Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iNO som redningsbehandling af hypoxæmi efter TAAD-kirurgi

1. februar 2020 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Inhaleret nitrogenoxid som redningsbehandling af hypoxæmi efter type A akut aortadissektionskirurgi (I STEDET)

Formålet med denne undersøgelse var at klarlægge den mulige mekanisme for hypoxæmi efter kirurgisk behandling af type A akut aortadissektion og den mulige mekanisme for behandlingsrollen for inhaleret nitrogenoxid ved refraktær hypoxæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskernes tidligere undersøgelse har understreget, at inhaleret nitrogenoxid-terapi kan spille en forbedrende rolle hos patienter med refraktær hypoxæmi efter kirurgisk behandling af type A akut aortadissektion. Den mulige årsag kan være faldet i intrapulmonal shunt, fordi tidligere undersøgelser viste, at inhaleret nitrogenoxid kunne reducere intrapulmonal shunt ved selektivt at udvide lungekarrene i ventilerede områder. Som et resultat designede efterforskerne denne observationsundersøgelse for at beregne den intrapulmonale shunt før og efter inhaleret nitrogenoxidbehandling. Intrapulmonal shunt blev beregnet ud fra oxygenindhold (CO2) på forskellige steder (arterie, blandet venøs, alveolær kapillær) ved Fick-ligning:(CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). En FiO2 på 1,0 og tidalvolumen på 6~8 ml/kg blev valgt. Iltindholdet blev beregnet ud fra hæmoglobin (Hb), iltmætning (SO2) og oxygenpartialtryk (PO2) ved følgende ligning: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 og SvO2 blev målt fra arterielle og blandede venøse blodprøver taget fra det radiale arteriekateter og fra det pulmonale arteriekateter. ScO2 blev estimeret til at være 1,0 med en FiO2 på 100%. PcO2 blev anset for at være det samme som PAO2 (partialtryk af oxygen i alveolerne), og blev beregnet ud fra den alveolære gasligning med PAO2 = [(atmosfærisk tryk - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Andre variabler som f.eks. da hæmodynamiske variabler fra pulmonalarteriekateter også blev indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

post-kirurgiske type A aortadissektion patienter med hypoxæmi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen
  • Type A aortadissektion;
  • Efter operationen;
  • P/F-forhold ≤ 200 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakardial shunt;
  • Modsigelse af PAC;
  • Kroniske lungesygdomme før operation;
  • ECMO;
  • Forventning af død inden for 48 timer efter operationen;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PEEP 5
post-kirurgiske type A akutte aortadissektionspatienter blev ventileret med en PEEP på 5 cm H2O uden inhaleret nitrogenoxid
PEEP 10
post-kirurgiske type A akutte aortadissektionspatienter blev ventileret med en PEEP på 10 cm H2O uden inhaleret nitrogenoxid
Medicin: inhaleret nitrogenoxid
brug af inhaleret nitrogenoxid
Andre navne:
  • iNO
Enhed: PEEP
stigende PEEP eller faldende PEEP
PEEP 10 +iNO
post-kirurgiske type A akutte aortadissektionspatienter blev ventileret med en PEEP på 10 cm H2O med inhaleret nitrogenoxid
PEEP 5 +iNO
post-kirurgiske type A akutte aortadissektionspatienter blev ventileret med en PEEP på 5 cm H2O med inhaleret nitrogenoxid
Medicin: inhaleret nitrogenoxid
brug af inhaleret nitrogenoxid
Andre navne:
  • iNO
Enhed: PEEP
stigende PEEP eller faldende PEEP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrapulmonal shunt med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer efter operationen
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med en PEEP på 5 cm H2O
6 til 24 timer efter operationen
Intrapulmonal shunt med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med en PEEP på 10 cm H2O
30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
Intrapulmonal shunt med en PEEP på 10 cm H2O og inhaleret nitrogenoxid
Tidsramme: 30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med en PEEP på 10 cm H2O og inhaleret nitrogenoxid
30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
Intrapulmonal shunt med inhaleret nitrogenoxid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med inhaleret nitrogenoxid og en PEEP på 5 cm H2O
30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hjertevolumen opsamlet fra PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer efter operationen
hjertevolumen i L/min
6 til 24 timer efter operationen
pulmonal arterietryk opsamlet fra PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer efter operationen
pulmonalarterietryk i mmHg
6 til 24 timer efter operationen
pulmonal arterie kiletryk opsamlet fra PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer efter operationen
pulmonal arterie kiletryk i mmHg
6 til 24 timer efter operationen
hjerteoutput opsamlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
hjertevolumen i L/min
30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
pulmonal arterietryk opsamlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
pulmonalarterietryk i mmHg
30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
pulmonal arterie kiletryk opsamlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
pulmonal arterie kiletryk i mmHg
30 minutter efter at have øget PEEP til 10 cm H2O
hjertevolumen opsamlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O og inhaleret nitrogenoxid
Tidsramme: 30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
hjertevolumen i L/min
30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
pulmonal arterietryk opsamlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O og inhaleret nitrogenoxid
Tidsramme: 30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
pulmonalarterietryk i mmHg
30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
pulmonal arterie kiletryk opsamlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O og inhaleret nitrogenoxid
Tidsramme: 30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
pulmonal arterie kiletryk i mmHg
30 minutter efter indånding af nitrogenoxid
hjertevolumen opsamlet fra PAC med inhaleret nitrogenoxid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O
hjertevolumen i L/min
30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O
pulmonal arterietryk opsamlet fra PAC med inhaleret nitrogenoxid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O
pulmonalarterietryk i mmHg
30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O
pulmonal arterie kiletryk opsamlet fra PAC med inhaleret nitrogenoxid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O
pulmonal arterie kiletryk i mmHg mv
30 minutter efter at have reduceret PEEP til 5 cm H2O

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INSTEAD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type A Aortadissektion

Kliniske forsøg med inhaleret nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner