Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

iNO как спасительное лечение гипоксемии после операции TAAD

1 февраля 2020 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital

Вдыхание оксида азота как средство спасения от гипоксемии после операции по поводу острого расслоения аорты типа А (INSTEAD)

Целью данного исследования было выяснение возможного механизма гипоксемии после хирургического лечения острого расслоения аорты типа А и возможного механизма лечебной роли ингаляционного оксида азота при рефрактерной гипоксемии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В предыдущем исследовании исследователей подчеркивалось, что ингаляционная терапия оксидом азота может играть облегчающую роль у пациентов с рефрактерной гипоксемией после хирургического лечения острого расслоения аорты типа А. Возможной причиной может быть уменьшение внутрилегочного шунта, поскольку предыдущие исследования показали, что вдыхание оксида азота может уменьшить внутрилегочный шунт за счет избирательного расширения легочных сосудов в вентилируемых помещениях. В результате исследователи разработали это обсервационное исследование для расчета внутрилегочного шунта до и после терапии ингаляционным оксидом азота. Внутрилегочный шунт рассчитывали по содержанию кислорода (СО2) в различных участках (артериях, смешанных венах, альвеолярных капиллярах) по уравнению Фика: (CaO2-CcO2)/(CvO2-CcO2). Были выбраны FiO2 1,0 и дыхательный объем 6~8 мл/кг. Содержание кислорода рассчитывали по гемоглобину (Hb), насыщению кислородом (SO2) и парциальному давлению кислорода (PO2) по следующему уравнению: CO2 = 1,34*Hb*SO2 + 0,0031*PO2. PaO2, SaO2, PvO2 и SvO2 измеряли в образцах артериальной и смешанной венозной крови, взятых из катетера лучевой артерии и катетера легочной артерии. ScO2 оценивается как 1,0 с FiO2 100%. PcO2 считалось таким же, как PAO2 (парциальное давление кислорода в альвеолах), и рассчитывалось по уравнению альвеолярного газа PAO2 = [(атмосферное давление - 47) * (FiO2)] - PaCO2/0,8. Другие переменные, такие как также были собраны гемодинамические переменные от катетера легочной артерии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Рекрутинг
        • Zhongshan Hospital Fudan University
        • Контакт:
          • Zhe Luo, PhD
          • Номер телефона: 02164041990 02164041990
          • Электронная почта: ec@zs-hospital.sh.cn
        • Контакт:
          • Guowei Tu, PhD
          • Номер телефона: 02164041990 02164041990
          • Электронная почта: ec@zs-hospital.sh.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с послеоперационным расслоением аорты типа А с гипоксемией

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый
  • Расслоение аорты типа А;
  • После операции;
  • Соотношение P/F ≤ 200 мм рт.ст.

Критерий исключения:

  • Внутрисердечный шунт;
  • Противоречие PAC;
  • Хронические заболевания легких до операции;
  • ЭКМО;
  • Ожидание смерти в течение 48 часов после операции;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПДК 5
послеоперационных пациентов с острым расслоением аорты типа А вентилировали с ПДКВ 5 см H2O без вдыхания оксида азота.
ПДКВ 10
послеоперационных пациентов с острым расслоением аорты типа А вентилировали с ПДКВ 10 см H2O, без вдыхания оксида азота
Лекарство: вдыхание оксида азота
использование ингаляционного оксида азота
Другие имена:
  • я нет
Устройство: ПДКВ
повышение ПДКВ или снижение ПДКВ
ПДКВ 10 +iNO
послеоперационных пациентов с острым расслоением аорты типа А вентилировали с ПДКВ 10 см H2O с вдыханием оксида азота.
ПДКВ 5 +iNO
послеоперационных пациентов с острым расслоением аорты типа А вентилировали с ПДКВ 5 см вод. ст. с вдыханием оксида азота.
Лекарство: вдыхание оксида азота
использование ингаляционного оксида азота
Другие имена:
  • я нет
Устройство: ПДКВ
повышение ПДКВ или снижение ПДКВ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутрилегочный шунт с ПДКВ 5 см H2O
Временное ограничение: От 6 до 24 часов после операции
внутрилегочный шунт, рассчитанный по уравнению Фика при ПДКВ 5 см H2O
От 6 до 24 часов после операции
Внутрилегочный шунт с ПДКВ 10 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
внутрилегочный шунт, рассчитанный по уравнению Фика при ПДКВ 10 см H2O
Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
Внутрилегочный шунт с ПДКВ 10 см H2O и вдыханием оксида азота
Временное ограничение: Через 30 минут после вдыхания оксида азота
внутрилегочный шунт, рассчитанный по уравнению Фика с ПДКВ 10 см H2O и вдыхаемым оксидом азота
Через 30 минут после вдыхания оксида азота
Внутрилегочный шунт с вдыханием оксида азота и ПДКВ 5 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O
внутрилегочный шунт, рассчитанный по уравнению Фика с вдыхаемым оксидом азота и ПДКВ 5 см H2O
Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сердечный выброс, полученный из PAC с PEEP 5 см H2O
Временное ограничение: От 6 до 24 часов после операции
сердечный выброс в л/мин
От 6 до 24 часов после операции
давление в легочной артерии, полученное от PAC с PEEP 5 см H2O
Временное ограничение: От 6 до 24 часов после операции
давление в легочной артерии в мм рт.ст.
От 6 до 24 часов после операции
давление заклинивания легочной артерии, полученное от PAC с PEEP 5 см H2O
Временное ограничение: От 6 до 24 часов после операции
давление заклинивания легочной артерии в мм рт.ст.
От 6 до 24 часов после операции
сердечный выброс, полученный из PAC с PEEP 10 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
сердечный выброс в л/мин
Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
давление в легочной артерии, полученное от PAC с PEEP 10 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
давление в легочной артерии в мм рт.ст.
Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
давление заклинивания легочной артерии, полученное от PAC с PEEP 10 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
давление заклинивания легочной артерии в мм рт.ст.
Через 30 минут после увеличения ПДКВ до 10 см H2O
сердечный выброс, полученный из PAC с PEEP 10 см H2O и вдыхаемым оксидом азота
Временное ограничение: Через 30 минут после вдыхания оксида азота
сердечный выброс в л/мин
Через 30 минут после вдыхания оксида азота
давление в легочной артерии, полученное от PAC с PEEP 10 см H2O и вдыханием оксида азота
Временное ограничение: Через 30 минут после вдыхания оксида азота
давление в легочной артерии в мм рт.ст.
Через 30 минут после вдыхания оксида азота
давление заклинивания легочной артерии, полученное от PAC с PEEP 10 см H2O и вдыханием оксида азота
Временное ограничение: Через 30 минут после вдыхания оксида азота
давление заклинивания легочной артерии в мм рт.ст.
Через 30 минут после вдыхания оксида азота
сердечный выброс, полученный из PAC с вдыхаемым оксидом азота и PEEP 5 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O
сердечный выброс в л/мин
Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O
давление в легочной артерии, полученное из PAC с вдыхаемым оксидом азота и ПДКВ 5 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O
давление в легочной артерии в мм рт.ст.
Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O
давление заклинивания легочной артерии, полученное из PAC с вдыхаемым оксидом азота и ПДКВ 5 см H2O
Временное ограничение: Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O
давление заклинивания легочной артерии в мм рт. ст. и т. д.
Через 30 минут после снижения ПДКВ до 5 см H2O

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Zhongshan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • INSTEAD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться