Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chodzenia za pacjentem z POChP na 6MWD

19 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of Zurich

Wpływ chodzenia za pacjentem na sześciominutowy test marszu w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc: randomizowane badanie krzyżowe

Sześciominutowy test marszu (6MWT) to dobrze znany test wysiłkowy do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP). Celem pracy jest ocena wpływu chodzenia za pacjentem na dystans 6MWT u chorych na POChP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W jednoośrodkowym, randomizowanym badaniu naprzemiennym badacze mają na celu wyjaśnienie, czy istnieje różnica w odległości 6MWT, gdy osoba oceniająca idzie za pacjentem w porównaniu z pacjentem idącym samodzielnie.

Pacjenci z POChP skierowani na rehabilitację pulmonologiczną zostaną zaproszeni do wykonania 6MWT z asystą (oceniający idzie za pacjentem) i 6MWT bez opieki (oceniający nie idzie za pacjentem) w losowej kolejności.

Badania będą wykonywane na zakończenie programu rehabilitacji pulmonologicznej, po zapoznaniu się pacjentów z procedurą badania 6MWT i wykluczeniu efektów uczenia się.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, 8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Szwajcaria, 3625
        • Berner Rehazentrum AG

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem POChP wg GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%Norm < 80%)

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wykonania 6MWT po przybyciu do kliniki (np. operacja stawu kończyn dolnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, niestabilna choroba serca, dominujące ograniczenia neurologiczne)
  • Niemożność zrozumienia instrukcji 6MWT z powodów językowych lub poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 6MWT – asesor idzie za pacjentem
W tych warunkach eksperymentalnych osoba oceniająca idzie za pacjentem w celu ciągłego pomiaru nasycenia tlenem podczas badania (zalecana procedura)
Inny: 6MWT - towarzyszy
Asesor idzie za pacjentem
Aktywny komparator: 6MWT – asesor nie idzie za pacjentem
W tych warunkach eksperymentalnych oceniający nie idzie za pacjentem. Pacjent nosi pulsoksymetr w celu ciągłego pomiaru nasycenia tlenem podczas badania.
Inny: 6MWT - bez towarzystwa
Asesor nie idzie za pacjentem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Różnica w sześciominutowym teście marszu między dwoma warunkami eksperymentalnymi (w metrach)
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Różnice w postrzeganiu zgłaszanym przez pacjentów podczas dwóch różnych testów chodu ocenianych za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełniania. Kwestionariusz zawiera 5 pytań z pięcioma kategoriami odpowiedzi: 1=wcale; 2 = trochę; 3=skromnie; 4=mocno; 5= bardzo mocno
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni
Różnica w profilach nasycenia tlenem między dwoma warunkami eksperymentalnymi
Podczas rehabilitacji pulmonologicznej około 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-00827

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na 6MWT - towarzyszy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj