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Impatto del camminare dietro il paziente con BPCO su 6MWD

19 dicembre 2019 aggiornato da: University of Zurich

L'impatto del camminare dietro il paziente sulla distanza del test del cammino di sei minuti nella broncopneumopatia cronica ostruttiva: uno studio incrociato randomizzato

Il test del cammino in sei minuti (6MWT) è un test da sforzo sul campo ben consolidato per valutare la capacità di esercizio funzionale nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). L'obiettivo di questo studio è valutare l'impatto del camminare dietro il paziente sulla distanza di 6 MWT nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In uno studio crossover randomizzato a centro singolo, i ricercatori mirano a chiarire se vi è una differenza nella distanza 6MWT quando il valutatore cammina dietro al paziente rispetto al paziente che cammina da solo.

I pazienti con BPCO indirizzati alla riabilitazione polmonare saranno invitati a eseguire un 6MWT accompagnato (il valutatore cammina dietro il paziente) e un 6MWT non accompagnato (il valutatore non cammina dietro il paziente) in ordine casuale.

I test verranno eseguiti alla fine di un programma di riabilitazione polmonare, dopo che i pazienti avranno familiarizzato con la procedura di test 6MWT e gli effetti dell'apprendimento possono essere esclusi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8001
        • University of Zurich
    • Bern
      • Heiligenschwendi, Bern, Svizzera, 3625
        • Berner Rehazentrum AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di BPCO secondo GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%Norm < 80%)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di eseguire un 6MWT all'arrivo in clinica (ad esempio, intervento chirurgico alle articolazioni degli arti inferiori nei 3 mesi precedenti, malattia cardiaca instabile, limitazioni neurologiche predominanti)
  • Incapacità di comprendere le istruzioni del 6MWT, per motivi linguistici o cognitivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 6MWT - il valutatore cammina dietro al paziente
In questa condizione sperimentale, il valutatore cammina dietro al paziente per misurare continuamente la saturazione di ossigeno durante il test (procedura consigliata)
Altro: 6MWT - accompagnato
Il valutatore cammina dietro al paziente
Comparatore attivo: 6MWT - il valutatore non cammina dietro al paziente
In questa condizione sperimentale, il valutatore non cammina dietro al paziente. Il paziente porta il pulsossimetro per misurare continuamente la saturazione di ossigeno durante il test.
Altro: 6MWT - non accompagnato
Il valutatore non cammina dietro al paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Differenza nella distanza del test del cammino di sei minuti tra le due condizioni sperimentali (in metri)
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Differenza nella percezione riferita dal paziente durante i due diversi test del cammino valutati con un questionario autosomministrato. Il questionario contiene 5 domande con cinque categorie di risposta: 1=per niente; 2 = un po'; 3=modesto; 4=fortemente; 5= molto forte
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni
Differenza nei profili di saturazione dell'ossigeno tra le due condizioni sperimentali
Durante la riabilitazione polmonare, circa 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-00827

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su 6MWT - accompagnato

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