Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iNO som bergingsbehandling av hypoksemi etter TAAD-kirurgi

1. februar 2020 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Inhalert nitrogenoksid som redningsbehandling av hypoksemi etter type A akutt aortadisseksjonskirurgi (I STEDET)

Formålet med denne studien var å klargjøre den mulige mekanismen for hypoksemi etter kirurgisk behandling av type A akutt aortadisseksjon og den mulige mekanismen for behandlingsrollen til inhalert nitrogenoksid ved refraktær hypoksemi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskernes tidligere studie har understreket at inhalert nitrogenoksidbehandling kan spille en forbedrende rolle hos pasienter med refraktær hypoksemi etter kirurgisk behandling av type A akutt aortadisseksjon. Den mulige årsaken kan være reduksjon av intrapulmonal shunt fordi tidligere studier viste at inhalert nitrogenoksid kunne redusere intrapulmonal shunt ved selektivt å utvide lungekarene i ventilerte områder. Som et resultat utformet etterforskerne denne observasjonsstudien for å beregne intrapulmonal shunt før og etter inhalert nitrogenoksidbehandling. Intrapulmonal shunt ble beregnet fra oksygeninnhold (CO2) på forskjellige steder (arterie, blandet venøs, alveolær kapillær) ved Fick-ligning:(CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). En FiO2 på 1,0 og tidalvolum på 6~8 ml/kg ble valgt. Oksygeninnhold ble beregnet fra hemoglobin (Hb), oksygenmetning (SO2) og oksygenpartialtrykk (PO2) ved følgende ligning: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 og SvO2 ble målt fra arterielle og blandede venøse blodprøver tatt fra det radiale arteriekateteret og fra pulmonalarteriekateteret. ScO2 ble estimert til å være 1,0 med en FiO2 på 100 %. PcO2 ble ansett for å være det samme som PAO2 (partialtrykk av oksygen i alveolene), og ble beregnet ut fra alveolargassligningen med PAO2 = [(atmosfærisk trykk - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Andre variabler som f.eks. da hemodynamiske variabler fra lungearteriekateter også ble samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekruttering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

post-kirurgiske type A aortadisseksjonspasienter med hypoksemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen
  • Type A aortadisseksjon;
  • Etter operasjonen;
  • P/F-forhold ≤ 200 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • Intrakardial shunt;
  • Motsigelse av PAC;
  • Kroniske lungesykdommer før operasjon;
  • ECMO;
  • Forventning av død innen 48 timer etter operasjonen;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PEEP 5
post-kirurgiske pasienter med akutt aortadisseksjon av type A ble ventilert med en PEEP på 5 cm H2O, uten inhalert nitrogenoksid
PEEP 10
post-kirurgiske pasienter med akutt aortadisseksjon av type A ble ventilert med en PEEP på 10 cm H2O, uten inhalert nitrogenoksid
Legemiddel: inhalert nitrogenoksid
bruk av inhalert nitrogenoksid
Andre navn:
  • iNO
Enhet: PEEP
økende PEEP eller redusere PEEP
PEEP 10 +iNO
post-kirurgiske pasienter med akutt aortadisseksjon av type A ble ventilert med en PEEP på 10 cm H2O, med inhalert nitrogenoksid
PEEP 5 +iNO
post-kirurgiske pasienter med akutt aortadisseksjon av type A ble ventilert med en PEEP på 5 cm H2O, med inhalert nitrogenoksid
Legemiddel: inhalert nitrogenoksid
bruk av inhalert nitrogenoksid
Andre navn:
  • iNO
Enhet: PEEP
økende PEEP eller redusere PEEP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intrapulmonal shunt med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer etter operasjonen
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med en PEEP på 5 cm H2O
6 til 24 timer etter operasjonen
Intrapulmonal shunt med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med en PEEP på 10 cm H2O
30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
Intrapulmonal shunt med en PEEP på 10 cm H2O og inhalert nitrogenoksid
Tidsramme: 30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med en PEEP på 10 cm H2O og inhalert nitrogenoksid
30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
Intrapulmonal shunt med inhalert nitrogenoksid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O
intrapulmonal shunt beregnet ved Fick-ligning med inhalert nitrogenoksid og en PEEP på 5 cm H2O
30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjertevolum samlet fra PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer etter operasjonen
hjertevolum i L/min
6 til 24 timer etter operasjonen
pulmonal arterietrykk samlet fra PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer etter operasjonen
lungearterietrykk i mmHg
6 til 24 timer etter operasjonen
pulmonal arterie kiletrykk samlet fra PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 6 til 24 timer etter operasjonen
pulmonal arterie kiletrykk i mmHg
6 til 24 timer etter operasjonen
hjertevolum samlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
hjertevolum i L/min
30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
pulmonal arterietrykk samlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
lungearterietrykk i mmHg
30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
pulmonal arterie kiletrykk samlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
pulmonal arterie kiletrykk i mmHg
30 minutter etter å ha økt PEEP til 10 cm H2O
hjertevolum samlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O og inhalert nitrogenoksid
Tidsramme: 30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
hjertevolum i L/min
30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
lungearterietrykk samlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O og inhalert nitrogenoksid
Tidsramme: 30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
lungearterietrykk i mmHg
30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
pulmonal arterie kiletrykk samlet fra PAC med en PEEP på 10 cm H2O og inhalert nitrogenoksid
Tidsramme: 30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
pulmonal arterie kiletrykk i mmHg
30 minutter etter innånding av nitrogenoksid
hjertevolum samlet fra PAC med inhalert nitrogenoksid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O
hjertevolum i L/min
30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O
lungearterietrykk samlet fra PAC med inhalert nitrogenoksid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O
lungearterietrykk i mmHg
30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O
pulmonal arterie kiletrykk samlet fra PAC med inhalert nitrogenoksid og en PEEP på 5 cm H2O
Tidsramme: 30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O
pulmonal arterie kiletrykk i mmHg, etc
30 minutter etter å ha redusert PEEP til 5 cm H2O

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INSTEAD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere