走在 COPD 患者身后对 6MWD 的影响
2019年12月19日 更新者：University of Zurich
在慢性阻塞性肺病患者身后行走对六分钟步行试验距离的影响：一项随机交叉研究
六分钟步行试验 (6MWT) 是一种行之有效的现场运动试验，用于评估慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的功能性运动能力。
本研究的目的是评估在患者身后行走对 COPD 患者 6MWT 距离的影响。
研究概览
详细说明
在一项单中心、随机交叉研究中，研究人员旨在阐明评估员在患者身后行走与患者独自行走时的 6MWT 距离是否存在差异。
转诊进行肺康复的 COPD 患者将被邀请以随机顺序进行陪同 6MWT（评估员走在患者身后）和无人陪伴 6MWT（评估员不走在患者身后）。
测试将在肺康复计划结束时进行，在患者熟悉 6MWT 测试程序并且可以排除学习影响之后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zurich、瑞士、8001
- University of Zurich
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Bern
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Heiligenschwendi、Bern、瑞士、3625
- Berner Rehazentrum AG
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD II-IV 诊断为 COPD 的患者（FEV1/FVC < 0.7，FEV1%Norm < 80%）
排除标准：
- 到达诊所时无法进行 6MWT（例如，前 3 个月内进行过下肢关节手术、不稳定的心脏病、主要的神经系统限制）
- 无法理解 6MWT 的说明，无论是语言还是认知原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：6MWT - 评估员走在患者身后
在此实验条件下，评估员走在患者身后，在测试过程中连续测量氧饱和度（推荐程序）
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评估员走在患者身后
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有源比较器：6MWT - 评估员不走在患者身后
在此实验条件下，评估员不会走在患者身后。
患者携带脉搏血氧仪，在测试过程中连续测量血氧饱和度。
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评估员不走在患者身后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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锻炼能力
大体时间：在肺康复期间，大约 14 天
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两种实验条件下六分钟步行测试距离的差异（以米为单位）
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在肺康复期间，大约 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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六分钟步行测试
大体时间：在肺康复期间，大约 14 天
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在使用自填问卷评估的两种不同步行测试中，患者报告的感知差异。
调查问卷包含 5 个问题，有五个回答类别：1 = 完全没有； 2 = 有点； 3=谦虚； 4=强烈； 5= 非常强烈
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在肺康复期间，大约 14 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间：在肺康复期间，大约 14 天
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两种实验条件下氧饱和度曲线的差异
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在肺康复期间，大约 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anja Frei, PhD、University of Zurich, EBPI, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (实际的)
2019年12月16日
研究完成 (实际的)
2019年12月16日
研究注册日期
首次提交
2019年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月25日
首次发布 (实际的)
2019年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月19日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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