골관절염, 류마티스 관절염 또는 외상 후 관절염 치료를 위한 Freedom® 전체 무릎 시스템 (Freedom®450)

포함 기준:

• 18세에서 75세 사이의 남녀 피험자.
• 일방적 무릎 보철물이 필요하고 조사관에 의해 전체 무릎 교체에 적합한 후보로 평가된 피험자.
• 류마티스성 관절염, 골관절염 또는 외상 후 골관절염으로 인한 심한 무릎 관절 통증 및 이동성 상실을 앓고 있는 피험자.
• 조사관의 의견에 따라 이 임상 조사를 이해할 수 있고 조사 절차에 협조하며 필요한 모든 수술 후 후속 조치를 위해 병원으로 돌아갈 의향이 있는 피험자.
• 이 임상 조사에 참여하기 위해 자발적인 서면 동의를 할 수 있고 동의를 얻은 피험자.

제외 기준:

• 조사자의 의견에 따라 이 임상 조사에 참여 및 후속 조치를 위태롭게 하는 기존 상태가 있는 피험자.
• 약물 또는 알코올 남용 또는 후속 치료 또는 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 심리적 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
• 장치 재료에 대해 알려진 민감도를 가진 피험자.
• 무릎 이외의 근골격계의 다른 심각한 장애 문제(즉, 근이영양증, 소아마비, 신경병성 관절)가 있는 피험자.
• BMI가 40 이상인 피험자.
• 악성 종양, 활동성 또는 의심되는 감염, 파제트병, 신장 골이영양증, 면역학적 억제 또는 조사자가 연구에서 배제할 것으로 판단한 다른 중요한 의학적 질병의 현재 또는 활성 병력이 있는 피험자.
• 장치의 안전성과 효능을 평가하는 환자의 능력을 제한할 수 있는 신경근 또는 신경감각 결핍이 있는 피험자.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성 피험자.
• 이전에 슬관절 전치환술 또는 단일과돌기 치환술, 높은 경골 절골술, 인대 재건술, 개방 정복 내부 고정술(ORIF)을 받았거나 이전에 동측 무릎 관절에 골절이 있었던 피험자.