Système total de genou Freedom® pour le traitement de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde ou de l'arthrite post-traumatique (Freedom®450)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins âgés de 18 à 75 ans.
• Sujets qui nécessitent une prothèse unilatérale du genou et qui ont été évalués comme candidats appropriés pour une arthroplastie totale du genou par l'investigateur.
• Sujets souffrant de douleurs articulaires sévères au genou et de perte de mobilité due à la polyarthrite rhumatoïde, à l'arthrose ou à l'arthrose post-traumatique.
• Les sujets qui, de l'avis de l'investigateur, sont capables de comprendre cette investigation clinique, coopèrent aux procédures d'investigation et sont prêts à retourner à l'hôpital pour tous les suivis postopératoires requis.
• Les sujets qui sont en mesure de donner un consentement éclairé volontaire et écrit pour participer à cette investigation clinique et dont le consentement a été obtenu.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ont une condition existante qui compromettrait leur participation et leur suivi dans cette investigation clinique.
• Sujets connus pour leur consommation de drogues ou d'alcool ou de troubles psychologiques susceptibles d'affecter les soins de suivi ou les résultats du traitement.
• Sujet présentant une sensibilité connue aux matériaux de l'appareil.
• Sujets présentant d'autres problèmes invalidants importants du système musculo-squelettique autres que les genoux (c'est-à-dire la dystrophie musculaire, la poliomyélite, les articulations neuropathiques).
• Sujets avec un IMC de 40 ou plus.
• Sujets ayant des antécédents actuels ou actifs de malignité, d'infection active ou suspectée, de maladie de Paget, d'ostéodystrophie rénale, de suppression immunologique ou de toute autre maladie médicale importante jugée par l'investigateur à exclure de l'étude.
• Sujet présentant une déficience neuromusculaire ou neurosensorielle pouvant limiter la capacité du patient à évaluer la sécurité et l'efficacité du dispositif.
• Sujets féminins qui sont enceintes ou qui allaitent.
• Sujets ayant déjà subi une arthroplastie totale ou unicondylienne du genou, une ostéotomie tibiale haute, une reconstruction ligamentaire, une fixation interne à réduction ouverte (ORIF) ou ayant déjà subi une fracture de l'articulation homolatérale du genou.