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잠비아에서 HIV 및 AIDS 관련 사망을 줄이기 위한 입원 패키지 (IPADZ)

2024년 8월 6일 업데이트: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
퇴원 후 초기 사망률은 병원에 입원한 HIV 감염 잠비아인들 사이에서 높습니다. 이것은 부분적으로 치명적인 동시 감염을 식별하고 입원 중(및 퇴원 전) HIV 치료를 최적화할 수 있는 기회를 놓쳤기 때문일 수 있습니다. 이 연구에서 조사관은 진행된 HIV 질병 관리를 위한 국제 지침을 따르는 입원 환자 HIV 치료에 대한 새로운 접근 방식을 개발하고 시험할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 잠비아
      • Lusaka, 잠비아
        • University Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • HIV 양성(자가 보고 또는 UTH 파일의 DCT 결과)
  • 루사카 거주자
  • 병원에 입원

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하기에는 너무 아파요(임상의 의견에 근거함)
  • 향후 48시간 내 퇴원 가능성이 있음(의사의 소견에 따름)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 입원 환자 실험실 번들링 및 탐색
CD4 수, 결핵, 크립토코쿠스 및 HIV RNA에 대한 테스트는 번들형 방식으로 수집된 샘플을 사용합니다. 환자 내비게이터의 추가 입원 환자 지원
진단 검사: 입원 실험실 묶음
조사관은 HIV 동시 감염 및 치료 실패를 종합적으로 평가하기 위해 입원 시 환자에게 진단 테스트 패키지를 제공할 것입니다. 이러한 검사실은 모두 고급 HIV 가이드라인에서 권장되지만 이 연구에서는 가이드라인에서 제안한 단계별 검사가 아닌 번들로 모든 검사를 제공할 것입니다.
행동: 입원 내비게이션
참가자에게는 입원 기간 동안 환자와 병상(치료 서포터/보호자)을 지원하는 환자 내비게이터가 지정됩니다. 네비게이터는 상담 및 건강 교육을 제공하고 검체 운송, 결과 획득, 타 부서 검사 예약, ART 클리닉과의 연계 및 퇴원 계획을 지원할 수있는 HIV 상담원이 될 것입니다.
실험적: 입원 실험실 묶음 단독
CD4 수, 결핵, 크립토코쿠스 및 HIV RNA에 대한 테스트는 번들형 방식으로 수집된 샘플을 사용합니다.
진단 검사: 입원 실험실 묶음
조사관은 HIV 동시 감염 및 치료 실패를 종합적으로 평가하기 위해 입원 시 환자에게 진단 테스트 패키지를 제공할 것입니다. 이러한 검사실은 모두 고급 HIV 가이드라인에서 권장되지만 이 연구에서는 가이드라인에서 제안한 단계별 검사가 아닌 번들로 모든 검사를 제공할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동시 감염 진단
기간: 퇴원을 통해 평균 2주
입원 시 결핵 또는 크립토코쿠스 양성 검사
퇴원을 통해 평균 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

University of Maryland
University Teaching Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 300003461

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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