Impact van achter de COPD-patiënt lopen op 6MWD
19 december 2019 bijgewerkt door: University of Zurich
De impact van achter de patiënt lopen op de zes minuten durende looptestafstand bij chronische obstructieve longziekte: een gerandomiseerde cross-over studie
De zes minuten durende looptest (6MWT) is een gevestigde oefentest om de functionele inspanningscapaciteit bij chronische obstructieve longziekte (COPD) te beoordelen.
Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van achter de patiënt lopen op 6MWT afstand bij patiënten met COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In een single-center, gerandomiseerde cross-over studie, proberen de onderzoekers op te helderen of er een verschil is in de 6MWT-afstand wanneer de beoordelaar achter de patiënt loopt in vergelijking met de patiënt die alleen loopt.
Patiënten met COPD die zijn verwezen voor longrevalidatie zullen worden uitgenodigd om een begeleide 6MWT (beoordelaar loopt achter de patiënt) en een onbegeleide 6MWT (beoordelaar loopt niet achter de patiënt) in willekeurige volgorde uit te voeren.
De tests worden uitgevoerd aan het einde van een longrevalidatieprogramma, nadat patiënten vertrouwd zijn gemaakt met de 6MWT-testprocedure en leereffecten kunnen worden uitgesloten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8001
- University of Zurich
-
-
Bern
-
Heiligenschwendi, Bern, Zwitserland, 3625
- Berner Rehazentrum AG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een diagnose COPD volgens GOLD II-IV (FEV1/FVC < 0,7, FEV1%norm < 80%)
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om een 6MWT uit te voeren bij aankomst in de kliniek (bijv. gewrichtsoperatie aan de onderste ledematen in de voorafgaande 3 maanden, onstabiele hartziekte, overheersende neurologische beperkingen)
- Onvermogen om de instructies van de 6MWT te begrijpen, hetzij om taalkundige of cognitieve redenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 6MWT - beoordelaar loopt achter de patiënt aan
In deze experimentele toestand loopt de beoordelaar achter de patiënt om continu de zuurstofsaturatie te meten tijdens de test (aanbevolen procedure)
|
Beoordelaar loopt achter de patiënt aan
|
|
Actieve vergelijker: 6MWT - beoordelaar loopt niet achter de patiënt
In deze experimentele conditie loopt de beoordelaar niet achter de patiënt aan.
De patiënt draagt de pulsoximeter om tijdens de test continu de zuurstofverzadiging te meten.
|
Beoordelaar loopt niet achter de patiënt aan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
|
Verschil in looptestafstand van zes minuten tussen de twee experimentele condities (in meter)
|
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
|
Verschil in door de patiënt gerapporteerde perceptie tijdens de twee verschillende wandeltesten die werden beoordeeld met een zelf in te vullen vragenlijst.
De vragenlijst bevat 5 vragen met vijf antwoordcategorieën: 1=helemaal niet; 2 = enigszins; 3=bescheiden; 4=sterk; 5= zeer sterk
|
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
|
Verschil in zuurstofverzadigingsprofielen tussen de twee experimentele omstandigheden
|
Tijdens longrevalidatie ongeveer 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Frei, PhD, University of Zurich, EBPI, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2019-00827
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .