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Pacote de internação para reduzir a morte relacionada ao HIV e à AIDS na Zâmbia (IPADZ)

6 de agosto de 2024 atualizado por: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
A mortalidade pós-alta precoce é alta entre os zambianos infectados pelo HIV internados no hospital. Provavelmente, isso se deve em parte às oportunidades perdidas de identificar co-infecções letais e otimizar os cuidados de HIV durante a admissão (e antes da alta). Neste estudo, os investigadores desenvolverão e pilotarão uma nova abordagem para cuidados hospitalares de HIV que segue as diretrizes internacionais para o manejo da doença avançada por HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Zâmbia
      • Lusaka, Zâmbia
        • University Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+ anos
  • HIV positivo (por autorrelato ou resultado DCT no arquivo UTH)
  • Residente de Lusaka
  • Admitido no hospital

Critério de exclusão:

  • Muito doente para fornecer consentimento informado (com base na opinião do médico)
  • Provavelmente terá alta nas próximas 48 horas (com base na opinião do médico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agrupamento de laboratório de internação mais navegação
Teste para contagem de CD4, tuberculose, criptococos e RNA do HIV com amostras coletadas em uma abordagem do tipo bundle. Suporte adicional para pacientes internados de um navegador de pacientes
Teste de diagnostico: Agrupamento de laboratório de internação
Os investigadores fornecerão aos pacientes um pacote de testes de diagnóstico no momento da admissão para avaliar de forma abrangente as co-infecções por HIV e falha no tratamento. Esses laboratórios são todos recomendados nas diretrizes avançadas de HIV, mas neste estudo forneceremos todos os testes como um pacote, em vez de passo a passo, conforme sugerido nas diretrizes.
Comportamental: Navegação de internação
Os participantes receberão um navegador do paciente que apoiará o paciente e o acompanhante (apoiador/guardião do tratamento) durante a hospitalização. O navegador será um conselheiro de HIV que pode fornecer aconselhamento e educação em saúde, bem como apoiar o transporte de amostras, obtenção de resultados, agendamento de testes em outros departamentos, vínculos com a clínica de TARV e planejamento de alta
Experimental: Agrupamento de laboratório de internação sozinho
Teste para contagem de CD4, tuberculose, criptococos e RNA do HIV com amostras coletadas em uma abordagem do tipo bundle.
Teste de diagnostico: Agrupamento de laboratório de internação
Os investigadores fornecerão aos pacientes um pacote de testes de diagnóstico no momento da admissão para avaliar de forma abrangente as co-infecções por HIV e falha no tratamento. Esses laboratórios são todos recomendados nas diretrizes avançadas de HIV, mas neste estudo forneceremos todos os testes como um pacote, em vez de passo a passo, conforme sugerido nas diretrizes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de coinfecção
Prazo: Até a alta hospitalar, em média 2 semanas
Teste positivo para tuberculose ou criptococo na admissão
Até a alta hospitalar, em média 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

University of Maryland
University Teaching Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300003461

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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