Impacto de caminar detrás del paciente con EPOC en 6MWD
19 de diciembre de 2019 actualizado por: University of Zurich
El impacto de caminar detrás del paciente en la distancia de la prueba de caminata de seis minutos en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica: un estudio cruzado aleatorizado
La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) es una prueba de ejercicio de campo bien establecida para evaluar la capacidad de ejercicio funcional en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de caminar detrás del paciente en la distancia 6MWT en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un estudio cruzado aleatorizado de un solo centro, los investigadores pretenden dilucidar si existe una diferencia en la distancia de la 6MWT cuando el evaluador camina detrás del paciente en comparación con el paciente que camina solo.
Se invitará a los pacientes con EPOC remitidos para rehabilitación pulmonar a realizar un 6MWT acompañado (el asesor camina detrás del paciente) y un 6MWT no acompañado (el asesor no camina detrás del paciente) en orden aleatorio.
Las pruebas se realizarán al final de un programa de rehabilitación pulmonar, después de que los pacientes se familiaricen con el procedimiento de prueba 6MWT y se puedan excluir los efectos de aprendizaje.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8001
- University of Zurich
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Suiza, 3625
- Berner Rehazentrum AG
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de EPOC según GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%Norm < 80%)
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar un 6MWT al llegar a la clínica (p. ej., cirugía de la articulación del miembro inferior en los 3 meses anteriores, enfermedad cardíaca inestable, limitaciones neurológicas predominantes)
- Incapacidad para comprender las instrucciones del 6MWT, ya sea por lenguaje o por razones cognitivas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 6MWT - el evaluador camina detrás del paciente
En esta condición experimental, el evaluador camina detrás del paciente para medir continuamente la saturación de oxígeno durante la prueba (procedimiento recomendado)
|
El evaluador camina detrás del paciente.
|
|
Comparador activo: 6MWT - el evaluador no camina detrás del paciente
En esta condición experimental, el evaluador no camina detrás del paciente.
El paciente lleva consigo el oxímetro de pulso para medir continuamente la saturación de oxígeno durante la prueba.
|
El evaluador no camina detrás del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
|
Diferencia en la distancia de la prueba de caminata de seis minutos entre las dos condiciones experimentales (en metros)
|
Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
|
Diferencia en la percepción informada por el paciente durante las dos pruebas de caminata diferentes evaluadas con un cuestionario autoadministrado.
El cuestionario contiene 5 preguntas con cinco categorías de respuesta: 1=nada; 2 = algo; 3=modestamente; 4=fuertemente; 5= muy fuerte
|
Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
|
Diferencia en los perfiles de saturación de oxígeno entre las dos condiciones experimentales
|
Durante la rehabilitación pulmonar, aproximadamente 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
16 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-00827
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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