Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innlagt pakke for å redusere HIV og AIDS-relatert død i Zambia (IPADZ)

19. mars 2024 oppdatert av: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Tidlig dødelighet etter utskrivning er høy blant HIV-smittede zambiere som er innlagt på sykehus. Sannsynligvis skyldes dette delvis tapte muligheter til å identifisere dødelige koinfeksjoner og optimalisere HIV-omsorgen under innleggelse (og før utskrivning). I denne studien vil etterforskerne utvikle og pilotere en ny tilnærming til stasjonær HIV-behandling som følger internasjonale retningslinjer for håndtering av avansert HIV-sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Michael J Vinikoor, MD
  • Telefonnummer: 8479025400
  • E-post: mjv3@uab.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Rekruttering
        • University Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Michael Vinikoor, MD
          • Telefonnummer: +260 972921285
          • E-post: mjv3@uab.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år gammel
  • HIV-positiv (ved egenrapportering eller DCT-resultat i UTH-fil)
  • Bosatt i Lusaka
  • Innlagt på sykehuset

Ekskluderingskriterier:

  • For syk til å gi informert samtykke (basert på klinikerens mening)
  • Blir trolig utskrevet i løpet av de neste 48 timene (basert på klinikerens mening)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samling av lab-pakker pluss navigasjon
Testing for CD4-tall, tuberkulose, cryptococcus og HIV RNA med prøver samlet i en bunt-type tilnærming. Ekstra døgnstøtte fra en pasientnavigator
Diagnostisk test: Bunting av innlagt lab
Etterforskerne vil gi pasientene en pakke med diagnostiske tester på tidspunktet for innleggelsen for å vurdere for HIV-kombinasjoner og behandlingssvikt. Disse laboratoriene er alle anbefalt i avanserte HIV-retningslinjer, men i denne studien vil vi gi alle tester som en pakke i stedet for steg-for-steg som foreslått i retningslinjene.
Atferdsmessig: Innlagt navigasjon
Deltakerne vil få tildelt en pasientnavigator som skal støtte pasient og sengepost (behandlingsstøtter/verge) under innleggelsen. Navigatoren vil være en HIV-rådgiver som kan gi rådgivning og helseutdanning, samt støtte prøvetransport, innhenting av resultater, bestilling av tester i andre avdelinger, koblinger til ART-klinikken og utskrivningsplanlegging
Eksperimentell: Inneliggende lab bunting alene
Testing for CD4-tall, tuberkulose, cryptococcus og HIV RNA med prøver samlet i en bunt-type tilnærming.
Diagnostisk test: Bunting av innlagt lab
Etterforskerne vil gi pasientene en pakke med diagnostiske tester på tidspunktet for innleggelsen for å vurdere for HIV-kombinasjoner og behandlingssvikt. Disse laboratoriene er alle anbefalt i avanserte HIV-retningslinjer, men i denne studien vil vi gi alle tester som en pakke i stedet for steg-for-steg som foreslått i retningslinjene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Saminfeksjonsdiagnose
Tidsramme: Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 uker
Positiv test for tuberkulose eller kryptokok ved innleggelse
Gjennom sykehusutskrivning, i gjennomsnitt 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

University of Maryland
University Teaching Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300003461

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

Kliniske studier på Bunting av innlagt lab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere