- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04033718
Potilaspaketti HIV- ja AIDS-kuolemien vähentämiseksi Sambiassa (IPADZ)
tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Michael Vinikoor, University of Alabama at Birmingham
Varhainen kotiutuksen jälkeinen kuolleisuus on korkea HIV-tartunnan saaneiden sambialaisten keskuudessa sairaalaan.
Todennäköisesti tämä johtuu osittain menetetyistä tilaisuuksista tunnistaa tappavia yhteisinfektioita ja optimoida HIV-hoitoa hoidon aikana (ja ennen kotiutumista).
Tässä tutkimuksessa tutkijat kehittävät ja pilotoivat uutta lähestymistapaa HIV:n sairaalahoitoon, joka noudattaa kansainvälisiä suuntaviivoja pitkälle edenneen HIV-taudin hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- University Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha
- HIV-positiivinen (itseilmoituksen tai DCT-tuloksen perusteella UTH-tiedostossa)
- Lusakan asukas
- Päästettiin sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- Liian sairas antamaan tietoista suostumusta (kliinikon mielipiteen perusteella)
- Todennäköisesti kotiutetaan seuraavan 48 tunnin aikana (kliinikon mielipiteen perusteella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sairaalalaboratorion niputtaminen ja navigointi
CD4-määrän, tuberkuloosin, kryptokokkien ja HIV-RNA:n testaus näytteillä, jotka on kerätty nipputyyppisellä lähestymistavalla.
Potilasnavigaattorin lisätukea sairaalahoidossa
|
Tutkijat tarjoavat potilaille vastaanoton yhteydessä diagnostisten testien kokonaisuuden, jolla voidaan arvioida kattavasti HIV-yhteisinfektioita ja hoidon epäonnistumista.
Näitä laboratorioita suositellaan HIV:n edistyneissä ohjeissa, mutta tässä tutkimuksessa tarjoamme kaikki testit nippuna eikä vaiheittain, kuten ohjeissa ehdotetaan.
Osallistujille määrätään potilasnavigaattori, joka tukee potilasta ja vuodepaikkaa (hoidon tukija/huoltaja) sairaalahoidon aikana.
Navigaattori on HIV-neuvoja, joka voi tarjota neuvontaa ja terveyskasvatusta sekä tukea näytteiden kuljetusta, tulosten saamista, testien varaamista muille osastoille, yhteyksiä ART-klinikalle ja kotiutuksen suunnittelua.
|
|
Kokeellinen: Yksin potilaslaboratorion niputtaminen
CD4-määrän, tuberkuloosin, kryptokokkien ja HIV-RNA:n testaus näytteillä, jotka on kerätty nipputyyppisellä lähestymistavalla.
|
Tutkijat tarjoavat potilaille vastaanoton yhteydessä diagnostisten testien kokonaisuuden, jolla voidaan arvioida kattavasti HIV-yhteisinfektioita ja hoidon epäonnistumista.
Näitä laboratorioita suositellaan HIV:n edistyneissä ohjeissa, mutta tässä tutkimuksessa tarjoamme kaikki testit nippuna eikä vaiheittain, kuten ohjeissa ehdotetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiodiagnoosi
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 2 viikkoa
|
Positiivinen testi tuberkuloosin tai kryptokokin varalta
|
Sairaalasta kotiutumisen kautta, keskimäärin 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael J Vinikoor, MD, Assistant Professor of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300003461
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
University of California, San DiegoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Valmis
-
University of Massachusetts, BostonValmis
-
Stanford UniversityJanssen Services, LLCValmis
-
ViiV HealthcareJohns Hopkins University; Pfizer; Vanderbilt University; University of North...Valmis
-
Medical College of WisconsinValmis
-
Emory UniversityValmis
-
Rhode Island HospitalTuntematon
-
Tibotec Pharmaceuticals, IrelandValmis
-
Lampiris, Harry W., M.D.AbbottTuntematon
Kliiniset tutkimukset Sairaalalaboratorion niputtaminen
-
Healthy.io Ltd.ValmisHypertensio | DiabetesYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteValmisRobottikirurgian simulaatiokoulutusKanada
-
Liom Health AGValmis
-
Moon (Guangzhou) Biotechnology Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaYlipaino, lihavuusKiina
-
NorthShore University HealthSystemAmerican Medical AssociationIlmoittautuminen kutsustaBurnout, ammattilainen | Lääkärintarkastus | Diagnostiset testit, rutiiniYhdysvallat
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19 | Oireeton COVID-19Yhdysvallat
-
Sunmi SongRekrytointiKrooninen kipu | Masennus vanhuudessa | Krooninen unihäiriö UnettomuusKorean tasavalta
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
ImmunexpressRhode Island HospitalLopetettuSepsis | HERRATYhdysvallat
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesTuntematonSydämen vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoiminta, krooninen | Virtsatieinfektiot | Diabetes mellitus | Hematuria | Diabetes; Nefropatia (ilmentymä)Espanja