Влияние ходьбы позади пациента с ХОБЛ на 6MWD
19 декабря 2019 г. обновлено: University of Zurich
Влияние ходьбы позади пациента на расстояние теста шестиминутной ходьбы при хронической обструктивной болезни легких: рандомизированное перекрестное исследование
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) является хорошо зарекомендовавшим себя тестом с физической нагрузкой для оценки функциональной способности к физической нагрузке при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Целью данного исследования является оценка влияния ходьбы позади пациента на расстояние 6MWT у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В одноцентровом рандомизированном перекрестном исследовании исследователи стремятся выяснить, есть ли разница в расстоянии 6MWT, когда оценщик идет позади пациента по сравнению с пациентом, идущим в одиночестве.
Пациентам с ХОБЛ, направленным на легочную реабилитацию, будет предложено пройти 6MWT в сопровождении (исследователь идет позади пациента) и 6MWT без сопровождения (исследователь не идет позади пациента) в случайном порядке.
Тесты будут проводиться в конце программы легочной реабилитации, после того как пациенты будут ознакомлены с процедурой тестирования 6MWT, и можно будет исключить эффекты обучения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8001
- University of Zurich
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Швейцария, 3625
- Berner Rehazentrum AG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХОБЛ по GOLD II-IV (ОФВ1/ФЖЕЛ < 0,7, ОФВ1% Норма < 80%)
Критерий исключения:
- Невозможность выполнить 6MWT по прибытии в клинику (например, операция на суставах нижних конечностей в течение предшествующих 3 месяцев, нестабильная сердечная недостаточность, преобладающие неврологические ограничения)
- Неспособность понять инструкции 6MWT по языковым или когнитивным причинам.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 6MWT — оценщик идет позади пациента
В этом экспериментальном состоянии оценщик идет позади пациента, чтобы непрерывно измерять насыщение кислородом во время теста (рекомендуемая процедура).
|
Врач идет за пациентом
|
|
Активный компаратор: 6MWT - эксперт не идет позади пациента
В этом экспериментальном состоянии оценщик не ходит позади пациента.
Пациент носит с собой пульсоксиметр для непрерывного измерения насыщения кислородом во время теста.
|
Оценщик не ходит за пациентом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
|
Разница в расстоянии шестиминутной ходьбы между двумя экспериментальными условиями (в метрах)
|
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
|
Различия в восприятии, о которых сообщают пациенты, во время двух разных тестов ходьбы оценивались с помощью анкеты, заполняемой самостоятельно.
Анкета содержит 5 вопросов с пятью категориями ответов: 1=совсем нет; 2 = несколько; 3 = скромно; 4=сильно; 5= очень сильно
|
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
|
Разница в профилях насыщения кислородом между двумя экспериментальными условиями
|
Во время легочной реабилитации примерно 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-00827
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .