用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎或创伤后关节炎的 Freedom® 全膝关节系统 (Freedom®450)

纳入标准：

• 年龄在 18 岁到 75 岁之间的男性和女性受试者。
• 需要单侧膝关节假体并且已被研究者评估为全膝关节置换的合适人选的受试者。
• 由于类风湿性关节炎、骨关节炎或创伤后骨关节炎而患有严重膝关节疼痛和活动能力丧失的受试者。
• 研究者认为能够理解该临床研究、配合研究程序并愿意返回医院进行所有必要的术后随访的受试者。
• 能够给予自愿的、书面的知情同意书以参与该临床研究并已获得其同意的受试者。

排除标准：

• 研究者认为存在会影响他们参与和跟进该临床研究的现有状况的受试者。
• 已知滥用药物或酒精或患有可能影响后续护理或治疗结果的心理障碍的受试者。
• 已知对设备材料敏感的对象。
• 患有除膝盖以外的肌肉骨骼系统其他严重致残问题的受试者（即肌肉萎缩症、脊髓灰质炎、神经性关节）。
• BMI 为 40 或以上的受试者。
• 具有恶性肿瘤、活动性或疑似感染、佩吉特病、肾性骨营养不良、免疫抑制或具有研究者判断排除在研究之外的任何其他重大医学疾病的当前或活动史的受试者。
• 患有神经肌肉或神经感觉缺陷的受试者可能会限制患者评估设备安全性和有效性的能力。
• 怀孕或哺乳期的女性受试者。
• 先前接受过全膝或单髁膝关节置换术、胫骨高位截骨术、韧带重建、切开复位内固定 (ORIF) 或既往同侧膝关节骨折的受试者。