Slutenvårdspaket för att minska HIV och AIDS-relaterade dödsfall i Zambia (IPADZ)
6 augusti 2024 uppdaterad av: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Mortaliteten efter utskrivningen är hög bland hiv-smittade zambier som tas in på sjukhuset.
Sannolikt beror detta delvis på missade möjligheter att identifiera dödliga saminfektioner och optimera hiv-vården under intagningen (och före utskrivning).
I denna studie kommer utredarna att utveckla och pilotera ett nytt tillvägagångssätt för slutenvård av hiv som följer internationella riktlinjer för hantering av avancerad hiv-sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lusaka, Zambia
- University Teaching Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammal
- HIV-positiv (genom självrapportering eller DCT-resultat i UTH-fil)
- Bosatt i Lusaka
- Inlagd på sjukhuset
Exklusions kriterier:
- För sjuk för att ge informerat samtycke (baserat på läkarens åsikt)
- Kommer sannolikt att skrivas ut inom de närmaste 48 timmarna (baserat på läkarens åsikt)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Buntning av slutenvårdslabb plus navigering
Testning för CD4-antal, tuberkulos, kryptokocker och HIV-RNA med prover som samlats in i en bunttyp.
Ytterligare slutenvårdsstöd från en patientnavigator
|
Utredarna kommer att ge patienterna ett paket med diagnostiska test vid tidpunkten för antagningen för att heltäckande bedöma för HIV-saminfektioner och behandlingsfel.
Alla dessa laboratorier rekommenderas i avancerade hiv-riktlinjer, men i den här studien kommer vi att tillhandahålla alla tester som ett paket snarare än steg-för-steg som föreslås i riktlinjerna.
Deltagarna kommer att tilldelas en patientnavigator som kommer att stödja patienten och sänggående (behandlingsstödjare/vårdnadshavare) under sjukhusvistelsen.
Navigatören kommer att vara en HIV-rådgivare som kan ge rådgivning och hälsoutbildning, samt stödja provtransport, få resultat, boka tester på andra avdelningar, kopplingar till ART-kliniken och utskrivningsplanering
|
|
Experimentell: Ensam buntning av slutenvårdslabb
Testning för CD4-antal, tuberkulos, kryptokocker och HIV-RNA med prover som samlats in i en bunttyp.
|
Utredarna kommer att ge patienterna ett paket med diagnostiska test vid tidpunkten för antagningen för att heltäckande bedöma för HIV-saminfektioner och behandlingsfel.
Alla dessa laboratorier rekommenderas i avancerade hiv-riktlinjer, men i den här studien kommer vi att tillhandahålla alla tester som ett paket snarare än steg-för-steg som föreslås i riktlinjerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saminfektionsdiagnos
Tidsram: Genom sjukhusutskrivning, i snitt 2 veckor
|
Positivt test för tuberkulos eller kryptokock vid inläggning
|
Genom sjukhusutskrivning, i snitt 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2019
Första postat (Faktisk)
26 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 300003461
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .