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Impacto de andar atrás do paciente com DPOC em 6MWD

19 de dezembro de 2019 atualizado por: University of Zurich

O impacto de andar atrás do paciente na distância do teste de caminhada de seis minutos na doença pulmonar obstrutiva crônica: um estudo cruzado randomizado

O teste de caminhada de seis minutos (TC6) é um teste de campo bem estabelecido para avaliar a capacidade funcional de exercício na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da caminhada atrás do paciente na distância do TC6 em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em um estudo cruzado randomizado de um único centro, os pesquisadores pretendem elucidar se há diferença na distância do TC6 quando o avaliador caminha atrás do paciente em comparação com o paciente caminhando sozinho.

Os pacientes com DPOC encaminhados para reabilitação pulmonar serão convidados a realizar o TC6 acompanhado (avaliador anda atrás do paciente) e o TC6 desacompanhado (avaliador não anda atrás do paciente) em ordem aleatória.

Os testes serão realizados ao final de um programa de reabilitação pulmonar, após os pacientes estarem familiarizados com o procedimento de teste do TC6 e efeitos de aprendizado possam ser excluídos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

49

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, 8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Suíça, 3625
        • Berner Rehazentrum AG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de DPOC de acordo com GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%Norm < 80%)

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar um 6MWT ao chegar à clínica (por exemplo, cirurgia da articulação do membro inferior nos últimos 3 meses, doença cardíaca instável, limitações neurológicas predominantes)
  • Incapacidade de entender as instruções do TC6, seja por motivos de linguagem ou cognitivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 6MWT - avaliador caminha atrás do paciente
Nesta condição experimental, o avaliador caminha atrás do paciente para medir continuamente a saturação de oxigênio durante o teste (procedimento recomendado)
Outro: TC6 - acompanhado
O avaliador caminha atrás do paciente
Comparador Ativo: TC6 - avaliador não anda atrás do paciente
Nesta condição experimental, o avaliador não anda atrás do paciente. O paciente carrega o oxímetro de pulso para medir continuamente a saturação de oxigênio durante o teste.
Outro: TC6 - não acompanhado
O avaliador não anda atrás do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Capacidade de exercício
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Diferença na distância do teste de caminhada de seis minutos entre as duas condições experimentais (em metros)
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Diferença na percepção relatada pelo paciente durante os dois diferentes testes de caminhada avaliados com um questionário autoaplicável. O questionário contém 5 perguntas com cinco categorias de resposta: 1=de jeito nenhum; 2 = um pouco; 3=modestamente; 4=fortemente; 5= muito fortemente
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saturação de oxigênio
Prazo: Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias
Diferença nos perfis de saturação de oxigênio entre as duas condições experimentais
Durante a reabilitação pulmonar, aproximadamente 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-00827

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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