A COPD-s beteg mögötti gyaloglás hatása a 6MWD-re
2019. december 19. frissítette: University of Zurich
A beteg mögötti gyaloglás hatása a hatperces séta teszttávolságra krónikus obstruktív tüdőbetegségben: véletlenszerű keresztezett vizsgálat
A hatperces sétateszt (6MWT) egy jól bevált gyakorlati teszt a funkcionális terhelési kapacitás felmérésére krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD).
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje a beteg mögötti gyaloglás hatását a 6MWT távolságra COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy egyközpontú, randomizált keresztezett vizsgálatban a vizsgálók célja annak tisztázása, hogy van-e különbség a 6MWT távolságban, amikor az értékelő a beteg mögött sétál az egyedül sétáló beteghez képest.
A tüdőrehabilitációra beutalt COPD-s betegeket véletlenszerű sorrendben kísérő 6MWT (az értékelő a beteg mögött jár) és kísérő nélküli 6MWT (az értékelő nem jár a beteg mögött) elvégzésére hívják fel.
A teszteket egy tüdőrehabilitációs program végén végzik el, miután a betegek megismerkedtek a 6MWT vizsgálati eljárással, és a tanulási hatások kizárhatók.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zurich, Svájc, 8001
- University of Zurich
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Svájc, 3625
- Berner Rehazentrum AG
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s GOLD II-IV szerinti diagnózisú betegek (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%Norm < 80%)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség 6MWT elvégzésére a klinikára érkezéskor (pl. alsó végtag ízületi műtét az elmúlt 3 hónapon belül, instabil szívbetegség, túlnyomó neurológiai korlátok)
- Képtelenség megérteni a 6MWT utasításait, akár nyelvi, akár kognitív okokból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 6MWT - értékelő a beteg mögött sétál
Ebben a kísérleti állapotban az értékelő a páciens mögött sétál, hogy a vizsgálat során folyamatosan mérje az oxigéntelítettséget (ajánlott eljárás)
|
Assessor a beteg mögött sétál
|
|
Aktív összehasonlító: 6MWT – az értékelő nem jár a beteg mögött
Ebben a kísérleti állapotban az értékelő nem sétál a beteg mögött.
A páciens magánál tartja a pulzoximétert, hogy a vizsgálat során folyamatosan mérje az oxigéntelítettséget.
|
Az értékelő nem sétál a beteg mögött
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorló kapacitás
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
A hat perces séta teszttávolságának különbsége a két kísérleti körülmény között (méterben)
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Különbség a betegek észlelésében a két különböző járásteszt során, amelyeket önkitöltős kérdőívvel értékeltek.
A kérdőív 5 kérdést tartalmaz öt válaszkategóriával: 1=egyáltalán nem; 2 = valamelyest; 3=szerény; 4=erősen; 5 = nagyon erősen
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Az oxigéntelítettségi profilok különbsége a két kísérleti körülmény között
|
A tüdőrehabilitáció során kb. 14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-00827
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .