Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

iNO hypoksemian pelastushoitona TAAD-leikkauksen jälkeen

lauantai 1. helmikuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital

Hengitetty typpioksidi hypoksemian pelastushoitona tyypin A akuutin aortan leikkausleikkauksen jälkeen (INSTEAD)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää hypoksemian mahdollista mekanismia tyypin A akuutin aortan dissektion kirurgisen hoidon jälkeen ja mahdollista mekanismia inhaloitavan typpioksidin hoidossa refraktorisessa hypoksemiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden aikaisemmassa tutkimuksessa on korostettu, että inhaloitavalla typpioksidihoidolla voi olla parantava rooli potilailla, joilla on refraktaarinen hypoksemia tyypin A akuutin aortan dissektion kirurgisen hoidon jälkeen. Mahdollinen syy voi olla keuhkonsisäisen shuntin väheneminen, koska aiemmat tutkimukset osoittivat, että sisäänhengitetty typpioksidi voi vähentää keuhkojensisäistä shunttia laajentamalla valikoivasti keuhkosuonia tuuletetuilla alueilla. Tämän seurauksena tutkijat suunnittelivat tämän havainnointitutkimuksen laskeakseen keuhkojensisäisen shuntin ennen inhaloitavaa typpioksidihoitoa ja sen jälkeen. Keuhkojensisäinen shuntti laskettiin happipitoisuudesta (CO2) eri kohdissa (valtimo, sekalaskimo, alveolaarinen kapillaari) Fickin yhtälöllä: (CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). FiO2:ksi valittiin 1,0 ja hengityksen tilavuudeksi 6-8 ml/kg. Happipitoisuus laskettiin hemoglobiinista (Hb), happisaturaatiosta (S02) ja hapen osapaineesta (PO2) seuraavalla yhtälöllä: C02 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 ja SvO2 mitattiin valtimo- ja sekalaskimoverinäytteistä, jotka otettiin säteittäisvaltimon katetrista ja keuhkovaltimon katetrista. ScO2:n arvioitiin olevan 1,0 FiO2:n ollessa 100 %. PcO2:n katsottiin olevan sama kuin PAO2:n (hapen osapaine keuhkorakkuloissa), ja se laskettiin keuhkorakkuloiden kaasuyhtälöstä, jossa PAO2 = [(ilmanpaine - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Muita muuttujia, kuten koska hemodynaamiset muuttujat kerättiin myös keuhkovaltimon katetrista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Rekrytointi
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

leikkauksen jälkeiset tyypin A aortan dissektiopotilaat, joilla on hypoksemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Tyypin A aortan dissektio;
  • Leikkauksen jälkeen;
  • P/F-suhde ≤ 200 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämensisäinen shuntti;
  • PAC:n ristiriita;
  • Krooniset keuhkosairaudet ennen leikkausta;
  • ECMO;
  • Kuoleman ennakointi 48 tunnin sisällä leikkauksesta;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PEEP 5
leikkauksen jälkeen tyypin A akuuttia aorttaleikkauspotilaita ventiloitiin 5 cm H2O:n PEEP:llä ilman inhaloitua typpioksidia
PEEP 10
leikkauksen jälkeen A-tyypin akuuttia aorttaleikkauspotilaita ventiloitiin 10 cm H2O:n PEEP:llä ilman sisäänhengitettyä typpioksidia
Lääke: hengitettyä typpioksidia
sisäänhengitetyn typpioksidin käyttö
Muut nimet:
  • iNO
Laite: PEEP
PEEP:n lisääminen tai PEEP pienentäminen
PEEP 10 +iNO
leikkauksen jälkeen tyypin A akuuttia aorttaleikkauspotilaita ventiloitiin 10 cm H2O:n PEEP:llä inhaloidulla typpioksidilla
PEEP 5 +iNO
leikkauksen jälkeiset tyypin A akuuttia aorttaleikkauspotilaat ventiloitiin 5 cm H2O:n PEEP:llä inhaloidulla typpioksidilla
Lääke: hengitettyä typpioksidia
sisäänhengitetyn typpioksidin käyttö
Muut nimet:
  • iNO
Laite: PEEP
PEEP:n lisääminen tai PEEP pienentäminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intrapulmonaalinen shuntti, jonka PEEP on 5 cm H2O
Aikaikkuna: 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkonsisäinen shuntti laskettuna Fickin yhtälöllä PEEP:llä 5 cm H2O
6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
Intrapulmonaalinen shuntti, jonka PEEP on 10 cm H2O
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
keuhkonsisäinen shuntti laskettuna Fickin yhtälöllä PEEP:llä 10 cm H2O
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
Keuhkojensisäinen shuntti, jonka PEEP on 10 cm H2O ja hengitetty typpioksidi
Aikaikkuna: 30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
keuhkojensisäinen shuntti laskettuna Fickin yhtälöllä PEEP:llä 10 cm H2O ja hengitetyllä typpioksidilla
30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
Keuhkojensisäinen shuntti sisäänhengitetyllä typpioksidilla ja PEEP 5 cm H2O
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut arvoon 5 cm H2O
keuhkojensisäinen shuntti laskettuna Fickin yhtälöllä sisäänhengitetyllä typpioksidilla ja PEEP:llä 5 cm H2O
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut arvoon 5 cm H2O

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus kerättiin PAC:sta PEEP:llä 5 cm H2O
Aikaikkuna: 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus l/min
6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkovaltimon paine kerättiin PAC:sta 5 cm H2O:n PEEP:llä
Aikaikkuna: 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkovaltimon paine mmHg
6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkovaltimon kiilapaine kerättiin PAC:sta PEEP:llä 5 cm H2O
Aikaikkuna: 6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
keuhkovaltimon kiilapaine yksikössä mmHg
6-24 tuntia leikkauksen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus kerättiin PAC:sta PEEP:llä 10 cm H2O
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
sydämen minuuttitilavuus l/min
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
keuhkovaltimopaine kerättiin PAC:sta PEEP:llä 10 cm H2O
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
keuhkovaltimon paine mmHg
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
keuhkovaltimon kiilapaine kerättiin PAC:sta PEEP:llä 10 cm H2O
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
keuhkovaltimon kiilapaine yksikössä mmHg
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on nostettu 10 cm H2O:iin
sydämen minuuttitilavuus kerättiin PAC:sta PEEP:llä 10 cm H2O ja hengitetyllä typpioksidilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus l/min
30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
keuhkovaltimon paine kerätty PAC:sta 10 cm H2O:n PEEP:llä ja sisäänhengitetyllä typpioksidilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
keuhkovaltimon paine mmHg
30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
keuhkovaltimon kiilapaine kerätty PAC:sta 10 cm H2O:n PEEP:llä ja hengitetyllä typpioksidilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
keuhkovaltimon kiilapaine yksikössä mmHg
30 minuuttia typpioksidin hengittämisen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus kerättiin PAC:sta hengitetyllä typpioksidilla ja PEEP 5 cm H2O
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut 5 cm H2O
sydämen minuuttitilavuus l/min
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut 5 cm H2O
keuhkovaltimon paine kerätty PAC:sta inhaloidulla typpioksidilla ja 5 cm H2O:n PEEP:llä
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut 5 cm H2O
keuhkovaltimon paine mmHg
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut 5 cm H2O
keuhkovaltimon kiilapaine kerätty PAC:sta inhaloidulla typpioksidilla ja 5 cm H2O:n PEEP:llä
Aikaikkuna: 30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut 5 cm H2O
keuhkovaltimon kiilapaine mmHg:ssä jne
30 minuuttia sen jälkeen, kun PEEP on laskenut 5 cm H2O

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INSTEAD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset hengitettyä typpioksidia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa