このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ザンビアでHIVおよびエイズ関連の死亡を減らすための入院パッケージ (IPADZ)

2024年8月6日 更新者：Michael Vinikoor、University of Alabama at Birmingham
退院後の早期死亡率は、病院に入院した HIV 感染ザンビア人の間で高い。 これは、入院中 (および退院前) に致命的な同時感染を特定し、HIV ケアを最適化する機会を逃したことが一因であると考えられます。 この研究では、研究者は、進行した HIV 疾患の管理に関する国際ガイドラインに従う、入院患者の HIV ケアへの新しいアプローチを開発し、パイロットします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ザンビア
      • Lusaka、ザンビア
        • University Teaching Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • HIV陽性（自己申告またはUTHファイルのDCT結果による）
  • ルサカ在住
  • 入院した

除外基準:

  • インフォームド コンセントを提供するには病状が高すぎる (臨床医の意見に基づく)
  • 次の48時間で退院する可能性が高い（臨床医の意見に基づく）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：入院検査室のバンドルとナビゲーション
バンドル型アプローチで収集されたサンプルを使用して、CD4 数、結核、クリプトコッカス、および HIV RNA を検査します。 患者ナビゲーターによる追加の入院サポート
診断テスト：入院検査室のバンドル
治験責任医師は、入院時に患者に一連の診断検査を提供し、HIV の同時感染と治療の失敗を包括的に評価します。 これらのラボはすべて高度な HIV ガイドラインで推奨されていますが、この研究では、ガイドラインで提案されているように段階的にではなく、すべてのテストをバンドルとして提供します。
行動：入院ナビゲーション
参加者には、入院中の患者をサポートする患者ナビゲーターとベッドサイダー（治療サポーター/保護者）が割り当てられます。 ナビゲーターはHIVカウンセラーで、カウンセリングや健康教育のほ​​か、検体搬送、結果取得、他科での検査予約、ARTクリニックとの連携、退院計画などをサポートします。
実験的：入院検査室のバンドルのみ
バンドル型アプローチで収集されたサンプルを使用して、CD4 数、結核、クリプトコッカス、および HIV RNA を検査します。
診断テスト：入院検査室のバンドル
治験責任医師は、入院時に患者に一連の診断検査を提供し、HIV の同時感染と治療の失敗を包括的に評価します。 これらのラボはすべて高度な HIV ガイドラインで推奨されていますが、この研究では、ガイドラインで提案されているように段階的にではなく、すべてのテストをバンドルとして提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
同時感染診断
時間枠：退院まで平均2週間
入院時の結核またはクリプトコッカスの陽性検査
退院まで平均2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alabama at Birmingham

協力者

University of Maryland
University Teaching Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Michael J Vinikoor, MD、Assistant Professor of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月25日

最初の投稿 (実際)

2019年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月6日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 300003461

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

HIV/エイズの臨床試験

入院検査室のバンドルの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Singapore

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する