Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chůze za pacientem s CHOPN na 6MWD

19. prosince 2019 aktualizováno: University of Zurich

Vliv chůze za pacientem na vzdálenost šestiminutového testu chůze u chronické obstrukční plicní nemoci: Randomizovaná křížová studie

Šestiminutový test chůze (6MWT) je dobře zavedeným terénním zátěžovým testem k posouzení funkční zátěžové kapacity u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Cílem této studie je posoudit vliv chůze za pacientem na vzdálenost 6MWT u pacientů s CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V jednocentrové, randomizované zkřížené studii se výzkumníci snaží objasnit, zda existuje rozdíl ve vzdálenosti 6MWT, když hodnotitel kráčí za pacientem ve srovnání s pacientem, který chodí sám.

Pacienti s CHOPN odeslaní na plicní rehabilitaci budou pozváni k provedení 6MWT s doprovodem (hodnotitel chodí za pacientem) a 6MWT bez doprovodu (hodnotitel nechodí za pacientem) v náhodném pořadí.

Testy budou provedeny na konci programu plicní rehabilitace poté, co se pacienti seznámí s postupem testování 6MWT a mohou být vyloučeny efekty učení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

49

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Švýcarsko, 3625
        • Berner Rehazentrum AG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CHOPN podle GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1 %Norm < 80 %)

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost provést 6MWT při příchodu na kliniku (např. operace kloubu dolní končetiny během předchozích 3 měsíců, nestabilní srdeční onemocnění, převládající neurologická omezení)
  • Neschopnost porozumět pokynům 6MWT, ať už z jazykových nebo kognitivních důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 6MWT - posuzovatel chodí za pacientem
V tomto experimentálním stavu chodí hodnotitel za pacientem, aby během testu průběžně měřil saturaci kyslíkem (doporučený postup)
Jiný: 6MWT - doprovod
Hodnotitel jde za pacientem
Aktivní komparátor: 6MWT - posuzovatel nechodí za pacientem
V tomto experimentálním stavu hodnotitel nekráčí za pacientem. Pacient nosí pulzní oxymetr, aby během testu kontinuálně měřil saturaci kyslíkem.
Jiný: 6MWT - nedoprovázeno
Hodnotitel nechodí za pacientem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Rozdíl v šestiminutové testovací vzdálenosti mezi dvěma experimentálními podmínkami (v metrech)
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Rozdíl ve vnímání u pacientů během dvou různých testů chůze hodnocených pomocí dotazníku, který si sami zadali. Dotazník obsahuje 5 otázek s pěti kategoriemi odpovědí: 1=vůbec; 2 = poněkud; 3 = skromně; 4=silně; 5= velmi silně
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní
Rozdíl v profilech saturace kyslíkem mezi dvěma experimentálními podmínkami
Při plicní rehabilitaci přibližně 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2019-00827

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na 6MWT - doprovod

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit