Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebný balíček ke snížení HIV a úmrtí souvisejících s AIDS v Zambii (IPADZ)

6. srpna 2024 aktualizováno: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Mezi Zambijci infikovanými HIV přijatými do nemocnice je časná úmrtnost po propuštění z nemocnice vysoká. Pravděpodobně je to částečně způsobeno promeškanými příležitostmi k identifikaci smrtelných koinfekcí a optimalizaci péče o HIV během přijetí (a před propuštěním). V této studii výzkumníci vyvinou a otestují nový přístup k lůžkové péči o HIV, který se řídí mezinárodními směrnicemi pro léčbu pokročilého onemocnění HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • University Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • HIV pozitivní (na základě vlastního hlášení nebo výsledku DCT v souboru UTH)
  • Obyvatel Lusaka
  • Přijati do nemocnice

Kritéria vyloučení:

  • Příliš nemocný na poskytnutí informovaného souhlasu (na základě názoru lékaře)
  • Pravděpodobně bude propuštěn během příštích 48 hodin (na základě názoru lékaře)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sbalení lůžkové laboratoře plus navigace
Testování na počet CD4, tuberkulózu, kryptokoky a HIV RNA pomocí vzorků odebraných metodou svazkového typu. Další podpora hospitalizovaného pacienta od navigátora pacienta
Diagnostický test: Sdružování lůžkových laboratoří
Vyšetřovatelé poskytnou pacientům balíček diagnostických testů při přijetí, aby mohli komplexně posoudit koinfekci HIV a selhání léčby. Všechny tyto laboratoře jsou doporučeny v pokročilých směrnicích pro HIV, ale v této studii poskytneme všechny testy jako balíček, nikoli postupné, jak je navrženo v pokynech.
Behaviorální: Navigace na lůžku
Účastníkům bude přidělen pacientský navigátor, který bude pacienta a lůžka (podporovatele/opatrovníka) podporovat během hospitalizace. Navigátorem bude poradce pro HIV, který může poskytovat poradenství a zdravotní osvětu, stejně jako podporovat transport vzorků, získávání výsledků, rezervaci testů na jiných odděleních, spojení s ART klinikou a plánování propuštění.
Experimentální: Samotné sdružování lůžkové laboratoře
Testování na počet CD4, tuberkulózu, kryptokoky a HIV RNA pomocí vzorků odebraných metodou svazkového typu.
Diagnostický test: Sdružování lůžkových laboratoří
Vyšetřovatelé poskytnou pacientům balíček diagnostických testů při přijetí, aby mohli komplexně posoudit koinfekci HIV a selhání léčby. Všechny tyto laboratoře jsou doporučeny v pokročilých směrnicích pro HIV, ale v této studii poskytneme všechny testy jako balíček, nikoli postupné, jak je navrženo v pokynech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnóza koinfekce
Časové okno: Propuštěním z nemocnice v průměru 2 týdny
Při příjmu pozitivní test na tuberkulózu nebo kryptokoka
Propuštěním z nemocnice v průměru 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

University of Maryland
University Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 300003461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV/AIDS

Klinické studie na Sdružování lůžkových laboratoří

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit