Impact de la marche derrière le patient BPCO sur 6MWD
19 décembre 2019 mis à jour par: University of Zurich
L'impact de la marche derrière le patient sur la distance du test de marche de six minutes dans la maladie pulmonaire obstructive chronique : une étude croisée randomisée
Le test de marche de six minutes (6MWT) est un test d'effort sur le terrain bien établi pour évaluer la capacité d'exercice fonctionnel dans la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact de la marche derrière le patient sur la distance 6MWT chez les patients atteints de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans une étude croisée randomisée monocentrique, les chercheurs ont pour objectif d'élucider s'il existe une différence dans la distance 6MWT lorsque l'évaluateur marche derrière le patient par rapport au patient marchant seul.
Les patients atteints de MPOC référés en réadaptation pulmonaire seront invités à effectuer un 6MWT accompagné (l'évaluateur marche derrière le patient) et un 6MWT non accompagné (l'évaluateur ne marche pas derrière le patient) dans un ordre aléatoire.
Les tests seront effectués à la fin d'un programme de réadaptation pulmonaire, une fois que les patients se seront familiarisés avec la procédure de test 6MWT et que les effets d'apprentissage pourront être exclus.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8001
- University of Zurich
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Suisse, 3625
- Berner Rehazentrum AG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic de BPCO selon GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%Norm < 80%)
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer un 6MWT à l'arrivée à la clinique (par exemple, chirurgie des articulations des membres inférieurs dans les 3 mois précédents, maladie cardiaque instable, limitations neurologiques prédominantes)
- Incapacité à comprendre les instructions du 6MWT, soit pour des raisons linguistiques, soit pour des raisons cognitives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 6MWT - l'évaluateur marche derrière le patient
Dans cette condition expérimentale, l'évaluateur marche derrière le patient pour mesurer en continu la saturation en oxygène pendant le test (procédure recommandée)
|
L'évaluateur marche derrière le patient
|
|
Comparateur actif: 6MWT - l'évaluateur ne marche pas derrière le patient
Dans cette condition expérimentale, l'évaluateur ne marche pas derrière le patient.
Le patient porte l'oxymètre de pouls pour mesurer en continu la saturation en oxygène pendant le test.
|
L'évaluateur ne marche pas derrière le patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
|
Différence de distance de test de marche de six minutes entre les deux conditions expérimentales (en mètre)
|
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de marche de six minutes
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
|
Différence de perception rapportée par le patient lors des deux tests de marche différents évalués avec un questionnaire auto-administré.
Le questionnaire contient 5 questions avec cinq catégories de réponses : 1=pas du tout ; 2 = quelque peu ; 3=modestement ; 4=fortement ; 5= très fortement
|
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Saturation d'oxygène
Délai: Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
|
Différence des profils de saturation en oxygène entre les deux conditions expérimentales
|
Pendant la réadaptation pulmonaire, environ 14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
16 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2019
Première publication (Réel)
26 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-00827
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .