Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af at gå bag KOL-patienten på 6MWD

19. december 2019 opdateret af: University of Zurich

Virkningen af ​​at gå bag patienten på seks minutters gangtestafstand ved kronisk obstruktiv lungesygdom: en randomiseret cross-over-undersøgelse

Seks minutters gangtest (6MWT) er en veletableret træningstest til at vurdere den funktionelle træningskapacitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen af ​​at gå bag patienten på 6MWT-afstand hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I et enkeltcenter, randomiseret crossover-studie, sigter efterforskerne på at belyse, om der er forskel på 6MWT-afstanden, når bedømmeren går bag patienten sammenlignet med patienten, der går alene.

Patienter med KOL henvist til lungerehabilitering vil blive inviteret til at udføre en ledsaget 6MWT (assessor går bag patienten) og uledsaget 6MWT (assessor går ikke bag patienten) i tilfældig rækkefølge.

Testene vil blive udført i slutningen af ​​et pulmonal rehabiliteringsprogram, efter at patienterne er blevet fortrolige med 6MWT-testproceduren, og indlæringseffekter kan udelukkes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Schweiz, 3625
        • Berner Rehazentrum AG

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen KOL i henhold til GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%Norm < 80%)

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre en 6MWT, når man ankommer til klinikken (f.eks. operation i underekstremiteterne inden for de foregående 3 måneder, ustabil hjertesygdom, overvejende neurologiske begrænsninger)
  • Manglende evne til at forstå instruktionerne i 6MWT, enten af ​​sproglige eller kognitive årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 6MWT - assessor går bag patienten
I denne eksperimentelle tilstand går bedømmeren bag patienten for løbende at måle iltmætning under testen (anbefalet procedure)
Andet: 6MWT - ledsaget
Assessor går bag patienten
Aktiv komparator: 6MWT - assessor går ikke bag patienten
I denne eksperimentelle tilstand går bedømmeren ikke bag patienten. Patienten bærer pulsoximeteret for kontinuerligt at måle iltmætning under testen.
Andet: 6MWT - ikke ledsaget
Assessor går ikke bag patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningskapacitet
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forskel i seks minutters gangtestafstand mellem de to eksperimentelle forhold (i meter)
Under lungerehabilitering ca. 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forskel i patientrapporterede opfattelse under de to forskellige gangtest vurderet med et selvadministreret spørgeskema. Spørgeskemaet indeholder 5 spørgsmål med fem svarkategorier: 1=slet ikke; 2 = noget; 3 = beskedent; 4=stærkt; 5 = meget stærkt
Under lungerehabilitering ca. 14 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: Under lungerehabilitering ca. 14 dage
Forskel i iltmætningsprofiler mellem de to eksperimentelle forhold
Under lungerehabilitering ca. 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-00827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med 6MWT - ledsaget

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner