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Programme d'hospitalisation pour réduire les décès liés au VIH et au sida en Zambie (IPADZ)

6 août 2024 mis à jour par: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
La mortalité précoce après la sortie est élevée parmi les Zambiens infectés par le VIH admis à l'hôpital. Cela est probablement dû en partie aux occasions manquées d'identifier les co-infections mortelles et d'optimiser les soins du VIH pendant l'admission (et avant la sortie). Dans cette étude, les chercheurs développeront et mettront à l'essai une nouvelle approche des soins hospitaliers pour le VIH qui suit les directives internationales pour la prise en charge de l'infection à VIH avancée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • University Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Séropositif (par auto-déclaration ou résultat DCT dans le fichier UTH)
  • Habitant de Lusaka
  • Admis à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • Trop malade pour fournir un consentement éclairé (basé sur l'opinion du clinicien)
  • Susceptible de sortir dans les prochaines 48 heures (selon l'avis du clinicien)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Regroupement de laboratoires pour patients hospitalisés plus navigation
Dépistage du nombre de CD4, de la tuberculose, du cryptocoque et de l'ARN du VIH avec des échantillons prélevés selon une approche de type bundle. Assistance supplémentaire aux patients hospitalisés par un navigateur de patients
Test diagnostique: Regroupement de laboratoires pour patients hospitalisés
Les enquêteurs fourniront aux patients un ensemble de tests de diagnostic au moment de l'admission pour évaluer de manière exhaustive les co-infections par le VIH et l'échec du traitement. Ces laboratoires sont tous recommandés dans les directives avancées sur le VIH, mais dans cette étude, nous fournirons tous les tests sous forme de lot plutôt que pas à pas, comme le suggèrent les directives.
Comportemental: Navigation hospitalière
Les participants se verront attribuer un accompagnateur de patients qui soutiendra le patient et le chevet (accompagnateur/tuteur du traitement) pendant l'hospitalisation. Le navigateur sera un conseiller en VIH qui peut fournir des conseils et une éducation à la santé, ainsi que soutenir le transport des échantillons, l'obtention des résultats, la réservation de tests dans d'autres départements, les liens avec la clinique de TAR et la planification de la sortie.
Expérimental: Regroupement de laboratoires pour patients hospitalisés seul
Dépistage du nombre de CD4, de la tuberculose, du cryptocoque et de l'ARN du VIH avec des échantillons prélevés selon une approche de type bundle.
Test diagnostique: Regroupement de laboratoires pour patients hospitalisés
Les enquêteurs fourniront aux patients un ensemble de tests de diagnostic au moment de l'admission pour évaluer de manière exhaustive les co-infections par le VIH et l'échec du traitement. Ces laboratoires sont tous recommandés dans les directives avancées sur le VIH, mais dans cette étude, nous fournirons tous les tests sous forme de lot plutôt que pas à pas, comme le suggèrent les directives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diagnostic de co-infection
Délai: Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines
Test positif pour la tuberculose ou le cryptocoque à l'admission
Jusqu'à la sortie de l'hôpital, en moyenne 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

University of Maryland
University Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Première publication (Réel)

26 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 300003461

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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