Fekvőbeteg-csomag a HIV-vel és AIDS-szel összefüggő halálozás csökkentésére Zambiában (IPADZ)
2024. augusztus 6. frissítette: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
A kórházba került HIV-fertőzött zambiaiak körében magas a hazabocsátás utáni korai halálozás.
Valószínűleg ez részben annak tudható be, hogy elszalasztották a halálos kimenetelű társfertőzések azonosítását és a HIV-ellátás optimalizálását a felvétel során (és az elbocsátás előtt).
Ebben a tanulmányban a kutatók új megközelítést fognak kidolgozni és kísérletezni a HIV fekvőbeteg-ellátásban, amely követi az előrehaladott HIV-betegség kezelésére vonatkozó nemzetközi irányelveket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+ éves
- HIV-pozitív (önbevallás vagy DCT eredmény alapján az UTH fájlban)
- Lusaka lakója
- Bekerült a kórházba
Kizárási kritériumok:
- Túl beteg ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést adjon (a klinikus véleménye alapján)
- Valószínűleg a következő 48 órában elbocsátják (a klinikus véleménye alapján)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fekvőbeteg laborcsomagolás és navigáció
CD4-szám, tuberkulózis, cryptococcus és HIV RNS tesztelése köteg-típusú megközelítésben gyűjtött mintákkal.
További fekvőbeteg-támogatás a betegnavigátortól
|
A vizsgálatot végzők a betegek felvételekor diagnosztikai tesztcsomagot biztosítanak a HIV-fertőzés és a kezelés sikertelenségének átfogó értékeléséhez.
Ezeket a laboratóriumokat a fejlett HIV-irányelvek mindegyike javasolja, de ebben a tanulmányban az összes tesztet egy csomagban fogjuk megadni, nem pedig lépésről lépésre, ahogy az irányelvekben javasolták.
A résztvevők egy beteg-navigátort kapnak, aki támogatja a beteget és az ágyban fekvőt (kezelést támogató/gondviselő) a kórházi kezelés során.
A navigátor HIV-tanácsadó lesz, aki tanácsot és egészségügyi oktatást nyújthat, valamint támogathatja a mintaszállítást, az eredmények megszerzését, a tesztek lefoglalását más osztályokon, az ART klinikával való kapcsolatokat és az elbocsátás tervezését.
|
|
Kísérleti: Fekvőbeteg labor kötegelés egyedül
CD4-szám, tuberkulózis, cryptococcus és HIV RNS tesztelése köteg-típusú megközelítésben gyűjtött mintákkal.
|
A vizsgálatot végzők a betegek felvételekor diagnosztikai tesztcsomagot biztosítanak a HIV-fertőzés és a kezelés sikertelenségének átfogó értékeléséhez.
Ezeket a laboratóriumokat a fejlett HIV-irányelvek mindegyike javasolja, de ebben a tanulmányban az összes tesztet egy csomagban fogjuk megadni, nem pedig lépésről lépésre, ahogy az irányelvekben javasolták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koinfekciós diagnózis
Időkeret: Kórházi elbocsátáson keresztül, átlagosan 2 hét
|
Pozitív tuberkulózis vagy cryptococcus teszt a felvételkor
|
Kórházi elbocsátáson keresztül, átlagosan 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300003461
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .