Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indlæggelsespakke for at reducere HIV- og AIDS-relaterede dødsfald i Zambia (IPADZ)

6. august 2024 opdateret af: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Den tidlige dødelighed efter udskrivelsen er høj blandt hiv-smittede zambiere, der er indlagt på hospitalet. Sandsynligvis skyldes dette til dels forpassede muligheder for at identificere dødelige coinfektioner og optimere HIV-plejen under indlæggelse (og før udskrivelse). I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle og afprøve en ny tilgang til indlæggelse af hiv-behandling, der følger internationale retningslinjer for behandling af fremskreden hiv-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammel
  • HIV-positiv (ved selvrapportering eller DCT-resultat i UTH-fil)
  • Beboer i Lusaka
  • Indlagt på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • For syg til at give informeret samtykke (baseret på klinikerens mening)
  • Udskrives sandsynligvis inden for de næste 48 timer (baseret på klinikerens mening)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Indlæggelse i laboratorieafdeling plus navigation
Test for CD4-tal, tuberkulose, cryptococcus og HIV RNA med prøver indsamlet i en bundt-type tilgang. Yderligere indlæggelsesstøtte fra en patientnavigator
Diagnostisk test: Inddeling af indlagte laboratorier
Efterforskerne vil give patienterne en pakke af diagnostiske tests på tidspunktet for indlæggelsen til en omfattende vurdering for HIV-coinfektioner og behandlingssvigt. Disse laboratorier anbefales alle i avancerede HIV-retningslinjer, men i denne undersøgelse vil vi levere alle tests som et bundt snarere end trin-for-trin som foreslået i retningslinjerne.
Adfærdsmæssigt: Indlæggelsesnavigation
Deltagerne får tildelt en patientnavigator, som vil støtte patient og sengevært (behandlingssupporter/værge) under indlæggelsen. Navigatoren vil være en HIV-rådgiver, der kan yde rådgivning og sundhedsuddannelse, samt støtte prøvetransport, opnå resultater, booking af test i andre afdelinger, forbindelser til ART-klinikken og planlægning af udskrivning
Eksperimentel: Indlagt laboratorie bundtning alene
Test for CD4-tal, tuberkulose, cryptococcus og HIV RNA med prøver indsamlet i en bundt-type tilgang.
Diagnostisk test: Inddeling af indlagte laboratorier
Efterforskerne vil give patienterne en pakke af diagnostiske tests på tidspunktet for indlæggelsen til en omfattende vurdering for HIV-coinfektioner og behandlingssvigt. Disse laboratorier anbefales alle i avancerede HIV-retningslinjer, men i denne undersøgelse vil vi levere alle tests som et bundt snarere end trin-for-trin som foreslået i retningslinjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Co-infektion diagnose
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger
Positiv test for tuberkulose eller kryptokok ved indlæggelse
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

University of Maryland
University Teaching Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300003461

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV/AIDS

Kliniske forsøg med Inddeling af indlagte laboratorier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner