Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пакет стационарных услуг для снижения смертности от ВИЧ и СПИДа в Замбии (IPADZ)

6 августа 2024 г. обновлено: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Ранняя смертность после выписки высока среди ВИЧ-инфицированных замбийцев, поступивших в больницу. Вероятно, это отчасти связано с упущенными возможностями выявления смертельных коинфекций и оптимизации лечения ВИЧ-инфекции во время госпитализации (и перед выпиской). В этом исследовании исследователи разработают и опробуют новый подход к стационарной помощи при ВИЧ, который соответствует международным рекомендациям по ведению поздних стадий ВИЧ-инфекции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Замбия
      • Lusaka, Замбия
        • University Teaching Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18+ лет
  • ВИЧ-положительный (по самоотчету или результату DCT в файле UTH)
  • Житель Лусаки.
  • Поступил в больницу

Критерий исключения:

  • Слишком болен, чтобы дать информированное согласие (на основании мнения врача)
  • Вероятность выписки в течение следующих 48 часов (по заключению врача)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Объединение стационарных лабораторий плюс навигация
Тестирование на количество CD4, туберкулез, криптококк и РНК ВИЧ с образцами, собранными в пакетном подходе. Дополнительная стационарная поддержка от навигатора пациента
Диагностический тест: Комплектация стационарной лаборатории
Исследователи предоставят пациентам пакет диагностических тестов при поступлении, чтобы всесторонне оценить коинфекцию ВИЧ и неэффективность лечения. Все эти анализы рекомендованы в расширенных руководствах по ВИЧ, но в этом исследовании мы предоставим все тесты в виде пакета, а не пошагово, как это предлагается в руководствах.
Поведенческий: Стационарная навигация
Участникам будет назначен навигатор пациента, который будет поддерживать пациента и прикроватную тумбочку (сторонник лечения/опекун) во время госпитализации. Навигатором будет консультант по ВИЧ, который может предоставлять консультации и санитарное просвещение, а также поддерживать транспортировку образцов, получение результатов, запись на анализы в других отделениях, связь с клиникой АРТ и планирование выписки.
Экспериментальный: Только стационарная лаборатория
Тестирование на количество CD4, туберкулез, криптококк и РНК ВИЧ с образцами, собранными в пакетном подходе.
Диагностический тест: Комплектация стационарной лаборатории
Исследователи предоставят пациентам пакет диагностических тестов при поступлении, чтобы всесторонне оценить коинфекцию ВИЧ и неэффективность лечения. Все эти анализы рекомендованы в расширенных руководствах по ВИЧ, но в этом исследовании мы предоставим все тесты в виде пакета, а не пошагово, как это предлагается в руководствах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагноз коинфекции
Временное ограничение: Через выписку из стационара, в среднем 2 недели
Положительный тест на туберкулез или криптококк при поступлении
Через выписку из стационара, в среднем 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

University of Maryland
University Teaching Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 300003461

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Комплектация стационарной лаборатории

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться