Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iNO jako ratunkowe leczenie hipoksemii po operacji TAAD

1 lutego 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wziewny tlenek azotu jako leczenie ratunkowe hipoksemii po operacji ostrego rozwarstwienia aorty typu A (ZAMIAST)

Celem niniejszej pracy było wyjaśnienie możliwego mechanizmu hipoksemii po chirurgicznym leczeniu ostrego rozwarstwienia aorty typu A oraz możliwego mechanizmu roli terapeutycznej wziewnego tlenku azotu w hipoksemii opornej na leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badanie badaczy podkreślało, że wziewna terapia tlenkiem azotu może odgrywać rolę łagodzącą u pacjentów z oporną na leczenie hipoksemią po chirurgicznym leczeniu ostrego rozwarstwienia aorty typu A. Możliwą przyczyną może być zmniejszenie przecieku śródpłucnego, ponieważ wcześniejsze badania wykazały, że wdychany tlenek azotu może zmniejszać przeciek śródpłucny poprzez selektywne rozszerzanie naczyń płucnych w wentylowanych obszarach. W rezultacie badacze zaprojektowali to badanie obserwacyjne w celu obliczenia przecieku śródpłucnego przed i po terapii wziewnym tlenkiem azotu. Przeciek śródpłucny obliczono na podstawie zawartości tlenu (CO2) w różnych miejscach (tętnica, żyła mieszana, naczynia włosowate pęcherzyków płucnych) za pomocą równania Ficka: (CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). Wybrano FiO2 1,0 i objętość oddechową 6~8 ml/kg. Zawartość tlenu obliczono z hemoglobiny (Hb), nasycenia tlenem (SO2) i ciśnienia cząstkowego tlenu (PO2) za pomocą następującego równania: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 i SvO2 mierzono w próbkach krwi tętniczej i mieszanej krwi żylnej pobranych z cewnika w tętnicy promieniowej i cewnika w tętnicy płucnej. ScO2 oszacowano na 1,0 przy FiO2 równym 100%. PcO2 uznano za to samo, co PAO2 (ciśnienie cząstkowe tlenu w pęcherzykach płucnych) i obliczono z równania gazów pęcherzykowych za pomocą PAO2 = [(ciśnienie atmosferyczne - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Inne zmienne, takie jak ponieważ zebrano również zmienne hemodynamiczne z cewnika w tętnicy płucnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci po operacji rozwarstwienia aorty typu A z hipoksemią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły
  • rozwarstwienie aorty typu A;
  • Po operacji;
  • Stosunek P/F ≤ 200 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • przeciek wewnątrzsercowy;
  • Sprzeczność PAC;
  • Przewlekłe choroby płuc przed operacją;
  • ECMO;
  • Przewidywanie śmierci w ciągu 48 godzin po operacji;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PEEP 5
typ pooperacyjny A Pacjenci z ostrym rozwarstwieniem aorty byli wentylowani PEEP 5 cm H2O, bez wziewnego tlenku azotu
PEEP 10
typ pooperacyjny A Pacjenci z ostrym rozwarstwieniem aorty byli wentylowani przy PEEP 10 cm H2O, bez wziewnego tlenku azotu
Lek: wdychany tlenek azotu
stosowanie wziewnego tlenku azotu
Inne nazwy:
  • ja nie
Urządzenie: ĆWIERKANIE
zwiększanie lub zmniejszanie PEEP
PEEP 10 +iNO
typ pooperacyjny Pacjenci z ostrym rozwarstwieniem aorty byli wentylowani przy PEEP 10 cm H2O, z wziewnym tlenkiem azotu
PEEP 5 +iNO
typ pooperacyjny Pacjenci z ostrym rozwarstwieniem aorty byli wentylowani przy PEEP 5 cm H2O, z wziewnym tlenkiem azotu
Lek: wdychany tlenek azotu
stosowanie wziewnego tlenku azotu
Inne nazwy:
  • ja nie
Urządzenie: ĆWIERKANIE
zwiększanie lub zmniejszanie PEEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetoka śródpłucna z PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 6 do 24 godzin po zabiegu
przeciek śródpłucny obliczony za pomocą równania Ficka z PEEP 5 cm H2O
6 do 24 godzin po zabiegu
Przetoka śródpłucna z PEEP 10 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
przeciek śródpłucny obliczony za pomocą równania Ficka z PEEP 10 cm H2O
30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
Przetoka śródpłucna z PEEP 10 cm H2O i wziewnym tlenkiem azotu
Ramy czasowe: 30 minut po inhalacji tlenku azotu
przeciek śródpłucny obliczony za pomocą równania Ficka z PEEP 10 cm H2O i wziewnym tlenkiem azotu
30 minut po inhalacji tlenku azotu
Przetoka śródpłucna z wziewnym tlenkiem azotu i PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O
przeciek śródpłucny obliczony za pomocą równania Ficka przy wdychanym tlenku azotu i PEEP równym 5 cm H2O
30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pojemność minutowa serca pobrana z PAC przy PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 6 do 24 godzin po zabiegu
pojemność minutowa serca w l/min
6 do 24 godzin po zabiegu
ciśnienie w tętnicy płucnej zebrane z PAC za pomocą PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 6 do 24 godzin po zabiegu
ciśnienie w tętnicy płucnej w mmHg
6 do 24 godzin po zabiegu
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej zebrane z PAC z PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 6 do 24 godzin po zabiegu
ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej w mmHg
6 do 24 godzin po zabiegu
pojemność minutowa serca pobrana z PAC przy PEEP 10 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
pojemność minutowa serca w l/min
30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
ciśnienie w tętnicy płucnej pobrane z PAC za pomocą PEEP 10 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
ciśnienie w tętnicy płucnej w mmHg
30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej zebrane z PAC z PEEP 10 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej w mmHg
30 minut po zwiększeniu PEEP do 10 cm H2O
pojemność minutowa serca pobrana z PAC z PEEP 10 cm H2O i wziewnym tlenkiem azotu
Ramy czasowe: 30 minut po inhalacji tlenku azotu
pojemność minutowa serca w l/min
30 minut po inhalacji tlenku azotu
ciśnienie w tętnicy płucnej pobrane z PAC za pomocą PEEP 10 cm H2O i wziewnego tlenku azotu
Ramy czasowe: 30 minut po inhalacji tlenku azotu
ciśnienie w tętnicy płucnej w mmHg
30 minut po inhalacji tlenku azotu
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej zebrane z PAC za pomocą PEEP 10 cm H2O i wziewnego tlenku azotu
Ramy czasowe: 30 minut po inhalacji tlenku azotu
ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej w mmHg
30 minut po inhalacji tlenku azotu
pojemność minutowa serca zebrana z PAC z wdychanym tlenkiem azotu i PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O
pojemność minutowa serca w l/min
30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O
ciśnienie w tętnicy płucnej zebrane z PAC z wziewnym tlenkiem azotu i PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O
ciśnienie w tętnicy płucnej w mmHg
30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O
ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej zebrane z PAC z wziewnym tlenkiem azotu i PEEP 5 cm H2O
Ramy czasowe: 30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O
ciśnienie zaklinowania tętnicy płucnej w mmHg itp
30 minut po obniżeniu PEEP do 5 cm H2O

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INSTEAD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj