- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04033718
Indlæggelsespakke for at reducere HIV- og AIDS-relaterede dødsfald i Zambia (IPADZ)
19. marts 2024 opdateret af: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Den tidlige dødelighed efter udskrivelsen er høj blandt hiv-smittede zambiere, der er indlagt på hospitalet.
Sandsynligvis skyldes dette til dels forpassede muligheder for at identificere dødelige coinfektioner og optimere HIV-plejen under indlæggelse (og før udskrivelse).
I denne undersøgelse vil efterforskerne udvikle og afprøve en ny tilgang til indlæggelse af hiv-behandling, der følger internationale retningslinjer for behandling af fremskreden hiv-sygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael J Vinikoor, MD
- Telefonnummer: 8479025400
- E-mail: mjv3@uab.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jamie White
- Telefonnummer: 2059348145
- E-mail: jamiewhite@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Rekruttering
- University Teaching Hospital
-
Kontakt:
- Lottie Hachaambwa, MBChB
- Telefonnummer: +260 976435603
- E-mail: lhachaambwa@ihv.umaryland.edu
-
Kontakt:
- Michael Vinikoor, MD
- Telefonnummer: +260 972921285
- E-mail: mjv3@uab.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammel
- HIV-positiv (ved selvrapportering eller DCT-resultat i UTH-fil)
- Beboer i Lusaka
- Indlagt på hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- For syg til at give informeret samtykke (baseret på klinikerens mening)
- Udskrives sandsynligvis inden for de næste 48 timer (baseret på klinikerens mening)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Indlæggelse i laboratorieafdeling plus navigation
Test for CD4-tal, tuberkulose, cryptococcus og HIV RNA med prøver indsamlet i en bundt-type tilgang.
Yderligere indlæggelsesstøtte fra en patientnavigator
|
Efterforskerne vil give patienterne en pakke af diagnostiske tests på tidspunktet for indlæggelsen til en omfattende vurdering for HIV-coinfektioner og behandlingssvigt.
Disse laboratorier anbefales alle i avancerede HIV-retningslinjer, men i denne undersøgelse vil vi levere alle tests som et bundt snarere end trin-for-trin som foreslået i retningslinjerne.
Deltagerne får tildelt en patientnavigator, som vil støtte patient og sengevært (behandlingssupporter/værge) under indlæggelsen.
Navigatoren vil være en HIV-rådgiver, der kan yde rådgivning og sundhedsuddannelse, samt støtte prøvetransport, opnå resultater, booking af test i andre afdelinger, forbindelser til ART-klinikken og planlægning af udskrivning
|
Eksperimentel: Indlagt laboratorie bundtning alene
Test for CD4-tal, tuberkulose, cryptococcus og HIV RNA med prøver indsamlet i en bundt-type tilgang.
|
Efterforskerne vil give patienterne en pakke af diagnostiske tests på tidspunktet for indlæggelsen til en omfattende vurdering for HIV-coinfektioner og behandlingssvigt.
Disse laboratorier anbefales alle i avancerede HIV-retningslinjer, men i denne undersøgelse vil vi levere alle tests som et bundt snarere end trin-for-trin som foreslået i retningslinjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Co-infektion diagnose
Tidsramme: Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger
|
Positiv test for tuberkulose eller kryptokok ved indlæggelse
|
Gennem hospitalsudskrivning i gennemsnit 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 300003461
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrig
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
CDC FoundationGilead SciencesUkendtHIV præeksponeringsprofylakse | HIV KemoprofylakseForenede Stater
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I infektionHolland
-
Hospital Clinic of BarcelonaAfsluttetIntegrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMERSpanien
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præeksponeringsprofylakse | ImplementeringKenya
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageHiv | Nyretransplantation | HIV reservoir | CCR5Forenede Stater
Kliniske forsøg med Inddeling af indlagte laboratorier
-
Penn State UniversityUniversity of GhanaIkke rekrutterer endnuBrystkræft kvinde
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalCambridge Medical Technologies, LLCAktiv, ikke rekrutterendeSepsis | Smitsom sygdom | Blodstigning i laktat | Sepsis bakterielForenede Stater
-
Healthy.io Ltd.AfsluttetForhøjet blodtryk | DiabetesForenede Stater
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAktiv, ikke rekrutterendeLæseforstyrrelseForenede Stater
-
Sunmi SongRekrutteringKronisk smerte | Depression i alderdommen | Søvnforstyrrelse Kronisk søvnløshedKorea, Republikken
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnu
-
NorthShore University HealthSystemAmerican Medical AssociationTilmelding efter invitationGennemførligheds- og effektivitetsundersøgelse for en laboratorieprotokol før besøg for voksne lægerUdbrændthed, professionel | Fysisk undersøgelse | Diagnostiske tests, rutineForenede Stater
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCOVID-19 | Asymptomatisk COVID-19Forenede Stater