赞比亚减少艾滋病毒和艾滋病相关死亡的住院套餐 (IPADZ)
2024年8月6日 更新者：Michael Vinikoor、University of Alabama at Birmingham
入院的感染艾滋病毒的赞比亚人出院后早期死亡率很高。
这可能部分是由于错过了在入院期间（和出院前）识别致命合并感染和优化 HIV 护理的机会。
在这项研究中，研究人员将开发并试行一种新的住院 HIV 护理方法，该方法遵循晚期 HIV 疾病管理的国际指南。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚
- University Teaching Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- HIV 阳性（通过自我报告或 UTH 文件中的 DCT 结果）
- 卢萨卡居民
- 住进了医院
排除标准：
- 病得太重而无法提供知情同意书（根据临床医生的意见）
- 可能在接下来的 48 小时内出院（根据临床医生的意见）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：住院实验室捆绑加导航
使用捆绑式方法收集的样本检测 CD4 计数、结核病、隐球菌和 HIV RNA。
来自患者导航器的额外住院支持
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研究人员将在患者入院时提供一揽子诊断测试，以全面评估 HIV 合并感染和治疗失败。
这些实验室都是高级 HIV 指南中推荐的，但在本研究中，我们将提供所有测试作为一个包，而不是指南中建议的逐步进行。
参与者将被分配一名患者导航员，他将在住院期间为患者和床边人员（治疗支持者/监护人）提供支持。
领航员将是一名艾滋病咨询师，可以提供咨询和健康教育，并支持标本运输、获取结果、预约其他部门的测试、与 ART 诊所的联系和出院计划
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实验性的：住院实验室单独捆绑
使用捆绑式方法收集的样本检测 CD4 计数、结核病、隐球菌和 HIV RNA。
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研究人员将在患者入院时提供一揽子诊断测试，以全面评估 HIV 合并感染和治疗失败。
这些实验室都是高级 HIV 指南中推荐的，但在本研究中，我们将提供所有测试作为一个包，而不是指南中建议的逐步进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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合并感染诊断
大体时间：通过出院，平均2周
|
入院时结核病或隐球菌检测呈阳性
|
通过出院，平均2周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael J Vinikoor, MD、Assistant Professor of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月6日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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