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Pacchetto ospedaliero per ridurre la morte correlata all'HIV e all'AIDS in Zambia (IPADZ)

6 agosto 2024 aggiornato da: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
La mortalità precoce dopo la dimissione è alta tra gli zambiani con infezione da HIV ricoverati in ospedale. Probabilmente ciò è in parte dovuto alle opportunità mancate di identificare coinfezioni letali e ottimizzare la cura dell'HIV durante il ricovero (e prima della dimissione). In questo studio i ricercatori svilupperanno e piloteranno un nuovo approccio alla cura dell'HIV ospedaliero che segue le linee guida internazionali per la gestione della malattia avanzata dell'HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • University Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18+ anni
  • HIV positivo (per autodichiarazione o risultato DCT nel file UTH)
  • Residente a Lusaka
  • Ricoverato in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Troppo malato per fornire il consenso informato (basato sull'opinione del medico)
  • Probabilità di essere dimesso nelle prossime 48 ore (in base all'opinione del medico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Raggruppamento del laboratorio ospedaliero più navigazione
Test per conta CD4, tubercolosi, criptococco e HIV RNA con campioni raccolti con un approccio di tipo bundle. Ulteriore supporto ospedaliero da un navigatore paziente
Test diagnostico: Raggruppamento di laboratori ospedalieri
Gli investigatori forniranno ai pazienti un pacchetto di test diagnostici al momento del ricovero per valutare in modo completo le coinfezioni da HIV e il fallimento del trattamento. Questi laboratori sono tutti raccomandati nelle linee guida avanzate sull'HIV, ma in questo studio forniremo tutti i test come pacchetto piuttosto che passo dopo passo come suggerito nelle linee guida.
Comportamentale: Navigazione ospedaliera
Ai partecipanti verrà assegnato un navigatore paziente che supporterà il paziente e il bedsider (supporto del trattamento/tutore) durante il ricovero. Il navigatore sarà un consulente per l'HIV in grado di fornire consulenza ed educazione sanitaria, nonché supportare il trasporto dei campioni, ottenere risultati, prenotare test in altri dipartimenti, collegamenti con la clinica ART e pianificazione delle dimissioni
Sperimentale: Laboratorio ospedaliero raggruppato da solo
Test per conta CD4, tubercolosi, criptococco e HIV RNA con campioni raccolti con un approccio di tipo bundle.
Test diagnostico: Raggruppamento di laboratori ospedalieri
Gli investigatori forniranno ai pazienti un pacchetto di test diagnostici al momento del ricovero per valutare in modo completo le coinfezioni da HIV e il fallimento del trattamento. Questi laboratori sono tutti raccomandati nelle linee guida avanzate sull'HIV, ma in questo studio forniremo tutti i test come pacchetto piuttosto che passo dopo passo come suggerito nelle linee guida.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi di coinfezione
Lasso di tempo: Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 2 settimane
Test positivo per tubercolosi o criptococco al momento del ricovero
Attraverso la dimissione dall'ospedale, una media di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Collaboratori

University of Maryland
University Teaching Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 300003461

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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