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Paquete para pacientes hospitalizados para reducir las muertes relacionadas con el VIH y el SIDA en Zambia (IPADZ)

6 de agosto de 2024 actualizado por: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
La mortalidad temprana posterior al alta es alta entre los zambianos infectados por el VIH ingresados ​​en el hospital. Probablemente esto se deba en parte a la pérdida de oportunidades para identificar coinfecciones letales y optimizar la atención del VIH durante el ingreso (y antes del alta). En este estudio, los investigadores desarrollarán y probarán un nuevo enfoque para la atención hospitalaria del VIH que sigue las pautas internacionales para el manejo de la enfermedad avanzada del VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18+ años
  • VIH positivo (por autoinforme o resultado DCT en expediente UTH)
  • Residente de Lusaka
  • ingresado en el hospital

Criterio de exclusión:

  • Demasiado enfermo para dar su consentimiento informado (basado en la opinión del médico)
  • Es probable que sea dado de alta en las próximas 48 horas (según la opinión del médico)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paquete de laboratorio para pacientes hospitalizados más navegación
Pruebas de recuento de CD4, tuberculosis, criptococo y ARN del VIH con muestras recolectadas en un enfoque de tipo paquete. Apoyo adicional para pacientes hospitalizados de un navegador de pacientes
Prueba de diagnóstico: Agrupación de laboratorio para pacientes hospitalizados
Los investigadores proporcionarán a los pacientes un paquete de pruebas de diagnóstico en el momento de la admisión para evaluar exhaustivamente las coinfecciones por el VIH y el fracaso del tratamiento. Todos estos laboratorios se recomiendan en las pautas avanzadas de VIH, pero en este estudio proporcionaremos todas las pruebas como un paquete en lugar de paso a paso como se sugiere en las pautas.
Conductual: Navegación para pacientes hospitalizados
A los participantes se les asignará un navegador de pacientes que apoyará al paciente y al cuidador de la cama (asistente del tratamiento/tutor) durante la hospitalización. El navegador será un consejero de VIH que puede brindar asesoramiento y educación sobre la salud, así como apoyar el transporte de muestras, la obtención de resultados, la reserva de pruebas en otros departamentos, los vínculos con la clínica de TAR y la planificación del alta.
Experimental: Paquete de laboratorio para pacientes hospitalizados solo
Pruebas de recuento de CD4, tuberculosis, criptococo y ARN del VIH con muestras recolectadas en un enfoque de tipo paquete.
Prueba de diagnóstico: Agrupación de laboratorio para pacientes hospitalizados
Los investigadores proporcionarán a los pacientes un paquete de pruebas de diagnóstico en el momento de la admisión para evaluar exhaustivamente las coinfecciones por el VIH y el fracaso del tratamiento. Todos estos laboratorios se recomiendan en las pautas avanzadas de VIH, pero en este estudio proporcionaremos todas las pruebas como un paquete en lugar de paso a paso como se sugiere en las pautas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de coinfección
Periodo de tiempo: Hasta el alta hospitalaria, una media de 2 semanas
Prueba positiva para tuberculosis o criptococo al ingreso
Hasta el alta hospitalaria, una media de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

University of Maryland
University Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 300003461

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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