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COPD 환자 뒤에서 걷기가 6MWD에 미치는 영향

2019년 12월 19일 업데이트: University of Zurich

만성 폐쇄성 폐질환에서 환자 뒤에서 걷기가 6분 보행 테스트 거리에 미치는 영향: 무작위 교차 연구

6분 보행 테스트(6MWT)는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 기능적 운동 능력을 평가하기 위해 잘 확립된 현장 운동 테스트입니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 6MWT 거리에서 환자 뒤에서 걷는 것의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

단일 센터 무작위 교차 연구에서 조사관은 평가자가 혼자 걷는 환자와 비교하여 환자 뒤에서 걸을 때 6MWT 거리에 차이가 있는지 여부를 밝히는 것을 목표로 합니다.

폐 재활을 위해 의뢰된 COPD 환자는 동행 6MWT(평가자가 환자 뒤로 걷기) 및 비동반 6MWT(평가자가 환자 뒤로 걷지 않음)를 무작위 순서로 수행하도록 초대됩니다.

테스트는 환자가 6MWT 테스트 절차에 익숙해지고 학습 효과를 배제할 수 있는 후 폐 재활 프로그램이 끝날 때 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, 스위스, 3625
        • Berner Rehazentrum AG

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • GOLD II-IV 기준에 따라 COPD로 진단된 환자(FEV1/FVC < 0.7, FEV1%Norm < 80%)

제외 기준:

  • 병원에 도착했을 때 6MWT를 수행할 수 없음(예: 이전 3개월 이내에 하지 관절 수술, 불안정한 심장 질환, 우세한 신경학적 제한)
  • 언어 또는 인지적 이유로 6MWT의 지시를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6MWT - 평가자가 환자 뒤로 걸어감
이 실험 조건에서 평가자는 테스트 중에 지속적으로 산소 포화도를 측정하기 위해 환자 뒤에서 걸어갑니다(권장 절차).
다른: 6MWT - 동반
평가자는 환자의 뒤를 걷는다.
활성 비교기: 6MWT - 평가자가 환자 뒤에서 걷지 않음
이 실험 조건에서 평가자는 환자 뒤에서 걷지 않습니다. 환자는 검사 중에 지속적으로 산소 포화도를 측정하기 위해 맥박 산소 측정기를 휴대합니다.
다른: 6MWT - 동반되지 않음
평가자가 환자 뒤에서 걷지 않음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동능력
기간: 폐 재활 중 약 14일
두 실험 조건 사이의 6분 도보 테스트 거리 차이(미터)
폐 재활 중 약 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 폐 재활 중 약 14일
자가 관리 설문지로 평가된 두 가지 걷기 테스트 동안 환자가 보고한 인식의 차이. 설문지는 5개의 응답 범주가 있는 5개의 질문을 포함합니다: 1=전혀 그렇지 않음; 2 = 다소; 3=보통; 4=강하게; 5= 매우 강하게
폐 재활 중 약 14일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산소포화도
기간: 폐 재활 중 약 14일
두 실험 조건 간의 산소 포화도 프로파일 차이
폐 재활 중 약 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

수사관

  • 수석 연구원: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 16일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-00827

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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