iNO como tratamiento de rescate de la hipoxemia después de la cirugía TAAD
1 de febrero de 2020 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Óxido nítrico inhalado como tratamiento de rescate de la hipoxemia después de una cirugía de disección aórtica aguda tipo A (INSTEAD)
El propósito de este estudio fue aclarar el posible mecanismo de la hipoxemia después del tratamiento quirúrgico de la disección aórtica aguda tipo A y el posible mecanismo del papel del tratamiento del óxido nítrico inhalado en la hipoxemia refractaria.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio anterior de los investigadores ha subrayado que la terapia con óxido nítrico inhalado podría desempeñar un papel de mejora en los pacientes con hipoxemia refractaria después del tratamiento quirúrgico de la disección aórtica aguda tipo A.
La posible razón podría ser la disminución del shunt intrapulmonar porque estudios previos mostraron que el óxido nítrico inhalado podría disminuir el shunt intrapulmonar al dilatar selectivamente los vasos pulmonares en áreas ventiladas.
Como resultado, los investigadores diseñaron este estudio de observación para calcular la derivación intrapulmonar antes y después de la terapia con óxido nítrico inhalado.
El shunt intrapulmonar se calculó a partir del contenido de oxígeno (CO2) de diferentes sitios (arteria, venosa mixta, capilar alveolar) mediante la ecuación de Fick: (CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2).
Se eligieron una FiO2 de 1,0 y un volumen tidal de 6~8 ml/kg.
El contenido de oxígeno se calculó a partir de la hemoglobina (Hb), la saturación de oxígeno (SO2) y la presión parcial de oxígeno (PO2) mediante la siguiente ecuación: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2.
PaO2, SaO2, PvO2 y SvO2 se midieron a partir de muestras de sangre arterial y venosa mixta tomadas del catéter arterial radial y del catéter arterial pulmonar.
La ScO2 se estimó en 1,0 con una FiO2 del 100 %.
La PcO2 se consideró igual a la PAO2 (presión parcial de oxígeno en los alvéolos), y se calculó a partir de la ecuación del gas alveolar con PAO2 = [(presión atmosférica - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Otras variables como como también se recogieron variables hemodinámicas del catéter de arteria pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Reclutamiento
- Zhongshan Hospital Fudan University
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Contacto:
- Zhe Luo, PhD
- Número de teléfono: 02164041990 02164041990
- Correo electrónico: ec@zs-hospital.sh.cn
-
Contacto:
- Guowei Tu, PhD
- Número de teléfono: 02164041990 02164041990
- Correo electrónico: ec@zs-hospital.sh.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
disección aórtica tipo A posquirúrgica pacientes con hipoxemia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto
- disección aórtica tipo A;
- Después de cirugía;
- Relación P/F ≤ 200 mmHg
Criterio de exclusión:
- derivación intracardíaca;
- Contradicción de PAC;
- Enfermedades pulmonares crónicas antes de la cirugía;
- ECMO;
- Anticipación de la muerte dentro de las 48 horas posteriores a la operación;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PÍO 5
Los pacientes con disección aórtica aguda tipo A posquirúrgicos fueron ventilados con una PEEP de 5 cm H2O, sin óxido nítrico inhalado.
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PÍO 10
Los pacientes con disección aórtica aguda tipo A posquirúrgicos fueron ventilados con una PEEP de 10 cm H2O, sin óxido nítrico inhalado.
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uso de óxido nítrico inhalado
Otros nombres:
aumentando la PEEP o disminuyendo la PEEP
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PÍO 10 +iNO
Los pacientes postquirúrgicos con disección aórtica aguda tipo A fueron ventilados con una PEEP de 10 cm H2O, con óxido nítrico inhalado.
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PÍO 5 +iNO
Los pacientes postquirúrgicos con disección aórtica aguda tipo A fueron ventilados con una PEEP de 5cm H2O, con óxido nítrico inhalado
|
uso de óxido nítrico inhalado
Otros nombres:
aumentando la PEEP o disminuyendo la PEEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Shunt intrapulmonar con una PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la cirugía
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shunt intrapulmonar calculado por ecuación de Fick con una PEEP de 5 cm H2O
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6 a 24 horas después de la cirugía
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Shunt intrapulmonar con una PEEP de 10 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
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shunt intrapulmonar calculado por ecuación de Fick con una PEEP de 10 cm H2O
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30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
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Shunt intrapulmonar con una PEEP de 10 cm H2O y óxido nítrico inhalado
Periodo de tiempo: 30 minutos después de inhalar óxido nítrico
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shunt intrapulmonar calculado por ecuación de Fick con una PEEP de 10 cm H2O y óxido nítrico inhalado
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30 minutos después de inhalar óxido nítrico
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Derivación intrapulmonar con óxido nítrico inhalado y PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
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shunt intrapulmonar calculado por ecuación de Fick con óxido nítrico inhalado y una PEEP de 5 cm H2O
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30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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gasto cardíaco recogido de PAC con una PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la cirugía
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gasto cardiaco en l/min
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6 a 24 horas después de la cirugía
|
|
presión de la arteria pulmonar recogida de PAC con una PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la cirugía
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presión arterial pulmonar en mmHg
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6 a 24 horas después de la cirugía
|
|
presión de enclavamiento de la arteria pulmonar obtenida de PAC con una PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 6 a 24 horas después de la cirugía
|
presión de enclavamiento de la arteria pulmonar en mmHg
|
6 a 24 horas después de la cirugía
|
|
gasto cardíaco recogido de PAC con una PEEP de 10 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
|
gasto cardiaco en l/min
|
30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
|
|
presión de la arteria pulmonar recogida de PAC con una PEEP de 10 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
|
presión arterial pulmonar en mmHg
|
30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
|
|
presión de enclavamiento de la arteria pulmonar recogida de PAC con una PEEP de 10 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
|
presión de enclavamiento de la arteria pulmonar en mmHg
|
30 minutos después de aumentar la PEEP a 10 cm H2O
|
|
gasto cardíaco recogido de PAC con una PEEP de 10 cm H2O y óxido nítrico inhalado
Periodo de tiempo: 30 minutos después de inhalar óxido nítrico
|
gasto cardiaco en l/min
|
30 minutos después de inhalar óxido nítrico
|
|
presión de la arteria pulmonar obtenida de PAC con una PEEP de 10 cm H2O y óxido nítrico inhalado
Periodo de tiempo: 30 minutos después de inhalar óxido nítrico
|
presión arterial pulmonar en mmHg
|
30 minutos después de inhalar óxido nítrico
|
|
presión de enclavamiento de la arteria pulmonar obtenida de PAC con una PEEP de 10 cm H2O y óxido nítrico inhalado
Periodo de tiempo: 30 minutos después de inhalar óxido nítrico
|
presión de enclavamiento de la arteria pulmonar en mmHg
|
30 minutos después de inhalar óxido nítrico
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gasto cardíaco recogido de PAC con óxido nítrico inhalado y una PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
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gasto cardiaco en l/min
|
30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
|
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presión de la arteria pulmonar recogida de PAC con óxido nítrico inhalado y una PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
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presión arterial pulmonar en mmHg
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30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
|
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presión de enclavamiento de la arteria pulmonar obtenida de PAC con óxido nítrico inhalado y una PEEP de 5 cm H2O
Periodo de tiempo: 30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
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presión de enclavamiento de la arteria pulmonar en mmHg, etc.
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30 minutos después de disminuir la PEEP a 5 cm H2O
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2020
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Aneurisma
- Aneurisma De Disección
- Hipoxia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Protectores
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Eliminadores de radicales libres
- Factores relajantes dependientes del endotelio
- Gasotransmisores
- Óxido nítrico
Otros números de identificación del estudio
- INSTEAD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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