Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet dla pacjentów szpitalnych w celu zmniejszenia liczby zgonów związanych z HIV i AIDS w Zambii (IPADZ)

6 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Wczesna śmiertelność po wypisaniu ze szpitala jest wysoka wśród zakażonych wirusem HIV Zambijczyków przyjmowanych do szpitala. Prawdopodobnie jest to częściowo spowodowane straconymi szansami na zidentyfikowanie śmiertelnych koinfekcji i optymalizację opieki nad HIV podczas przyjęcia (i przed wypisem). W tym badaniu badacze opracują i przeprowadzą pilotaż nowego podejścia do szpitalnej opieki nad pacjentami z HIV, które jest zgodne z międzynarodowymi wytycznymi dotyczącymi postępowania w zaawansowanej chorobie HIV.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • HIV-dodatni (na podstawie samoopisu lub wyniku DCT w pliku UTH)
  • Mieszkaniec Lusaki
  • Przyjęta do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Zbyt chory, aby wyrazić świadomą zgodę (na podstawie opinii lekarza)
  • Prawdopodobnie zostanie wypisany w ciągu najbliższych 48 godzin (na podstawie opinii lekarza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Łączenie laboratoriów szpitalnych i nawigacja
Testowanie liczby CD4, gruźlicy, kryptokoków i HIV RNA z próbkami pobranymi w ramach podejścia wiązkowego. Dodatkowe wsparcie pacjenta w szpitalu ze strony nawigatora pacjenta
Test diagnostyczny: Łączenie laboratoriów szpitalnych
Badacze zapewnią pacjentom pakiet badań diagnostycznych w momencie przyjęcia, aby kompleksowo ocenić koinfekcję HIV i niepowodzenie leczenia. Wszystkie te laboratoria są zalecane w zaawansowanych wytycznych dotyczących HIV, ale w tym badaniu przedstawimy wszystkie testy jako pakiet, a nie krok po kroku, jak sugerowano w wytycznych.
Behawioralne: Nawigacja szpitalna
Uczestnikom zostanie przydzielony nawigator pacjenta, który będzie wspierał pacjenta i osobę przyłóżkową (osobę wspierającą/opiekuna leczenia) podczas hospitalizacji. Nawigatorem będzie doradca ds. HIV, który może udzielać porad i edukacji zdrowotnej, a także wspierać transport próbek, uzyskiwanie wyników, rezerwację badań na innych oddziałach, powiązania z kliniką ART i planowanie wypisu
Eksperymentalny: Samo łączenie laboratoriów szpitalnych
Testowanie liczby CD4, gruźlicy, kryptokoków i HIV RNA z próbkami pobranymi w ramach podejścia wiązkowego.
Test diagnostyczny: Łączenie laboratoriów szpitalnych
Badacze zapewnią pacjentom pakiet badań diagnostycznych w momencie przyjęcia, aby kompleksowo ocenić koinfekcję HIV i niepowodzenie leczenia. Wszystkie te laboratoria są zalecane w zaawansowanych wytycznych dotyczących HIV, ale w tym badaniu przedstawimy wszystkie testy jako pakiet, a nie krok po kroku, jak sugerowano w wytycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoznanie koinfekcji
Ramy czasowe: Przez wypis ze szpitala, średnio 2 tygodnie
Pozytywny wynik testu w kierunku gruźlicy lub kryptokoków przy przyjęciu
Przez wypis ze szpitala, średnio 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

University of Maryland
University Teaching Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300003461

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV/AIDS

Badania kliniczne na Łączenie laboratoriów szpitalnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj