Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intramuraal pakket om hiv- en aidsgerelateerde sterfgevallen in Zambia terug te dringen (IPADZ)

19 maart 2024 bijgewerkt door: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
De vroege sterfte na ontslag is hoog onder HIV-geïnfecteerde Zambianen die in het ziekenhuis zijn opgenomen. Waarschijnlijk is dit deels te wijten aan gemiste kansen om dodelijke co-infecties te identificeren en hiv-zorg te optimaliseren tijdens opname (en vóór ontslag). In deze studie zullen de onderzoekers een nieuwe benadering van intramurale hiv-zorg ontwikkelen en testen die de internationale richtlijnen volgt voor de behandeling van gevorderde hiv-ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michael J Vinikoor, MD
  • Telefoonnummer: 8479025400
  • E-mail: mjv3@uab.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Werving
        • University Teaching Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Michael Vinikoor, MD
          • Telefoonnummer: +260 972921285
          • E-mail: mjv3@uab.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar oud
  • Hiv-positief (door zelfrapportage of DCT-uitslag in UTH-dossier)
  • Inwoner van Lusaka
  • Opgenomen in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Te ziek om geïnformeerde toestemming te geven (op basis van de mening van de arts)
  • Wordt waarschijnlijk binnen de komende 48 uur ontslagen (op basis van de mening van de arts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intramurale labbundeling plus navigatie
Testen op CD4-telling, tuberculose, cryptococcus en HIV-RNA met monsters verzameld in een bundelbenadering. Extra intramurale ondersteuning van een patiëntennavigator
Diagnostische toets: Intramurale labbundeling
De onderzoekers zullen patiënten op het moment van opname een pakket diagnostische tests verstrekken om uitgebreid te beoordelen op hiv-co-infecties en falen van de behandeling. Deze laboratoria worden allemaal aanbevolen in geavanceerde hiv-richtlijnen, maar in deze studie zullen we alle tests als een bundel aanbieden in plaats van stap voor stap, zoals voorgesteld in richtlijnen.
Gedragsmatig: Intramurale navigatie
De deelnemers krijgen een patiëntnavigator toegewezen die de patiënt en bedside (behandelondersteuner/voogd) ondersteunt tijdens de ziekenhuisopname. De navigator zal een hiv-consulent zijn die counseling en gezondheidsvoorlichting kan geven, evenals het transport van monsters, het verkrijgen van resultaten, het boeken van tests op andere afdelingen, koppelingen met de ART-kliniek en ontslagplanning.
Experimenteel: Intramurale labbundeling alleen
Testen op CD4-telling, tuberculose, cryptococcus en HIV-RNA met monsters verzameld in een bundelbenadering.
Diagnostische toets: Intramurale labbundeling
De onderzoekers zullen patiënten op het moment van opname een pakket diagnostische tests verstrekken om uitgebreid te beoordelen op hiv-co-infecties en falen van de behandeling. Deze laboratoria worden allemaal aanbevolen in geavanceerde hiv-richtlijnen, maar in deze studie zullen we alle tests als een bundel aanbieden in plaats van stap voor stap, zoals voorgesteld in richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Co-infectie diagnose
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken
Positieve test op tuberculose of cryptokok bij opname
Bij ontslag uit het ziekenhuis gemiddeld 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

University of Maryland
University Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 300003461

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv/aids

Klinische onderzoeken op Intramurale labbundeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren