TAAD手術後の低酸素血症のサルベージ治療としてのiNO
2020年2月1日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
A型急性大動脈解離手術（INSTEAD）後の低酸素血症のサルベージ治療としての吸入一酸化窒素
本研究の目的は、A型急性大動脈解離の外科的治療後の低酸素血症の可能なメカニズムと、難治性低酸素血症における吸入一酸化窒素の治療的役割の可能なメカニズムを明らかにすることでした。
調査の概要
詳細な説明
研究者らの以前の研究では、A型急性大動脈解離の外科的治療後の難治性低酸素血症患者において、吸入一酸化窒素療法が改善の役割を果たす可能性があることが強調されています。
考えられる理由は、肺内シャントの減少である可能性があります。以前の研究では、吸入された一酸化窒素が、換気された領域で肺血管を選択的に拡張することによって肺内シャントを減少させる可能性があることが示されているためです。
その結果、研究者は、吸入一酸化窒素療法の前後の肺内シャントを計算するために、この観察研究を設計しました。
肺内シャントは、Fick 式 (CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2) により、異なる部位 (動脈、混合静脈、肺胞毛細血管) の酸素含有量 (CO2) から計算されました。
1.0 の FiO2 と 6 ～ 8 ml/kg の一回換気量が選択されました。
酸素含有量は、ヘモグロビン (Hb)、酸素飽和度 (SO2)、および酸素分圧 (PO2) から次の式によって計算されました: CO2 = 1.34*Hb*SO2 + 0.0031*PO2。
PaO2、SaO2、PvO2、および SvO2 は、橈骨動脈カテーテルおよび肺動脈カテーテルから採取した動脈血および混合静脈血サンプルから測定しました。
ScO2 は 1.0 と推定され、FiO2 は 100% でした。
PcO2 は PAO2 (肺胞の酸素分圧) と同じと見なされ、PAO2 = [(大気圧 - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0.8 の肺胞ガス式から計算されました。肺動脈カテーテルからの血行動態変数も収集されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zhe Luo, PhD
- 電話番号：02164041990 02164041990
- メール：ec@zs-hospital.sh.cn
研究場所
-
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Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200030
- 募集
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
コンタクト：
- Zhe Luo, PhD
- 電話番号：02164041990 02164041990
- メール：ec@zs-hospital.sh.cn
-
コンタクト：
- Guowei Tu, PhD
- 電話番号：02164041990 02164041990
- メール：ec@zs-hospital.sh.cn
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
A型大動脈解離術後の低酸素血症患者
説明
包含基準:
- 大人
- A型大動脈解離;
- 手術後;
- P/F比≦200mmHg
除外基準:
- 心内シャント;
- PAC の矛盾;
- 手術前の慢性肺疾患;
- ECMO;
- 手術後48時間以内の死亡の予想;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ピープ 5
術後のA型急性大動脈解離患者は、一酸化窒素を吸入せずに、5cm H2OのPEEPで換気された
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ピープ 10
術後のA型急性大動脈解離患者は、一酸化窒素を吸入せずに、10cm H2OのPEEPで換気された
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吸入一酸化窒素の使用
他の名前：
PEEPの増加またはPEEPの減少
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のぞき見 10 +iNO
術後のA型急性大動脈解離患者は、一酸化窒素吸入による10cm H2OのPEEPで換気された
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PEEP 5 +iNO
術後のA型急性大動脈解離患者は、5cm H2OのPEEPと一酸化窒素の吸入で換気された
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吸入一酸化窒素の使用
他の名前：
PEEPの増加またはPEEPの減少
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5 cm H2O の PEEP による肺内シャント
時間枠：手術後6～24時間
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5 cm H2O の PEEP で Fick 式によって計算された肺内シャント
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手術後6～24時間
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10 cm H2O の PEEP での肺内シャント
時間枠：PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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10 cm H2O の PEEP で Fick 式によって計算された肺内シャント
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PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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10 cm H2O の PEEP と一酸化窒素吸入による肺内シャント
時間枠：一酸化窒素吸入後30分
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10 cm H2O の PEEP と一酸化窒素の吸入による Fick 式によって計算された肺内シャント
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一酸化窒素吸入後30分
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吸入一酸化窒素と 5 cm H2O の PEEP による肺内シャント
時間枠：PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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吸入一酸化窒素と 5 cm H2O の PEEP を使用した Fick 式によって計算された肺内シャント
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PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5 cm H2O の PEEP で PAC から収集された心拍出量
時間枠：手術後6～24時間
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L/分の心拍出量
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手術後6～24時間
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5 cm H2O の PEEP で PAC から収集された肺動脈圧
時間枠：手術後6～24時間
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肺動脈圧 (mmHg)
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手術後6～24時間
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5 cm H2O の PEEP で PAC から収集された肺動脈楔入圧
時間枠：手術後6～24時間
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肺動脈楔入圧 (mmHg)
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手術後6～24時間
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10cm H2O の PEEP で PAC から収集された心拍出量
時間枠：PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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L/分の心拍出量
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PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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10 cm H2O の PEEP で PAC から収集された肺動脈圧
時間枠：PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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肺動脈圧 (mmHg)
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PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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10 cm H2O の PEEP で PAC から収集された肺動脈楔入圧
時間枠：PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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肺動脈楔入圧 (mmHg)
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PEEPを10cmH2Oに上げて30分後
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10 cm H2O の PEEP と一酸化窒素吸入による PAC から収集された心拍出量
時間枠：一酸化窒素吸入後30分
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L/分の心拍出量
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一酸化窒素吸入後30分
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10 cm H2O の PEEP と一酸化窒素の吸入による PAC から収集された肺動脈圧
時間枠：一酸化窒素吸入後30分
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肺動脈圧 (mmHg)
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一酸化窒素吸入後30分
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10 cm H2O の PEEP と一酸化窒素吸入による PAC から収集された肺動脈楔入圧
時間枠：一酸化窒素吸入後30分
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肺動脈楔入圧 (mmHg)
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一酸化窒素吸入後30分
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吸入一酸化窒素と 5 cm H2O の PEEP を使用した PAC から収集された心拍出量
時間枠：PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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L/分の心拍出量
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PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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吸入一酸化窒素と 5 cm H2O の PEEP を使用して PAC から収集した肺動脈圧
時間枠：PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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肺動脈圧 (mmHg)
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PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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吸入一酸化窒素と 5 cm H2O の PEEP を使用して PAC から収集した肺動脈楔入圧
時間枠：PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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mmHg などの肺動脈楔入圧
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PEEPを5cmH2Oに下げて30分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月23日
最初の投稿 (実際)
2019年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月1日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。