
흡입형 산화질소 사용
다른 이름들:
  • 이노
장치: 출현
PEEP 증가 또는 PEEP 감소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEEP가 5cm H2O인 폐내 단락
기간: 수술 후 6~24시간
PEEP가 5cm H2O인 Fick 방정식으로 계산된 폐내 션트
수술 후 6~24시간
PEEP가 10cm H2O인 폐내 단락
기간: PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
PEEP가 10cm H2O인 Fick 방정식으로 계산된 폐내 션트
PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
10 cm H2O의 PEEP 및 흡입된 산화질소를 사용한 폐내 션트
기간: 산화질소 흡입 후 30분
10cm H2O의 PEEP와 흡입된 산화질소를 사용하여 Fick 방정식으로 계산된 폐내 션트
산화질소 흡입 후 30분
흡입된 산화질소와 5cm H2O의 PEEP를 사용한 폐내 션트
기간: PEEP를 5cm H2O로 줄인 후 30분
흡입된 산화질소 및 5cm H2O의 PEEP를 사용하여 Fick 방정식으로 계산된 폐내 션트
PEEP를 5cm H2O로 줄인 후 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PEEP 5cm H2O로 PAC에서 수집한 심박출량
기간: 수술 후 6~24시간
심박출량(L/min)
수술 후 6~24시간
5cm H2O의 PEEP로 PAC에서 수집한 폐동맥압
기간: 수술 후 6~24시간
폐동맥압(mmHg)
수술 후 6~24시간
5cm H2O의 PEEP로 PAC에서 수집된 폐동맥 쐐기 압력
기간: 수술 후 6~24시간
폐동맥 쐐기압(mmHg)
수술 후 6~24시간
PEEP 10cm H2O로 PAC에서 수집한 심박출량
기간: PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
심박출량(L/min)
PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
10cm H2O의 PEEP로 PAC에서 수집한 폐동맥압
기간: PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
폐동맥압(mmHg)
PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
10cm H2O의 PEEP로 PAC에서 수집한 폐동맥 쐐기 압력
기간: PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
폐동맥 쐐기압(mmHg)
PEEP를 10cm H2O로 높인 후 30분
10cm H2O의 PEEP와 흡입된 산화질소로 PAC에서 수집한 심박출량
기간: 산화질소 흡입 후 30분
심박출량(L/min)
산화질소 흡입 후 30분
10cm H2O의 PEEP와 흡입된 산화질소로 PAC에서 수집된 폐동맥압
기간: 산화질소 흡입 후 30분
폐동맥압(mmHg)
산화질소 흡입 후 30분
10cm H2O의 PEEP와 흡입된 산화질소로 PAC에서 수집된 폐동맥 쐐기 압력
기간: 산화질소 흡입 후 30분
폐동맥 쐐기압(mmHg)
산화질소 흡입 후 30분
흡입된 산화질소와 5cm H2O의 PEEP가 포함된 PAC에서 수집된 심박출량
기간: PEEP를 5 cm H2O로 감소시킨 후 30분
심박출량(L/min)
PEEP를 5 cm H2O로 감소시킨 후 30분
흡입된 산화질소와 5cm H2O의 PEEP를 사용하여 PAC에서 수집한 폐동맥압
기간: PEEP를 5 cm H2O로 감소시킨 후 30분
폐동맥압(mmHg)
PEEP를 5 cm H2O로 감소시킨 후 30분
흡입된 산화질소와 5 cm H2O의 PEEP로 PAC에서 수집된 폐동맥 쐐기 압력
기간: PEEP를 5 cm H2O로 감소시킨 후 30분
mmHg 등의 폐동맥 쐐기 압력
PEEP를 5 cm H2O로 감소시킨 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INSTEAD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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