Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iNO som räddningsbehandling av hypoxemi efter TAAD-kirurgi

1 februari 2020 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Inhalerad kväveoxid som räddningsbehandling av hypoxemi efter typ A akut aortadissektionskirurgi (I STÄLLET)

Syftet med denna studie var att klargöra den möjliga mekanismen för hypoxemi efter kirurgisk behandling av typ A akut aortadissektion och den möjliga mekanismen för behandlingsrollen för inhalerad kväveoxid vid refraktär hypoxemi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarnas tidigare studie har betonat att inhalerad kväveoxidterapi kan spela en förbättrande roll hos patienter med refraktär hypoxemi efter kirurgisk behandling av typ A akut aortadissektion. Den möjliga orsaken kan vara minskningen av intrapulmonell shunt eftersom tidigare studier visade att inhalerad kväveoxid kan minska intrapulmonell shunt genom att selektivt vidga lungkärlen i ventilerade områden. Som ett resultat utformade utredarna denna observationsstudie för att beräkna den intrapulmonella shunten före och efter inhalerad kväveoxidbehandling. Intrapulmonell shunt beräknades från syrehalt (CO2) på olika platser (artär, blandad venös, alveolär kapillär) genom Fick-ekvation:(CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). En FiO2 på 1,0 och tidalvolym på 6~8 ml/kg valdes. Syrehalten beräknades från hemoglobin (Hb), syremättnad (SO2) och syrepartialtryck (PO2) med följande ekvation: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 och SvO2 mättes från arteriella och blandade venösa blodprov tagna från den radiella artärkatetern och från lungartärkatetern. ScO2 uppskattades till 1,0 med en FiO2 på 100 %. PcO2 ansågs vara detsamma som PAO2 (partialtryck av syre i alveolerna), och beräknades från alveolarnas gasekvation med PAO2 = [(atmosfäriskt tryck - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Andra variabler som t.ex. eftersom hemodynamiska variabler från lungartärkatetern också samlades in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Rekrytering
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

post-kirurgiska typ A aortadissektionspatienter med hypoxemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen
  • Typ A aortadissektion;
  • Efter operationen;
  • P/F-förhållande ≤ 200 mmHg

Exklusions kriterier:

  • Intrakardial shunt;
  • Motsägelse av PAC;
  • Kroniska lungsjukdomar före operation;
  • ECMO;
  • Förväntning om dödsfall inom 48 timmar efter operationen;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PEEP 5
postoperativa patienter med akut aortadissektion av typ A ventilerades med en PEEP på 5 cm H2O, utan inhalerad kväveoxid
PEEP 10
post-kirurgiska patienter med akut aortadissektion av typ A ventilerades med en PEEP på 10 cm H2O, utan inhalerad kväveoxid
Läkemedel: inhalerad kväveoxid
användning av inhalerad kväveoxid
Andra namn:
  • iNO
Enhet: KIKA
öka PEEP eller minska PEEP
PEEP 10 +iNO
post-kirurgiska patienter med akut aortadissektion av typ A ventilerades med en PEEP på 10 cm H2O, med inhalerad kväveoxid
PEEP 5 +iNO
postoperativa patienter med akut aortadissektion av typ A ventilerades med en PEEP på 5 cm H2O, med inhalerad kväveoxid
Läkemedel: inhalerad kväveoxid
användning av inhalerad kväveoxid
Andra namn:
  • iNO
Enhet: KIKA
öka PEEP eller minska PEEP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intrapulmonell shunt med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 6 till 24 timmar efter operationen
intrapulmonell shunt beräknad med Fick-ekvation med en PEEP på 5 cm H2O
6 till 24 timmar efter operationen
Intrapulmonell shunt med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
intrapulmonell shunt beräknad med Fick-ekvation med en PEEP på 10 cm H2O
30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
Intrapulmonell shunt med en PEEP på 10 cm H2O och inhalerad kväveoxid
Tidsram: 30 minuter efter inandning av kväveoxid
intrapulmonell shunt beräknad med Fick-ekvation med en PEEP på 10 cm H2O och inhalerad kväveoxid
30 minuter efter inandning av kväveoxid
Intrapulmonell shunt med inhalerad kväveoxid och en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O
intrapulmonell shunt beräknad med Fick-ekvation med inhalerad kväveoxid och en PEEP på 5 cm H2O
30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtminutvolym samlad från PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 6 till 24 timmar efter operationen
hjärtminutvolym i L/min
6 till 24 timmar efter operationen
lungartärtrycket uppsamlat från PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 6 till 24 timmar efter operationen
lungartärtryck i mmHg
6 till 24 timmar efter operationen
pulmonell artär kiltryck uppsamlat från PAC med en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 6 till 24 timmar efter operationen
lungartärens kiltryck i mmHg
6 till 24 timmar efter operationen
hjärtminutvolym samlad från PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
hjärtminutvolym i L/min
30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
lungartärtrycket uppsamlat från PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
lungartärtryck i mmHg
30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
pulmonell artär kiltryck uppsamlat från PAC med en PEEP på 10 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
lungartärens kiltryck i mmHg
30 minuter efter att ha ökat PEEP till 10 cm H2O
hjärtminutvolym samlad från PAC med en PEEP på 10 cm H2O och inhalerad kväveoxid
Tidsram: 30 minuter efter inandning av kväveoxid
hjärtminutvolym i L/min
30 minuter efter inandning av kväveoxid
lungartärtrycket uppsamlat från PAC med en PEEP på 10 cm H2O och inhalerad kväveoxid
Tidsram: 30 minuter efter inandning av kväveoxid
lungartärtryck i mmHg
30 minuter efter inandning av kväveoxid
pulmonell artär kiltryck uppsamlat från PAC med en PEEP på 10 cm H2O och inhalerad kväveoxid
Tidsram: 30 minuter efter inandning av kväveoxid
lungartärens kiltryck i mmHg
30 minuter efter inandning av kväveoxid
hjärtminutvolym samlad från PAC med inhalerad kväveoxid och en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O
hjärtminutvolym i L/min
30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O
lungartärtrycket uppsamlat från PAC med inhalerad kväveoxid och en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O
lungartärtryck i mmHg
30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O
pulmonell artär kiltryck uppsamlat från PAC med inhalerad kväveoxid och en PEEP på 5 cm H2O
Tidsram: 30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O
lungartärens kiltryck i mmHg osv
30 minuter efter att ha minskat PEEP till 5 cm H2O

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2019

Första postat (Faktisk)

25 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INSTEAD

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera